硝酸钾凝胶和二极管激光器治疗牙本质超敏反应 (PotassiumNitra)
2025年4月4日 更新者：Andrea Scribante、University of Pavia
我们的目的是通过比较局部凝胶运动剂Actisens，单独含有5％硝酸钾，并与二极管激光结合使用二极管脱敏的二极管激光脱敏的实际功效。
牙齿超敏反应（DH）将在治疗前（T0）和治疗后（T1）以及1个月（T2），3个月（T3）和6个月（T4）评估。
研究概览
详细说明
这将是一项随机临床试验（RCT），具有分裂的设计，涉及12个受试者，有两个平行组。
牙科元素将分为试验组，并用980 nm二极管激光器处理并脱敏局部凝胶，而对照组仅用相同的凝胶处理。
DH将使用Shiff Air指数（SAI）和视觉模拟量表（VAS）评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Scribante, DDS PhD MHA MSc
- 电话号码：+39382516209
- 邮箱：andrea.scribante@unipv.it
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准将如下：（a）家庭口腔卫生的良好标准和（b）至少两个受DH影响的牙齿。
排除标准将是：（a）服用止痛药的个人； （b）接受正畸治疗的个体； （c）非重要牙齿； （d）带有恢复材料的牙齿； （e）怀孕或母乳喂养的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牙齿敏感性的患者
使用裂缝设计，牙科元素将分为试验组，并用980 nm二极管激光处理，并脱敏局部凝胶，而对照组仅用相同的凝胶处理。
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该研究旨在通过比较局部凝胶启动剂ACTISES，单独含有5％硝酸钾，与二极管激光结合使用二极管脱敏的二极管激光脱敏的实际疗效。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙本质超敏反应程度
大体时间：从入学率到脱敏程序后6个月
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使用牙本质超敏反应问卷（DHEQ）进行评估。
DHEQ是一种经过验证的自我报告工具，旨在评估牙本质Hy-Persenitivity对患者日常生活的影响，包括症状的强度和频率以及对日常活动的情感，社交和实际影响，例如饮食，饮食和口腔卫生习惯。
DHEQ由15个问题组成，其响应的数值量表从1（“非常不同意”）到7（“完全同意”）。
最终得分是根据总计105点计算得出的，得分较高，表明对日常生活的牙本质敏感性更高。
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从入学率到脱敏程序后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月15日
初级完成 (估计的)
2025年10月30日
研究完成 (估计的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月4日
首次发布 (实际的)
2025年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月4日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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