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El efecto del uso de gafas de realidad virtual en el dolor posterior a la atención y el nivel de comodidad en pacientes con cuidados intensivos

5 de abril de 2025 actualizado por: Emre Şahin, Çankırı Karatekin University
El objetivo de este estudio es determinar el nivel de dolor y comodidad asociados con la implementación de la realidad virtual antes de la atención de enfermería en pacientes sometidos a tratamiento en la unidad de cuidados intensivos. La investigación se realizará en la unidad de cuidados intensivos de medicina interna de un hospital universitario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar el nivel de dolor y comodidad asociados con la implementación de la realidad virtual antes de la atención de enfermería en pacientes sometidos a tratamiento en la unidad de cuidados intensivos.

El estudio se realizará en la unidad de cuidados intensivos de medicina interna de un hospital universitario. La población de estudio consistirá en pacientes ingresados ​​en la unidad de medicina interna que tienen entre 18 y 65 años de edad, son conscientes de una puntuación de escala de coma de Glasgow (GCS) de 10 o más, no tienen impedimentos auditivos o visuales, y no reciben apoyo de ventilación mecánica.

Un total de 60 pacientes se incluirán en el estudio y se asignarán aleatoriamente en dos grupos: 30 en el grupo experimental y 30 en el grupo de control.

Los datos se recopilarán a través de entrevistas cara a cara utilizando un formulario de características sociodemográficas y descripción de la información, una escala analógica visual (VAS) y la escala de comodidad general-Forma corta (GCS-SF).

La intervención para el grupo experimental incluirá ver videos calmantes utilizando un auricular de realidad virtual antes de la atención de enfermería. El dolor y los niveles generales de confort se evaluarán las 24 horas después del procedimiento de atención de enfermería.

Los análisis estadísticos tales como cálculos porcentuales, prueba t, prueba U de Mann-Whitney y análisis de correlación de Spearman se utilizarán para evaluar los datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Çankırı, Pavo
        • Çankırı Karatekin Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos (con diagnósticos como cáncer, insuficiencia renal crónica, insuficiencia cardíaca, sangrado gastrointestinal, EPOC, DM, etc.) y se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio.
  • Entre las edades de 18-65,
  • Tener una conciencia clara, orientación al lugar, tiempo y persona, y tener una puntuación GCS de 10 o más,
  • Individuos que no tienen ningún discapacidad auditiva o visual,
  • Fueron determinados como individuos que no estaban en soporte de ventilación mecánica.

Criterios de exclusión:

  • Recibir soporte de ventilación mecánica
  • Individuos menores de 18 años y mayores de 65 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: realidad virtual
Durante la atención, los pacientes reciben una duración de 3-10 minutos. Gafas de realidad virtual (VR Box 2.0 Gafas virtuales) para un total de 15 minutos a pie en parques, naturaleza y junto al mar con antecedentes musicales, con gafas de realidad (6.5 pulgadas), videos que el paciente quiere ver y cuando lo desee, como giras bajo el agua o museos. Se mostraron videos que podrían cambiarse.
Las características sociodemográficas se hicieron preguntas a las personas en el grupo de intervención antes de la atención. Durante la atención, los pacientes reciben gafas de realidad virtual (VR Box 2.0 Gafas de realidad virtual y 6.5 pulgadas) durante un total de 15 minutos, que van de 3 a 10 minutos, y miran videos que el paciente quiere ver, como parque, naturaleza y caminatas costeras, submarinos y viajes de museos, con un fondo musical. Y se le mostraron videos que podía cambiar en cualquier momento. Después del mantenimiento, se aplicaron la escala de la escala de escala analógica visual (VAS-P), la escala de nivel de comodidad general y la escala de evaluación de satisfacción para las preguntas de aplicación de las gafas de realidad virtual. 24 horas después de la atención, VAS-P y la escala de nivel de comodidad general se administraron nuevamente.
Se administró un cuestionario sociodemográfico al grupo de control antes de la atención. Durante el mantenimiento, no se aplicó intervención y se aplicó atención estándar en la práctica de rutina. Después de la atención, se aplicaron escala de escala de escala analógica visual (VAS-P) y escala de confort general. 24 horas después del tratamiento, se aplicaron nuevamente la escala visual de escala analógica (VAS-P) y la escala de confort general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de dolor medido por escala analógica visual (VAS) antes y después del cuidado de enfermería
Periodo de tiempo: 24 horas
El dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS), que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable). Los puntajes más altos indican peor dolor. Los niveles de dolor se medirán antes de la atención y nuevamente 24 horas después del cuidado de enfermería, y se compararán entre los grupos experimentales y de control.
24 horas
Cambio en la superación de problemas Subidimensión y Nivel de comodidad general (GCS-SF) Después de la aplicación de realidad virtual
Periodo de tiempo: 24 horas
La comodidad se evaluará utilizando la escala de comodidad general: forma corta (GCS-SF), incluida la subdimensión de "problemas de superación". El puntaje total GCS-SF varía de 24 a 96, con puntajes más altos que indican una mayor comodidad. Los puntajes se medirán 24 horas después de la aplicación de realidad virtual en los grupos experimentales y de control.
24 horas
Cambio en el puntaje de la escala de subdimensión de refrescos/comodidad después de la aplicación de realidad virtual
Periodo de tiempo: 24 horas
La comodidad se evaluará utilizando la subdimensión de refrescos/comodidad de la escala de comodidad general: forma corta (GCS-SF). Los puntajes varían de 8 a 32, con puntajes más altos que indican una mayor comodidad. Los puntajes se medirán 24 horas después de la aplicación de realidad virtual en los grupos experimentales y de control.
24 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El puntaje de la encuesta de satisfacción relacionado con el uso de gafas de realidad virtual en el grupo experimental
Periodo de tiempo: 24 horas
Los participantes en el grupo experimental usarán gafas de realidad virtual durante el cuidado de enfermería. Su satisfacción se evaluará a través de un cuestionario de autoinforme utilizando una escala que oscila entre 0 (no satisfecho) a 10 (extremadamente satisfecho). Los puntajes más altos indican una mayor satisfacción. La encuesta se administrará 24 horas después de la intervención.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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