集中治療患者のケア後の痛みと快適レベルに対する仮想現実メガネを使用する効果
2025年4月5日 更新者：Emre Şahin、Çankırı Karatekin University
この研究の目的は、集中治療室で治療を受けている患者の看護ケアの前に、仮想現実の実施に関連する痛みと快適さのレベルを決定することです。
この研究は、大学病院の内科集中治療室で実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、集中治療室で治療を受けている患者の看護ケアの前に、仮想現実の実施に関連する痛みと快適さのレベルを決定することです。
この研究は、大学病院の内科集中治療室で実施されます。 研究集団は、18歳から65歳までの内科ユニットに入院した患者で構成され、グラスゴーcom睡尺度（GCS）スコアが10以上で、聴覚障害や視覚障害がなく、機械的換気サポートを受けていません。
合計60人の患者が研究に含まれ、実験グループの30人、対照群で30人の2つのグループにランダムに割り当てられます。
データは、社会人口学的特性と情報の説明フォーム、視覚アナログスケール（VAS）、および一般的な快適尺度 - 短い形式（GCS-SF）を使用して、対面インタビューを通じて収集されます。
実験グループへの介入には、看護の前に仮想現実ヘッドセットを使用して、落ち着いたビデオの表示が含まれます。 痛みと一般的な快適レベルは、看護介護手順の24時間後に評価されます。
パーセンテージ計算、t検定、Mann-Whitney U検定、スピアマン相関分析などの統計分析を使用して、データを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çankırı、七面鳥
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 集中治療室（がん、慢性腎不全、心不全、胃腸出血、COPD、DMなどの診断）に入院し、ボランティアをしている個人。
- 18〜65歳の間、
- 明確な意識、場所、時間、人へのオリエンテーション、および10以上のGCSスコアを持っている、
- 聴覚障害や視覚障害がない個人、
- 彼らは、機械的換気サポートを受けていない個人として決定されました。
除外基準：
- 機械的換気サポートの受信
- 18歳未満および65歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：バーチャルリアリティ
ケア中、患者には3〜10分間の期間が与えられます。
バーチャルリアリティメガネ（VRボックス2.0仮想メガネ）は、音楽の背景を備えた自然と海辺での合計15分間の散歩、リアリティメガネ（6.5インチ）、患者が見たいと思っているビデオ、水中ツアーなど、いつでも好きなときはいつでも。
変更できるビデオが表示されました。
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社会人口統計学的特性フォームの質問は、ケアの前に介入グループの個人に尋ねられました。
ケア中、患者は仮想リアリティメガネ（VRボックス2.0仮想現実メガネと6.5インチ）を合計15分間、3〜10分間与えられ、患者が視聴したいビデオ、自然、海辺の散歩、海底、博物館の旅行など、音楽の背景を眺めます。
そして彼はいつでも変えることができるビデオを見せられました。
メンテナンス後、Visual Analog Scale-Pain（VAS-P）スケール、一般的なリアリティグラスアプリケーションの質問の一般的な快適レベルスケールと満足度評価スケールが適用されました。
ケアの24時間後、VAS-Pと一般的な快適レベルスケールが再び実施されました。
ケアの前に、コントロールグループに社会人口統計アンケートが実施されました。
メンテナンス中、介入は適用されず、日常の実践における標準的なケアが適用されました。
ケアの後、視覚アナログスケールペイン（VAS-P）スケールと一般的な快適尺度が適用されました。
治療の24時間後、視覚アナログスケールペイン（VAS-P）スケールと一般的な快適尺度が再び適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護の前後の視覚アナログスケール（VAS）によって測定される痛みレベルの変化
時間枠：24時間
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痛みは、視覚アナログスケール（VAS）を使用して評価され、0（痛みなし）から10（最悪の想像可能な痛み）までの範囲です。
スコアが高いほど、痛みが悪くなることを示します。
痛みのレベルは、ケアの前に、また看護の24時間後に再び測定され、実験グループと対照群間で比較されます。
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24時間
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仮想現実アプリケーション後の問題を克服する問題の克服の変化と一般的な快適レベル（GCS-SF）
時間枠：24時間
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快適さは、一般的な快適尺度 - 短い形式（GCS-SF）を使用して評価されます。
GCS-SF合計スコアは24〜96の範囲で、スコアが高いほど快適さが大きくなります。
スコアは、実験グループとコントロールグループの両方で仮想現実アプリケーションの24時間後に測定されます。
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24時間
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仮想現実アプリケーション後のリフレッシュ/コンフォートサブディメンションスケールスコアの変更
時間枠：24時間
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快適さは、一般的な快適尺度（短い形式（GCS-SF）のリフレッシュ/コンフォートサブディメンション）を使用して評価されます。
スコアの範囲は8〜32で、スコアが高いほど快適さが大きくなります。
スコアは、実験グループとコントロールグループの両方で仮想現実アプリケーションの24時間後に測定されます。
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24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験グループでの仮想現実メガネの使用に関連する満足度調査スコア
時間枠：24時間
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実験グループの参加者は、看護中に仮想現実のメガネを着用します。
それらの満足度は、0（まったく満足していない）から10（非常に満足）の範囲のスケールを使用して、自己報告アンケートを通じて評価されます。
スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
調査は、介入の24時間後に行われます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月5日
最初の投稿 (実際)
2025年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月5日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。