Gel de nitrato de potássio e laser de diodo no tratamento da hipersensibilidade dental (PotassiumNitra)
4 de abril de 2025 atualizado por: Andrea Scribante, University of Pavia
Nosso objetivo será avaliar a eficácia real dos lasers de diodo na dessensibilização a laser comparando o emoforma de gel tópico Actisens, contendo nitrato de potássio a 5%, sozinho e em combinação com um laser de diodo.
A hipersensibilidade dental (DH) será avaliada pré-(t0) e pós-tratamento (T1) e em 1 mês (T2), 3 meses (T3) e 6 meses (T4).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um ensaio clínico randomizado (ECR) com um projeto de boca dividida, envolvendo 12 indivíduos, com dois grupos paralelos.
Os elementos dentários serão divididos no grupo de teste, tratados com um laser de diodo de 980 nm e dessensibilizando o gel tópico, e o grupo controle, tratado apenas com o mesmo gel.
O DH será avaliado usando o Shiff Air Index (SAI) e a Escala Visual Analog (VAS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea Scribante, DDS PhD MHA MSc
- Número de telefone: +39382516209
- E-mail: andrea.scribante@unipv.it
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os critérios de inclusão serão os seguintes: (a) um bom padrão de higiene oral doméstica e (b) pelo menos dois dentes afetados pelo DH.
Os critérios de exclusão serão: (a) indivíduos que tomam analgésicos; (b) indivíduos submetidos ao tratamento ortodôntico; (c) dentes não-vital; (d) dentes com materiais restauradores; e (e) mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com sensibilidade dentária
Com um projeto de boca dividida, os elementos dentários serão divididos no grupo de teste, tratados com um laser de diodo de 980 nm e gel tópico dessensibilizante e o grupo controle, tratados apenas com o mesmo gel.
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O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia real de lasers de diodo na dessensibilização a laser comparando o emoforma de gel tópico Actisens, contendo nitrato de potássio a 5%, sozinho e em combinação com um laser de diodo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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grau de hipersensibilidade à dentina
Prazo: Da inscrição a 6 meses após a dessensibilização do procedimento
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avaliado usando o questionário de experiência em hipersensibilidade à dentina (DHEQ).
O DHEQ é uma ferramenta de autorrelato validada, projetada para avaliar o impacto da hy-persensibilidade dentina na vida diária de um paciente, incluindo a intensidade e a frequência dos sintomas, bem como os efeitos emocionais, sociais e práticos em atividades diárias, como comer, beber e higiene bucal.
O DHEQ consiste em 15 perguntas, com respostas classificadas em uma escala numérica de 1 ("discordo totalmente") a 7 ("concordo totalmente").
A pontuação final é calculada em um total de 105 pontos, com pontuações mais altas indicando um maior impo de sensibilidade à dentina na vida diária.
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Da inscrição a 6 meses após a dessensibilização do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PotassiumNitrateLaser
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão publicados como dados agregados com estatística descritiva e inferencial
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .