Kaliumnitratgel og diodelaser i behandlingen av tannoverfølsomhet (PotassiumNitra)
4. april 2025 oppdatert av: Andrea Scribante, University of Pavia
Målet vårt vil være å evaluere den faktiske effekten av diodelasere i laserdesensibilisering ved å sammenligne de aktuelle gel -emoformaktisensene, som inneholder 5% kaliumnitrat, alene og i kombinasjon med en diodelaser.
Tannoverfølsomhet (DH) vil bli vurdert før- (T0) og etterbehandling (T1) og etter 1 måned (T2), 3 måneder (T3) og 6 måneder (T4).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en randomisert klinisk studie (RCT) med en delt munn-design, som involverer 12 forsøkspersoner, med to parallelle grupper.
Tannelementene vil bli delt inn i prøvegruppen, behandlet med en 980 nm diodelaser og desensibiliserende aktuell gel, og kontrollgruppen, bare behandlet med samme gel.
DH vil bli vurdert ved bruk av Shiff Air Index (SAI) og Visual Analog Scale (VAS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrea Scribante, DDS PhD MHA MSc
- Telefonnummer: +39382516209
- E-post: andrea.scribante@unipv.it
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriteriene vil være som følger: (a) en god standard for oral hygiene og (b) minst to tenner berørt av DH.
Eksklusjonskriteriene vil være: (a) individer som tar smertestillende midler; (b) individer som gjennomgår kjeveortopedisk behandling; (c) ikke-vitale tenner; (d) tenner med gjenopprettende materialer; og (e) gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med tannfølsomhet
Med en delt munn design vil tannelementene bli delt inn i prøvegruppen, behandlet med en 980 nm diodelaser og desensibiliserende aktuell gel, og kontrollgruppen, bare behandlet med samme gel.
|
Studien tar sikte på å evaluere den faktiske effekten av diodelasere i laserdesensibilisering ved å sammenligne de aktuelle gel -emoformaktisensene, som inneholder 5% kaliumnitrat, alene og i kombinasjon med en diodelaser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad av dentin overfølsomhet
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneder etter desensibiliseringsprosedyre
|
Vurdert ved bruk av Dentine overfølsomhetsopplevelsesspørreskjema (DHEQ).
DHEQ er et validert selvrapporteringsverktøy designet for å vurdere virkningen av dentin Hy -persensitivity på pasientens daglige liv, inkludert intensiteten og hyppigheten av symptomer, så vel som emosjonelle, sosiale og praktiske effekter på daglige aktiviteter som å spise, drikke og oral hygiene-praksis.
DHEQ består av 15 spørsmål, med svar vurdert i en numerisk skala fra 1 ("sterkt uenig") til 7 ("sterkt enig").
Den endelige poengsummen beregnes av totalt 105 poeng, med høyere score som indikerer en større impakt av dentinfølsomhet på dagliglivet.
|
Fra påmelding til 6 måneder etter desensibiliseringsprosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PotassiumNitrateLaser
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli publisert som samlede data med beskrivende og inferensiell statistikk
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .