Kaliumnitratgel och diodlaser vid behandling av dentinal överkänslighet (PotassiumNitra)
4 april 2025 uppdaterad av: Andrea Scribante, University of Pavia
Vårt mål kommer att vara att utvärdera den faktiska effekten av diodlasrar i laser -desensibilisering genom att jämföra den aktuella gelemoformen Actisens, som innehåller 5% kaliumnitrat, ensam och i kombination med en diodlaser.
Dental överkänslighet (DH) kommer att bedömas före (T0) och efter behandling (T1) och vid 1 månad (T2), 3 månader (T3) och 6 månader (T4).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en randomiserad klinisk prövning (RCT) med en split-mun-design, som involverar 12 försökspersoner, med två parallella grupper.
Tandelementen kommer att delas in i försöksgruppen, behandlad med en 980 nm diodlaser och desensibiliserande topisk gel, och kontrollgruppen, behandlas endast med samma gel.
DH kommer att bedömas med hjälp av Shiff Air Index (SAI) och Visual Analog Scale (VAS).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andrea Scribante, DDS PhD MHA MSc
- Telefonnummer: +39382516209
- E-post: andrea.scribante@unipv.it
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterierna kommer att vara följande: (a) en god standard för oral hygien och (b) minst två tänder som påverkas av DH.
Uteslutningskriterierna kommer att vara: (a) individer som tar smärtstillare; (b) individer som genomgår ortodontisk behandling; (c) icke-vitala tänder; (d) tänder med återställande material; och (e) gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med tandkänslighet
Med en split-mun-design kommer tandelementen att delas upp i försöksgruppen, behandlad med en 980 nm diodlaser och desensibiliserande topisk gel, och kontrollgruppen, behandlas endast med samma gel.
|
Studien syftar till att utvärdera den faktiska effekten av diodlasrar i laserdesensibilisering genom att jämföra den aktuella gelemoformen Actisens, som innehåller 5% kaliumnitrat, ensam och i kombination med en diodlaser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
grad av dentin överkänslighet
Tidsram: Från registrering till 6 månader efter desensibiliserande förfarande
|
Utvärderad med hjälp av Dentine Hykersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ).
DHEQ är ett validerat självrapportverktyg som är utformat för att bedöma effekterna av tandhy-persensitivitet på en patients dagliga liv, inklusive intensiteten och frekvensen av symtom samt de känslomässiga, sociala och praktiska effekterna på dagliga aktiviteter som att äta, dricka, dricka och oral hygien.
DHEQ består av 15 frågor, med svar klassificerade i en numerisk skala från 1 ("Håller inte helt med") till 7 ("Håller starkt med").
Slutresultatet beräknas av totalt 105 poäng, med högre poäng som indikerar en större IM-PACT av dentinkänslighet i det dagliga livet.
|
Från registrering till 6 månader efter desensibiliserande förfarande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2025
Första postat (Faktisk)
11 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PotassiumNitrateLaser
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att publiceras som sammanlagda data med beskrivande och inferentialstatistik
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .