Влияние использования очков виртуальной реальности на боль и уровень комфорта у пациентов с интенсивной терапией
5 апреля 2025 г. обновлено: Emre Şahin, Çankırı Karatekin University
Целью данного исследования является определение уровня боли и комфорта, связанного с реализацией виртуальной реальности до сестринского ухода у пациентов, проходящих лечение в отделении интенсивной терапии.
Исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии внутренней медицины университетской больницы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение уровня боли и комфорта, связанного с реализацией виртуальной реальности до сестринского ухода у пациентов, проходящих лечение в отделении интенсивной терапии.
Исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии внутренней медицины университетской больницы. Исследовательская популяция будет состоять из пациентов, поступивших в отделение внутренней медицины, в возрасте от 18 до 65 лет, сознаются с оценкой шкалы комы в Глазго (GCS) 10 или выше, не имеют слуховых или визуальных нарушений и не получают поддержки механической вентиляции.
В общей сложности 60 пациентов будут включены в исследование и случайным образом распределены в две группы: 30 в экспериментальной группе и 30 в контрольной группе.
Данные будут собираться с помощью личных интервью с использованием социально-демографических характеристик и формы описания информации, визуальной аналоговой шкалы (VAS) и общей шкалы комфорта-короткой формы (GCS-SF).
Вмешательство для экспериментальной группы будет включать просмотр успокаивающих видео с использованием гарнитуры виртуальной реальности перед сестринским уходом. Боль и общий уровень комфорта будут оценены через 24 часа после процедуры ухода за больными.
Статистический анализ, такой как процентные расчеты, T-критерий, U-тест Манна-Уитни и анализ корреляции Spearman, будут использоваться для оценки данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Çankırı, Турция
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица, которые госпитализируются в отделении интенсивной терапии (с такими диагнозами, как рак, хроническая почечная недостаточность, сердечная недостаточность, желудочно -кишечное кровотечение, ХОБЛ, ДМ и т. Д.), И добровольно участвуют в исследовании.
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- Имея ясное сознание, ориентация на место, время и человека, и имея балл GCS 10 и выше,
- Лица, у которых нет никаких нарушений слуха или зрения,
- Они были определены как люди, которые не были на поддержке механической вентиляции.
Критерии исключения:
- Получение магистральной вентиляционной поддержки
- Лица в возрасте до 18 лет и старше 65 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: виртуальная реальность
Во время лечения пациентам дается продолжительность 3-10 минут.
Виртуальные очки реальности (виртуальные очки VR Box 2.0) В общей сложности 15 минут прогулки по паркам, природе и моря с музыкальным фоном, с очками реальности (6,5 дюйма), видео, которые пациент хочет смотреть, и всякий раз, когда он/она хочет, таких как подводные или музейные туры.
Видео, которые могли быть изменены, были показаны.
|
Социально-демографические характеристики были заданы вопросы для отдельных лиц в группе вмешательства перед осторожностью.
Во время ухода пациентам получают очки виртуальной реальности (VR Box 2.0 очки виртуальной реальности и 6,5 дюйма) в общей сложности 15 минут, в диапазоне от 3 до 10 минут, и смотрят видео, которые пациент хочет смотреть, например, парк, природа и приморские прогулки, недорогие и музейные поездки, с музыкальным фоном.
И ему показали видео, которые он мог изменить в любое время.
После технического обслуживания была применена визуальная аналоговая шкала шкалы (VAS-P), общая шкала уровня комфорта и шкала оценки удовлетворенности для вопросов применения в виртуальной реальности.
Спустя 24 часа после ухода, VAS-P и общий уровень комфорта были вновь вводить.
Социально-демографическая анкета была введена в контрольную группу перед осторожностью.
Во время технического обслуживания не было применено вмешательство и применялся стандартный уход в обычной практике.
После ухода были применены визуальная аналоговая шкала шкала (VAS-P) и общая шкала комфорта.
Через 24 часа после обработки визуальная аналоговая шкала шкала (VAS-P) и общая шкала комфорта снова применялись.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня боли, измеренное визуальной аналоговой шкалой (VAS) до и после ухода за больными
Временное ограничение: 24 часа
|
Боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (худшая воображаемая боль).
Более высокие оценки указывают на худшую боль.
Уровни боли будут измерены до ухода и снова через 24 часа после ухода за больными и сравнивать между экспериментальными и контрольными группами.
|
24 часа
|
|
Изменение в преодолении проблем подразмер и общий уровень комфорта (GCS-SF) после применения виртуальной реальности
Временное ограничение: 24 часа
|
Комфорт будет оцениваться с использованием общей шкалы комфорта-короткая форма (GCS-SF), включая подразделение «преодоление проблем».
Общий балл GCS-SF колеблется от 24 до 96, а более высокие оценки указывают на больший комфорт.
Оценки будут измерены через 24 часа после применения виртуальной реальности как в экспериментальных, так и в контрольных группах.
|
24 часа
|
|
Изменение оценки подразделения по вспомогательству/комфорта после применения виртуальной реальности
Временное ограничение: 24 часа
|
Комфорт будет оцениваться с использованием подразделения общего пользования общей шкалы комфорта-короткая форма (GCS-SF).
Оценки варьируются от 8 до 32, с более высокими оценками, указывающими на больший комфорт.
Оценки будут измерены через 24 часа после применения виртуальной реальности как в экспериментальных, так и в контрольных группах.
|
24 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка обследования удовлетворенности, связанная с использованием очков виртуальной реальности в экспериментальной группе
Временное ограничение: 24 часа
|
Участники экспериментальной группы будут носить очки виртуальной реальности во время ухода за больными.
Их удовлетворение будет оцениваться с помощью анкеты самоотчета с использованием шкалы от 0 (совсем не удовлетворен) до 10 (чрезвычайно удовлетворенных).
Более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность.
Обследование будет проводиться через 24 часа после вмешательства.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CankırıKU-HEM-ES-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .