- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06923982
El efecto del uso de gafas de realidad virtual en el dolor posterior a la atención y el nivel de comodidad en pacientes con cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar el nivel de dolor y comodidad asociados con la implementación de la realidad virtual antes de la atención de enfermería en pacientes sometidos a tratamiento en la unidad de cuidados intensivos.
El estudio se realizará en la unidad de cuidados intensivos de medicina interna de un hospital universitario. La población de estudio consistirá en pacientes ingresados en la unidad de medicina interna que tienen entre 18 y 65 años de edad, son conscientes de una puntuación de escala de coma de Glasgow (GCS) de 10 o más, no tienen impedimentos auditivos o visuales, y no reciben apoyo de ventilación mecánica.
Un total de 60 pacientes se incluirán en el estudio y se asignarán aleatoriamente en dos grupos: 30 en el grupo experimental y 30 en el grupo de control.
Los datos se recopilarán a través de entrevistas cara a cara utilizando un formulario de características sociodemográficas y descripción de la información, una escala analógica visual (VAS) y la escala de comodidad general-Forma corta (GCS-SF).
La intervención para el grupo experimental incluirá ver videos calmantes utilizando un auricular de realidad virtual antes de la atención de enfermería. El dolor y los niveles generales de confort se evaluarán las 24 horas después del procedimiento de atención de enfermería.
Los análisis estadísticos tales como cálculos porcentuales, prueba t, prueba U de Mann-Whitney y análisis de correlación de Spearman se utilizarán para evaluar los datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankırı, Pavo
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos (con diagnósticos como cáncer, insuficiencia renal crónica, insuficiencia cardíaca, sangrado gastrointestinal, EPOC, DM, etc.) y se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio.
- Entre las edades de 18-65,
- Tener una conciencia clara, orientación al lugar, tiempo y persona, y tener una puntuación GCS de 10 o más,
- Individuos que no tienen ningún discapacidad auditiva o visual,
- Fueron determinados como individuos que no estaban en soporte de ventilación mecánica.
Criterios de exclusión:
- Recibir soporte de ventilación mecánica
- Individuos menores de 18 años y mayores de 65 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: realidad virtual
Durante la atención, los pacientes reciben una duración de 3-10 minutos.
Gafas de realidad virtual (VR Box 2.0 Gafas virtuales) para un total de 15 minutos a pie en parques, naturaleza y junto al mar con antecedentes musicales, con gafas de realidad (6.5 pulgadas), videos que el paciente quiere ver y cuando lo desee, como giras bajo el agua o museos.
Se mostraron videos que podrían cambiarse.
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Las características sociodemográficas se hicieron preguntas a las personas en el grupo de intervención antes de la atención.
Durante la atención, los pacientes reciben gafas de realidad virtual (VR Box 2.0 Gafas de realidad virtual y 6.5 pulgadas) durante un total de 15 minutos, que van de 3 a 10 minutos, y miran videos que el paciente quiere ver, como parque, naturaleza y caminatas costeras, submarinos y viajes de museos, con un fondo musical.
Y se le mostraron videos que podía cambiar en cualquier momento.
Después del mantenimiento, se aplicaron la escala de la escala de escala analógica visual (VAS-P), la escala de nivel de comodidad general y la escala de evaluación de satisfacción para las preguntas de aplicación de las gafas de realidad virtual.
24 horas después de la atención, VAS-P y la escala de nivel de comodidad general se administraron nuevamente.
Se administró un cuestionario sociodemográfico al grupo de control antes de la atención.
Durante el mantenimiento, no se aplicó intervención y se aplicó atención estándar en la práctica de rutina.
Después de la atención, se aplicaron escala de escala de escala analógica visual (VAS-P) y escala de confort general.
24 horas después del tratamiento, se aplicaron nuevamente la escala visual de escala analógica (VAS-P) y la escala de confort general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de dolor medido por escala analógica visual (VAS) antes y después del cuidado de enfermería
Periodo de tiempo: 24 horas
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El dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS), que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
Los puntajes más altos indican peor dolor.
Los niveles de dolor se medirán antes de la atención y nuevamente 24 horas después del cuidado de enfermería, y se compararán entre los grupos experimentales y de control.
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24 horas
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Cambio en la superación de problemas Subidimensión y Nivel de comodidad general (GCS-SF) Después de la aplicación de realidad virtual
Periodo de tiempo: 24 horas
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La comodidad se evaluará utilizando la escala de comodidad general: forma corta (GCS-SF), incluida la subdimensión de "problemas de superación".
El puntaje total GCS-SF varía de 24 a 96, con puntajes más altos que indican una mayor comodidad.
Los puntajes se medirán 24 horas después de la aplicación de realidad virtual en los grupos experimentales y de control.
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24 horas
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Cambio en el puntaje de la escala de subdimensión de refrescos/comodidad después de la aplicación de realidad virtual
Periodo de tiempo: 24 horas
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La comodidad se evaluará utilizando la subdimensión de refrescos/comodidad de la escala de comodidad general: forma corta (GCS-SF).
Los puntajes varían de 8 a 32, con puntajes más altos que indican una mayor comodidad.
Los puntajes se medirán 24 horas después de la aplicación de realidad virtual en los grupos experimentales y de control.
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24 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El puntaje de la encuesta de satisfacción relacionado con el uso de gafas de realidad virtual en el grupo experimental
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los participantes en el grupo experimental usarán gafas de realidad virtual durante el cuidado de enfermería.
Su satisfacción se evaluará a través de un cuestionario de autoinforme utilizando una escala que oscila entre 0 (no satisfecho) a 10 (extremadamente satisfecho).
Los puntajes más altos indican una mayor satisfacción.
La encuesta se administrará 24 horas después de la intervención.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CankırıKU-HEM-ES-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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