Żel azotanu potasu i laser diodowy w leczeniu nadwrażliwości zębów (PotassiumNitra)
4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Andrea Scribante, University of Pavia
Naszym celem będzie ocena faktycznej skuteczności laserów diodowych w odczulaniu laserowym poprzez porównanie miejscowych Actisenów Emiform Gel, zawierających 5% azotanu potasu, samego i w połączeniu z laserem diodowym.
Nadwrażliwość zębów (DH) zostanie oceniona przed (T0) i po leczeniu (T1) oraz po 1 miesiącu (T2), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T4).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to randomizowane badanie kliniczne (RCT) z projektem podzielonym ustami, z udziałem 12 osób, z dwiema grupami równoległymi.
Elementy dentystyczne zostaną podzielone na grupę próbną, traktowaną laserem diodowym 980 nm i odczulającym się żelem miejscowym, a grupa kontrolna, traktowana tylko tym samym żelem.
DH zostanie oceniony za pomocą indeksu powietrza Shiff (SAI) i wizualnej skali analogowej (VAS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrea Scribante, DDS PhD MHA MSc
- Numer telefonu: +39382516209
- E-mail: andrea.scribante@unipv.it
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia będą następujące: (a) dobry standard domowej higieny jamy ustnej i (b) co najmniej dwóch zębów dotkniętych przez DH.
Kryteriami wykluczenia będą: (a) osoby przyjmujące środki przeciwbólowe; (b) osoby poddawane leczeniu ortodontycznym; (c) zęby niewolnicze; (d) zęby z materiałami odbudowującymi; oraz (e) kobiety w ciąży lub karmienia piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z wrażliwością zębów
W przypadku podziału ustą elementy zębów zostaną podzielone na grupę próbną, traktowane laserem diodowym 980 nm i odczulającym się żelem miejscowym i grupą kontrolną, traktowaną tylko tym samym żelem.
|
Badanie ma na celu ocenę faktycznej skuteczności laserów diodowych w odczulaniu laserowym poprzez porównanie miejscowych działań emiformowych żelowych, zawierających 5% azotanu potasu, samego i w połączeniu z laserem diodowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień nadwrażliwości na zębiny
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy po procedurze odczulania
|
Oceniono za pomocą kwestionariusza doświadczenia nadwrażliwości na zębiny (DHEQ).
DHEQ jest potwierdzonym narzędziem do samodzielnego zgłaszania, zaprojektowane w celu oceny wpływu zębów hy-persytywizyjnych na codzienne życie pacjenta, w tym intensywność i częstotliwość objawów, a także emocjonalny, społeczny i praktyczny wpływ na codzienne czynności, takie jak jedzenie, picie i higieny jamy ustnej.
DHEQ składa się z 15 pytań, z odpowiedziami ocenianymi w skali liczbowej od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („zdecydowanie się zgadzam”).
Ostateczny wynik jest obliczany z 105 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy punkt IM wrażliwości zębiny w życiu codziennym.
|
Od rejestracji do 6 miesięcy po procedurze odczulania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PotassiumNitrateLaser
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą publikowane jako dane zagregowane z statystykami opisowymi i wnioskowymi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .