Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania okularów rzeczywistości wirtualnej na ból po opiece i poziom komfortu u pacjentów z intensywną opieką

5 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Emre Şahin, Çankırı Karatekin University
Celem tego badania jest określenie poziomu bólu i komfortu związanego z wdrażaniem rzeczywistości wirtualnej przed opieką pielęgniarską u pacjentów poddawanych leczeniu na oddziale intensywnej terapii. Badania zostaną przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii medycyny wewnętrznej szpitala uniwersyteckiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie poziomu bólu i komfortu związanego z wdrażaniem rzeczywistości wirtualnej przed opieką pielęgniarską u pacjentów poddawanych leczeniu na oddziale intensywnej terapii.

Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii medycyny wewnętrznej szpitala uniwersyteckiego. Badana populacja będzie składać się z pacjentów przyjętych do oddziału medycyny wewnętrznej, którzy mają od 18 do 65 lat, są świadomi wyniku Glasgow COMA Scale (GCS) wynoszący 10 lub więcej, nie mają zaburzeń słuchowych ani wzrokowych i nie otrzymują mechanicznego wsparcia wentylacji.

W badaniu zostanie uwzględnionych 60 pacjentów i losowo przypisane do dwóch grup: 30 w grupie eksperymentalnej i 30 w grupie kontrolnej.

Dane zostaną gromadzone za pomocą wywiadów twarzą w twarz przy użyciu formularza socjodemograficznego i opisu informacji, wizualnej skali analogowej (VAS) i ogólnej skali komfortu-Forma krótkiej (GCS-SF).

Interwencja dla grupy eksperymentalnej obejmie oglądanie uspokajających filmów za pomocą zestawu słuchawkowego wirtualnej rzeczywistości przed opieką pielęgniarską. Ból i ogólny komfort zostaną ocenione 24 godziny po zabiegu opieki pielęgniarskiej.

Analizy statystyczne, takie jak obliczenia procentowe, test t, test U Manna-Whitneya i analiza korelacji Spearmana zostaną wykorzystane do oceny danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Çankırı, Indyk
        • Çankırı Karatekin Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii (z diagnozami, takimi jak rak, przewlekła niewydolność nerek, niewydolność serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, POChP, DM itp.) I zgłosiły się do udziału w badaniu.
  • W wieku 18–65 lat,
  • Mając jasną świadomość, orientacja na miejsce, czas i osobę oraz wynik GCS 10 i więcej,
  • Osoby, które nie mają żadnego utraty słuchu ani wizualnego,
  • Zostały one ustalone jako osoby, które nie były na mechanicznym wsparciu wentylacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Otrzymanie mechanicznej wsparcia wentylacji
  • Osoby poniżej 18 roku życia i ponad 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Rzeczywistość wirtualna
Podczas opieki pacjenci mają czas trwania 3-10 minut. Szklanki rzeczywistości wirtualnej (VR Box 2.0 Wirtualne okulary) przez 15 minut spacerów w parkach, przyrody i nadmorskiej z tłem muzycznym, z okularami rzeczywistości (6,5 cala), filmami, które pacjent chce oglądać i za każdym razem, gdy chce, takie jak wycieczki podwodne lub muzealne. Pokazano filmy, które można było zmienić.
Inny: Rzeczywistość wirtualna, grupa eksperymentalna
Pytania o cechy społeczno-demograficzne zadawano pytania osobom w grupie interwencyjnej przed opieką. Podczas opieki pacjenci otrzymują okulary wirtualnej rzeczywistości (okulary wirtualnej rzeczywistości VR 2.0 i 6,5 cala) przez 15 minut, od 3 do 10 minut, i oglądać filmy, które pacjent chce oglądać, takie jak park, przyroda i morskie spacery, podmorskie i muzealne wycieczki z tłem muzycznym. I pokazano mu filmy, które mógł zmienić w dowolnym momencie. Po konserwacji zastosowano skalę wizualną skalę analogową (VAS-P), skalę oceny ogólnej poziomu komfortu i skala oceny satysfakcji dla pytań dotyczących okularów wirtualnych. 24 godziny po opiece ponowne podawano VAS-P i ogólną skalę poziomu komfortu.
Inny: grupa kontrolna
Kwestionariusz społeczno-demograficzny został podany grupie kontrolnej przed opieką. Podczas konserwacji nie zastosowano interwencji i zastosowano standardową opiekę w rutynowej praktyce. Po opiece zastosowano skalę wizualną skalę analogową (VAS-P) i ogólną skalę komfortu. 24 godziny po leczeniu ponownie zastosowano skalę wizualną skalę analogową (VAS-P) i ogólną skalę komfortu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu mierzona przez wizualną skalę analogową (VAS) przed i po opiece pielęgniarskiej
Ramy czasowe: 24 godziny
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Wyższe wyniki wskazują na gorszy ból. Poziomy bólu będą mierzone przed opieką i ponownie 24 godziny po opiece pielęgniarskiej i porównane między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi.
24 godziny
Zmiana przezwyciężania problemów Sub-wymiaru i ogólnego poziomu komfortu (GCS-SF) po aplikacji rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: 24 godziny
Komfort zostanie oceniony za pomocą ogólnej skali komfortu-krótkiej formy (GCS-SF), w tym podwozia „przezwyciężania problemów”. Całkowity wynik GCS-SF wynosi od 24 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy komfort. Wyniki będą mierzone 24 godziny po zastosowaniu rzeczywistości wirtualnej zarówno w grupach eksperymentalnych, jak i kontrolnych.
24 godziny
Zmiana oceny Skali Subwymiarowej odświeżania/komfortu po aplikacji rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: 24 godziny
Komfort zostanie oceniony za pomocą subwymiaru odświeżania/komfortu ogólnej skali komfortu-krótkiej formy (GCS-SF). Wyniki wynoszą od 8 do 32, a wyższe wyniki wskazują na większy komfort. Wyniki będą mierzone 24 godziny po zastosowaniu rzeczywistości wirtualnej zarówno w grupach eksperymentalnych, jak i kontrolnych.
24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik badania satysfakcji związany z zastosowaniem okularów rzeczywistości wirtualnej w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: 24 godziny
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą nosić okulary wirtualnej rzeczywistości podczas opieki pielęgniarskiej. Ich satysfakcja zostanie oceniona za pośrednictwem kwestionariusza samoopisowego przy użyciu skali od 0 (wcale nie zadowolona) do 10 (wyjątkowo zadowolona). Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję. Ankieta zostanie przeprowadzona 24 godziny po interwencji.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CankırıKU-HEM-ES-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Rzeczywistość wirtualna, grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj