Kaliumnitraattigeeli ja diodilaseri hammaslääketieteen yliherkkyyden hoidossa (PotassiumNitra)
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Andrea Scribante, University of Pavia
Tavoitteenamme on arvioida diodilaserien todellista tehokkuutta laserien herkistämisessä vertaamalla ajankohtaisia geeli -emformi -aktiivisia aineita, jotka sisältävät 5% kaliumnitraattia, yksin ja yhdessä diodilaserin kanssa.
Hammaslääketieteen herkkyys (DH) arvioidaan pre (T0) ja hoidon jälkeisenä (T1) ja 1 kuukauden (T2), 3 kuukauden (T3) ja 6 kuukauden (T4) kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jolla on jaetun suun suunnittelu, johon osallistui 12 henkilöä, joissa on kaksi rinnakkaista ryhmää.
Hammaslääketieteet jaetaan koiryhmään, jota käsitellään 980 nm: n diodilaserilla ja desensibilisoivalla ajankohtaisella geelillä, ja kontrolliryhmällä, jota käsitellään vain samalla geelillä.
DH arvioidaan käyttämällä Shiff Air -indeksiä (SAI) ja visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Scribante, DDS PhD MHA MSc
- Puhelinnumero: +39382516209
- Sähköposti: andrea.scribante@unipv.it
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit ovat seuraava: (a) hyvä kodin suuhygienian ja (b) ainakin kaksi hammasta, joihin DH vaikuttaa.
Poissulkemiskriteerit ovat: (a) kipulääkkeitä käyttävät ihmiset; b) henkilöt, joille tehdään oikomishoidon hoitoa; c) ei-elintärkeät hampaat; d) hampaat palauttavilla materiaaleilla; ja e) raskaana olevia tai imettäviä naisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on hammasherkkyys
Jakautuneen suun suunnittelun avulla hammaslääketieteet jaetaan koiryhmään, jota käsitellään 980 nm: n diodilaserilla ja ainutlaatuisella geelillä, ja kontrolliryhmä, jota käsitellään vain samalla geelillä.
|
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida diodilaserien todellista tehokkuutta laserien herkistämisessä vertaamalla ajankohtaisia geeli -emformi -aktiivisia aineita, jotka sisältävät 5% kaliumnitraattia, yksin ja yhdessä diodilaserin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dentiinin yliherkkyysaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen desensibilistimenetelmän jälkeen
|
arvioidaan dentiinien yliherkkyyskokemuksen kyselylomakkeen (DHEQ) käyttämällä.
DHEQ on validoitu itseraportointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan dentiini-herkkyyden vaikutusta potilaan jokapäiväiseen elämään, mukaan lukien oireiden voimakkuus ja tiheys sekä emotionaaliset, sosiaaliset ja käytännölliset vaikutukset päivittäisiin toimintoihin, kuten syömiseen, juomiseen ja suun hygieniakäytäntöihin.
DHEQ koostuu 15 kysymyksestä, joiden vastaukset arvioidaan numeerisessa mittakaavassa 1 ("voimakkaasti eri mieltä") 7: een ("täysin samaa mieltä").
Lopputulos lasketaan yhteensä 105 pisteestä, ja korkeammat pisteet osoittavat dentiiniherkkyyden suuremman IM-arvon jokapäiväisessä elämässä.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen desensibilistimenetelmän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PotassiumNitrateLaser
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot julkaistaan kokonaistietoina kuvaavilla ja päätelmätilastoilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .