Гель нитратного калия и диодный лазер при лечении гиперчувствительности дентина (PotassiumNitra)
4 апреля 2025 г. обновлено: Andrea Scribante, University of Pavia
Нашей целью будет оценить фактическую эффективность диодных лазеров в лазерной десенсибилизации путем сравнения актуальных эмоформ геля, содержащих 5% нитрат калия, в одиночку и в сочетании с диодным лазером.
Стоматологическая гиперчувствительность (DH) будет оцениваться до (T0) и после лечения (T1) и через 1 месяц (T2), 3 месяца (T3) и 6 месяцев (T4).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это будет рандомизированное клиническое исследование (RCT) с дизайном с разделенным ртом с участием 12 субъектов с двумя параллельными группами.
Стоматологические элементы будут разделены на пробную группу, обработанную диодным лазером 980 нм и десенсибилизирующим местным гелем и контрольной группой, обработанной только тем же гелем.
DH будет оцениваться с использованием индекса Shiff Air (SAI) и визуальной аналоговой шкалы (VAS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrea Scribante, DDS PhD MHA MSc
- Номер телефона: +39382516209
- Электронная почта: andrea.scribante@unipv.it
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения будут следующими: (а) хороший стандарт гигиены полости рта на дому и (б) по крайней мере два зуба, затронутые DH.
Критериями исключения будут: (а) люди, берущие обезболивающие; (б) люди, проходящие ортодонтическое лечение; (в) невитальные зубы; (г) зубы с восстановительными материалами; и (д) беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с чувствительностью к зубам
С дизайном разделенного рта стоматологические элементы будут разделены на пробную группу, обработанную диодным лазером 980 нм и десенсибилизирующим актуальным гелем и контрольной группой, обработанной только тем же гелем.
|
Исследование направлено на оценку фактической эффективности диодных лазеров в лазерной десенсибилизации путем сравнения актуальных эмоформ геля, содержащих 5% нитрат калия, в одиночку и в сочетании с диодным лазером.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: От зачисления до 6 месяцев после десенсибилизации процедуры
|
Оценивается с использованием анкеты Dentine Hyperseensitivity Experience (DHEQ).
DHEQ-это проверенный инструмент самоотчета, предназначенный для оценки влияния дентина-гиперчувствительности на повседневную жизнь пациента, включая интенсивность и частоту симптомов, а также эмоциональное, социальное и практическое влияние на повседневную деятельность, такие как питание, питье и практика гигиены полости рта.
Dheq состоит из 15 вопросов, с ответами, оцененными в численной масштабе от 1 («решительно не согласен») до 7 («решительно согласен»).
Окончательный балл рассчитывается на сумму 105 баллов, причем более высокие оценки указывают на большую IM-инъекцию чувствительности дентина в повседневную жизнь.
|
От зачисления до 6 месяцев после десенсибилизации процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PotassiumNitrateLaser
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут опубликованы как совокупные данные с описательной и логической статистикой
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .