- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06923982
Het effect van het gebruik van virtual reality-bril op pijn na de zorg en comfortniveau in intensive care patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het niveau van pijn en comfort te bepalen geassocieerd met de implementatie van virtual reality voorafgaand aan verpleegkundige zorg bij patiënten die worden behandeld op de intensive care -eenheid.
De studie zal worden uitgevoerd in de Internal Medicine Intensive Care Unit van een universitair ziekenhuis. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit patiënten die zijn opgenomen in de interne geneeskunde -eenheid die tussen de 18 en 65 jaar oud zijn, zijn bewust van een Glasgow Coma Scale (GCS) -score van 10 of hoger, hebben geen auditieve of visuele beperkingen en ontvangen geen mechanische ventilatieondersteuning.
In totaal zullen 60 patiënten worden opgenomen in het onderzoek en willekeurig worden toegewezen in twee groepen: 30 in de experimentele groep en 30 in de controlegroep.
Gegevens worden verzameld via face-to-face interviews met behulp van een sociaal-demografische kenmerken en informatiebeschrijving, een visuele analoge schaal (VAS) en de algemene comfortschaal-korte vorm (GCS-SF).
De interventie voor de experimentele groep omvat het bekijken van kalmerende video's met behulp van een virtual reality -headset vóór verpleegkundige zorg. Pijn en algemene comfortniveaus worden 24 uur na de verpleegkundige zorgprocedure geëvalueerd.
Statistische analyses zoals procentuele berekeningen, t-test, Mann-Whitney U-test en Spearman-correlatieanalyse zullen worden gebruikt om de gegevens te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Çankırı, Kalkoen
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die op de intensive care zijn opgenomen op de intensive care (met diagnoses zoals kanker, chronisch nierfalen, hartfalen, gastro -intestinale bloedingen, COPD, DM, enz.) En vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
- Tussen de leeftijd van 18-65,
- Duidelijke bewustzijn, oriëntatie op plaats, tijd en persoon hebben, en een GCS -score van 10 en hoger hebben,
- Personen die geen gehoor- of visuele beperking hebben,
- Ze werden bepaald als individuen die geen mechanische ventilatieondersteuning hadden.
Uitsluitingscriteria:
- Het ontvangen van mechanische ventilatieondersteuning
- Personen jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: virtuele realiteit
Tijdens de zorg krijgen patiënten een duur van 3-10 minuten.
Virtual reality -bril (VR Box 2.0 virtuele bril) voor in totaal 15 minuten lopen in parken, natuur en kust met muziekachtergrond, met reality -bril (6,5 inch), video's die de patiënt wil bekijken en wanneer hij/zij wil, zoals onderwater- of museumtours.
Video's die konden worden gewijzigd, werden getoond.
|
Sociodemografische kenmerken vormen vragen aan individuen in de interventiegroep voor zorg.
Tijdens de zorg krijgen patiënten virtual reality -bril (VR Box 2.0 virtual reality -bril en 6,5 inch) gedurende in totaal 15 minuten, variërend van 3 tot 10 minuten, en bekijken ze video's die de patiënt wil bekijken, zoals park-, natuur- en kustwandelingen, onderzeese en museumtochten, met een muziekachtergrond.
En hem kreeg video's te zien die hij op elk moment kon veranderen.
Na het onderhoud werden visuele analoge schaal-pain (VAS-P) schaal, algemene schaalniveau schaal- en tevredenheidsevaluatieschaal voor toepassingsvragen voor virtual reality glazen toegepast.
24 uur na de zorg werden de schaal van VAS-P en algemene comfortniveau opnieuw toegediend.
Een sociaal-demografische vragenlijst werd voor de zorg aan de controlegroep beheerd.
Tijdens het onderhoud werd geen interventie toegepast en werd standaardzorg in de routinematige praktijk toegepast.
Na de zorg werden visuele analoge schaalpijn (VAS-P) schaal en algemene comfortschaal toegepast.
24 uur na de behandeling werden de visuele analoge schaal-pain (VAS-P) schaal en de algemene comfortschaal opnieuw toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnniveau gemeten door visuele analoge schaal (VAS) voor en na verpleegkundige zorg
Tijdsspanne: 24 uur
|
Pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste denkbare pijn).
Hogere scores duiden op slechtere pijn.
Pijnspiegels worden gemeten vóór zorg en opnieuw 24 uur na verpleegkundige zorg, en vergeleken tussen de experimentele en controlegroepen.
|
24 uur
|
|
Verandering in het overwinnen van problemen subdimensie en algemeen comfortniveau (GCS-SF) na virtual reality-toepassing
Tijdsspanne: 24 uur
|
Comfort zal worden beoordeeld met behulp van de algemene comfortschaal-korte vorm (GCS-SF), inclusief de subdimensie "Problemen overwinnen".
De totale score van GCS-SF varieert van 24 tot 96, met hogere scores die een groter comfort aangeven.
Scores worden 24 uur na de virtual reality -toepassing gemeten in zowel de experimentele als de controlegroepen.
|
24 uur
|
|
Verandering in verfrissing/comfort subdimensie schaal score na virtual reality-toepassing
Tijdsspanne: 24 uur
|
Comfort zal worden geëvalueerd met behulp van de verfrissing/comfort subdimensie van de algemene comfortschaal-korte vorm (GCS-SF).
Scores variëren van 8 tot 32, met hogere scores die een groter comfort aangeven.
Scores worden 24 uur na de virtual reality -toepassing gemeten in zowel de experimentele als de controlegroepen.
|
24 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsonderzoekscore gerelateerd aan het gebruik van virtual reality -bril in de experimentele groep
Tijdsspanne: 24 uur
|
Deelnemers aan de experimentele groep zullen virtual reality -bril dragen tijdens verpleegkundige zorg.
Hun tevredenheid zal worden geëvalueerd via een zelfrapportagevragenlijst met behulp van een schaal variërend van 0 (helemaal niet tevreden) tot 10 (uiterst tevreden).
Hogere scores duiden op meer tevredenheid.
De enquête wordt 24 uur na de interventie afgenomen.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CankırıKU-HEM-ES-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .