- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06923982
Virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutuksen jälkeiseen kipuun ja mukavuustasoon tehohoitopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää virtuaalitodellisuuden toteuttamiseen liittyvä kivun ja mukavuus ennen hoitotyötä potilailla, joille tehdään hoitoa tehohoitoyksikössä.
Tutkimus tehdään yliopistollisen sairaalan sisätautien tehohoitoyksikössä. Tutkimuspopulaatio koostuu 18–65 -vuotiaiden sisäisten lääketieteen yksiköiden potilaista, jotka ovat tietoisia Glasgow -kooma -asteikolla (GCS), joka on vähintään 10 tai enemmän, ei ole kuulo- tai näkövammaisia, eivätkä he saa mekaanista ilmanvaihtotukea.
Tutkimukseen sisällytetään yhteensä 60 potilasta ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 30 kokeellisessa ryhmässä ja 30 kontrolliryhmässä.
Tiedot kerätään kasvotusten haastatteluilla käyttämällä sosiodemografisia ominaisuuksia ja tiedon kuvauslomaketta, visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja yleistä mukavuusasteikkoa-lyhyt muoto (GCS-SF).
Kokeellisen ryhmän interventio sisältää rauhoittavien videoiden katselun virtuaalitodellisuuskuulokkeilla ennen hoitotyötä. Kipu- ja yleistä mukavuustasoa arvioidaan 24 tuntia hoitotyön toimenpiteen jälkeen.
Tietojen arviointiin käytetään tilastollisia analyysejä, kuten prosenttiosuuslaskelmia, t-testiä, Mann-Whitney U -testiä ja Spearman-korrelaatioanalyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Çankırı, Turkki
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä (diagnoosit, kuten syöpä, krooninen munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, maha -suolikanavan verenvuoto, keuhkoahtaumatauti, DM jne.) Ja vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen.
- 18-65-vuotiaat,
- Selkeä tietoisuus, suuntautuminen paikkaan, aika ja henkilö sekä GCS -pisteet 10 tai enemmän,
- Henkilöt, joilla ei ole kuuloa tai näkövammaisia,
- Heidät määritettiin yksilöiksi, jotka eivät olleet mekaanisen ilmanvaihtotuella.
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaanisen ilmanvaihtotuen vastaanottaminen
- Alle 18 -vuotiaat ja yli 65 -vuotiaat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: virtuaalitodellisuus
Hoidon aikana potilaille annetaan kesto 3-10 minuuttia.
Virtuaalitodellisuuslasit (VR Box 2.0 virtuaaliset lasit) yhteensä 15 minuutin kävelymatkan päässä puistoissa, luonnossa ja merenrannassa musiikin taustalla, todellisuuslaseilla (6,5 tuumaa), videoita, joita potilas haluaa katsoa ja aina kun hän haluaa, kuten vedenalaiset tai museokierrokset.
Videot, joita voitiin muuttaa, näytettiin.
|
Sosiaalis-demografiset ominaisuudet Kysymyksiä kysyttiin interventioryhmän yksilöille ennen hoitoa.
Hoidon aikana potilaille annetaan virtuaalitodellisuuslasit (VR Box 2.0 -virtuaalitodellisuuslasit ja 6,5 tuumaa) yhteensä 15 minuuttia, 3–10 minuuttia, ja katsele videoita, joita potilas haluaa katsella, kuten puisto-, luonto- ja merenrantakävelyjä, merenalaista ja museoretkiä, musiikin taustalla.
Ja hänelle näytettiin videoita, jotka hän voi muuttua milloin tahansa.
Ylläpidon jälkeen virtuaalitodellisuuslasien sovelluskysymyksiä sovellettiin ylläpidon, visuaalisen analogisen asteikon (VAS-P) asteikon, yleisen mukavuustason asteikon ja tyytyväisyyden arviointiasteikon.
24 tuntia hoidon jälkeen, VAS-P: tä ja yleistä mukavuustasoa annettiin uudelleen.
Kontrolliryhmälle annettiin sosiodemografinen kyselylomake ennen hoitoa.
Huollon aikana puuttumista ei sovellettu ja tavanomainen hoito rutiininomaisessa käytännössä.
Hoidon jälkeen sovellettiin visuaalista analogista asteikon kipu- (VAS-P) asteikkoa ja yleistä mukavuusasteikkoa.
24 tuntia hoidon jälkeen sovellettiin uudelleen visuaalista analogista asteikon kipu (VAS-P) ja yleistä mukavuusasteikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipitason muutos mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ennen ja jälkeen hoitotyön
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
Kipuaste mitataan ennen hoitoa ja jälleen 24 tuntia hoitotyön jälkeen, ja verrataan kokeellisten ja kontrolliryhmien välillä.
|
24 tuntia
|
|
Muutos ongelmien voittamisessa alaulottuvuus ja yleinen mukavuustaso (GCS-SF) virtuaalitodellisuussovelluksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mukavuus arvioidaan käyttämällä yleistä mukavuusasteikkoa-lyhyttä muotoa (GCS-SF), mukaan lukien "ongelmien voittaminen" -alusta.
GCS-SF: n kokonaispistemäärä vaihtelee 24: stä 96: een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mukavuutta.
Pisteet mitataan 24 tuntia virtuaalitodellisuussovelluksen jälkeen sekä kokeellisissa että kontrolliryhmissä.
|
24 tuntia
|
|
Virtuaalitodellisuussovelluksen jälkeen virtuaalitodellisuus-/mukavuuden ja mukavuuden alatason asteikon muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mukavuus arvioidaan yleisen mukavuusasteikon-lyhyen muodon (GCS-SF) virvokkeiden/mukavuuden alaulotteen avulla.
Pisteet vaihtelevat välillä 8 - 32, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mukavuutta.
Pisteet mitataan 24 tuntia virtuaalitodellisuussovelluksen jälkeen sekä kokeellisissa että kontrolliryhmissä.
|
24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyystutkimuspiste, joka liittyy virtuaalitodellisuuslasien käyttöön kokeellisessa ryhmässä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Koeryhmän osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuuslaseja hoitotyön aikana.
Heidän tyytyväisyytensä arvioidaan itseraportointikyselyn avulla, joka käyttää asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei tyydytetty ollenkaan)-10 (erittäin tyytyväinen).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
Tutkimus annetaan 24 tuntia intervention jälkeen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CankırıKU-HEM-ES-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .