A virtuális valóság szemüvegének használatának hatása az ápolás utáni fájdalomra és a kényelmi szintre intenzív gondozó betegekben
2025. április 5. frissítette: Emre Şahin, Çankırı Karatekin University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a virtuális valóság megvalósításához kapcsolódó fájdalom és kényelem szintjét az intenzív osztályon végzett kezelésben részesülő betegek ápolási ellátása előtt.
A kutatást az egyetemi kórház belgyógyászati intenzív osztályán végzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a virtuális valóság megvalósításához kapcsolódó fájdalom és kényelem szintjét az intenzív osztályon végzett kezelésben részesülő betegek ápolási ellátása előtt.
A tanulmányt az Egyetemi Kórház belgyógyászati intenzív osztályán végzik. A vizsgálati populáció a 18 és 65 év közötti belgyógyászati egységbe befogadott betegekből áll, tudatában van a Glasgow Coma Scale (GCS) 10 vagy annál magasabb pontszámmal, nincs hallás- vagy látáskárosodással, és nem kapnak mechanikus szellőztetési támogatást.
Összesen 60 beteget vesznek fel a vizsgálatba, és véletlenszerűen két csoportba sorolják: 30 a kísérleti csoportban és 30 a kontrollcsoportban.
Az adatokat személyes interjúkkal gyűjtik, szociodemográfiai jellemzők és információ leírás formájával, vizuális analóg skálával (VAS) és az általános komfort skála-rövid forma (GCS-SF) felhasználásával.
A kísérleti csoport beavatkozása magában foglalja a nyugtató videók megtekintését egy virtuális valóság fejhallgató használatával az ápolás előtt. A fájdalom és az általános kényelmi szintet 24 órával az ápolási ápolási eljárás után értékelik.
Az adatok értékeléséhez statisztikai elemzéseket, például százalékos számításokat, t-tesztet, Mann-Whitney U tesztet és Spearman korrelációs elemzést fogunk használni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Çankırı, Pulyka
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az intenzív osztályon kórházba kerülő egyének (olyan diagnózissal, mint rák, krónikus veseelégtelenség, szívelégtelenség, gyomor -bél vérzés, COPD, DM stb.), És önként jelentkeznek a vizsgálatban való részvételhez.
- 18-65 éves kor között
- Tiszta tudat, a hely, az idő és a személy tájolása, valamint a GCS pontszáma 10 éves vagy annál magasabb,
- Olyan személyek, akiknek nincs hallás vagy látáskárosodás,
- Olyan személyekként határozták meg őket, akik nem voltak mechanikus szellőztetési támogatással.
Kizárási kritériumok:
- Mechanikus szellőztetési támogatás fogadása
- 18 év alatti és 65 évesnél idősebb személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: virtuális valóság
A gondozás során a betegek 3-10 perces időtartamot kapnak.
Virtuális valóság szemüveg (VR Box 2.0 virtuális szemüveg) összesen 15 perces sétára parkokban, természetben és tengerparton zenei háttérrel, valóság szemüveggel (6,5 hüvelyk), videók, amelyeket a beteg meg akar nézni, és amikor csak akar, például víz alatti vagy múzeumi túrák.
Megjelent a megváltoztatható videók.
|
A társadalmi-demográfiai jellemzők kérdéseit feltették az intervenciós csoportban az ápolás előtt.
A gondozás során a betegek virtuális valóság szemüveget kapnak (VR Box 2.0 virtuális valóság szemüveg és 6,5 hüvelyk), összesen 15 percig, 3-10 perc között, és néznek videókat, amelyeket a beteg nézni akar, például a park, a természet és a tengerparti séták, az alsó és a múzeumi kirándulások, zenei háttérrel.
És mutattak be videókat, amelyeket bármikor megváltoztathat.
A karbantartás után a vizuális analóg skála-fájdalom (VAS-P) skálát, az általános kényelmi szint skálát és az elégedettségi értékelési skálát alkalmazták a virtuális valóság szemüveg alkalmazási kérdéseire.
24 órával a gondozás után a VAS-P és az általános kényelmi szint skálát ismét beadták.
A kontrollcsoport számára egy társadalmi-demográfiai kérdőívet adtak be a kontrollcsoportnak.
A karbantartás során nem alkalmaztak beavatkozást, és szokásos gondozást alkalmaztak a rutin gyakorlatban.
A gondozás után a vizuális analóg-scale-Pain (VAS-P) skálát és az általános kényelmi skálát alkalmazták.
A kezelés után 24 órával a vizuális analóg skála-fájdalom (VAS-P) skálát és az általános kényelmi skálát újra alkalmazták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom szintjének változása vizuális analóg skálán (VAS) mérve az ápolás előtti és utáni gondozás előtt és után
Időkeret: 24 óra
|
A fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) felhasználásával kell megvizsgálni, 0 -tól 10 -ig (a legrosszabb elképzelhető fájdalom).
A magasabb pontszámok rosszabb fájdalmat jeleznek.
A fájdalom szintjét az ápolás előtt és az ápolás után 24 órával újra mérjük, és összehasonlítják a kísérleti és a kontrollcsoportok között.
|
24 óra
|
|
Változás a problémák leküzdésében aldimenzió és általános kényelmi szint (GCS-SF) a virtuális valóság alkalmazás után
Időkeret: 24 óra
|
A kényelmet az általános komfort skála-rövid forma (GCS-SF) felhasználásával kell megvizsgálni, beleértve a „problémák leküzdését” aldimenziót.
A GCS-SF teljes pontszáma 24 és 96 között van, a magasabb pontszámok nagyobb kényelmet jeleznek.
A pontszámokat 24 órával a virtuális valóság alkalmazás után mérjük, mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportokban.
|
24 óra
|
|
Változás a frissítésben/kényelem aldimenziós skála pontszáma a virtuális valóság alkalmazás után
Időkeret: 24 óra
|
A kényelmet az általános komfort skála-rövid forma (GCS-SF) frissítő/kényelmi aldimenziójának felhasználásával értékelik.
A pontszámok 8 és 32 között vannak, a magasabb pontszámok nagyobb kényelmet jeleznek.
A pontszámokat 24 órával a virtuális valóság alkalmazás után mérjük, mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportokban.
|
24 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elégedettségi felmérés pontszáma a virtuális valóság szemüvegének felhasználásával kapcsolatban a kísérleti csoportban
Időkeret: 24 óra
|
A kísérleti csoport résztvevői virtuális valóság szemüveget viselnek az ápolói gondozás során.
Elégedettségüket egy önjelentő kérdőív segítségével értékelik, amely 0-tól (egyáltalán nem elégedett) és 10-ig terjedő skálán (rendkívül elégedett).
A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
A felmérést a beavatkozás után 24 órával végzik.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CankırıKU-HEM-ES-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .