Effekten av å bruke virtual reality-briller på smerter etter pleie og komfortnivå hos intensivpasienter
5. april 2025 oppdatert av: Emre Şahin, Çankırı Karatekin University
Målet med denne studien er å bestemme nivået av smerte og komfort forbundet med implementeringen av virtual reality før sykepleie hos pasienter som gjennomgår behandling på intensivavdelingen.
Forskningen vil bli utført i Internal Medicine Intensive Care Unit ved et universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme nivået av smerte og komfort forbundet med implementeringen av virtual reality før sykepleie hos pasienter som gjennomgår behandling på intensivavdelingen.
Studien vil bli utført i Internal Medicine Intensive Care Unit ved et universitetssykehus. Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som er innlagt på den indremedisinske enheten som er mellom 18 og 65 år, er bevisste med en Glasgow Coma Scale (GCS) score på 10 eller over, har ingen auditive eller synshemming, og får ikke mekanisk ventilasjonsstøtte.
Totalt 60 pasienter vil bli inkludert i studien og tilfeldig tildelt to grupper: 30 i eksperimentgruppen og 30 i kontrollgruppen.
Data vil bli samlet inn gjennom ansikt til ansikt-intervjuer ved bruk av et sosiodemografisk egenskap og informasjonsbeskrivelse-skjema, en visuell analog skala (VAS) og den generelle komfortskalaen-kort form (GCS-SF).
Intervensjonen for den eksperimentelle gruppen vil omfatte å se beroligende videoer ved hjelp av et virtual reality -headset før sykepleie. Smerte- og generelle komfortnivåer vil bli evaluert 24 timer etter sykepleieprosedyren.
Statistiske analyser som prosentvis beregninger, t-test, Mann-Whitney U-test og Spearman korrelasjonsanalyse vil bli brukt til å evaluere dataene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Çankırı, Tyrkia
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer som er innlagt på intensivavdelingen (med diagnoser som kreft, kronisk nyresvikt, hjertesvikt, gastrointestinal blødning, KOLS, DM, etc.) og frivillig til å delta i studien.
- Mellom 18-65 år,
- Å ha klar bevissthet, orientering til sted, tid og person, og ha en GCS -score på 10 og over,
- Individer som ikke har noen hørsel eller synshemming,
- De ble bestemt som individer som ikke hadde mekanisk ventilasjonsstøtte.
Eksklusjonskriterier:
- Motta mekanisk ventilasjonsstøtte
- Personer under 18 år og over 65 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: virtuell virkelighet
Under omsorg får pasienter en varighet på 3-10 minutter.
Virtual Reality -briller (VR Box 2.0 Virtual Glasses) i totalt 15 minutters turer i parker, natur og sjø med musikkbakgrunn, med virkelighetsbriller (6,5 tommer), videoer som pasienten vil se og når han/hun vil, for eksempel under vann eller museumsturer.
Videoer som kunne endres ble vist.
|
Sosiodemografiske egenskaper fra spørsmål ble stilt til enkeltpersoner i intervensjonsgruppen før omsorg.
Under omsorgen får pasienter virtual reality -briller (VR Box 2.0 Virtual Reality -briller og 6,5 tommer) i totalt 15 minutter, fra 3 til 10 minutter, og se på videoer som pasienten ønsker å se på, som park, natur og sjøer, undersjøisk og museumsturer, med musikkbakgrunn.
Og han ble vist videoer som han kunne endre når som helst.
Etter vedlikeholdet ble Visual Analog Scale Pain (VAS-P) skala, generell komfortnivåskala og tilfredshetsevalueringsskala for spørsmål om virtual reality-briller, brukt.
24 timer etter omsorgen ble VAS-P og generell komfortnivåskala administrert igjen.
Et sosiodemografisk spørreskjema ble administrert til kontrollgruppen før omsorg.
Under vedlikehold ble det ikke brukt noen inngrep og standardpleie i rutinemessig praksis ble brukt.
Etter omsorgen ble Visual Analog Scale Pain (VAS-P) skala og generell komfort skala brukt.
24 timer etter behandlingen ble den visuelle analoge skalaen (VAS-P) skalaen og den generelle komfortskalaen brukt igjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertenivå målt ved visuell analog skala (VAS) før og etter sykepleie
Tidsramme: 24 timer
|
Smerter vil bli vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste tenkelige smerter).
Høyere score indikerer dårligere smerter.
Smerternivået vil bli målt før omsorg og igjen 24 timer etter sykepleie, og sammenlignet mellom eksperimentelle og kontrollgrupper.
|
24 timer
|
|
Endring i å overvinne problemer underdimensjon og generell komfortnivå (GCS-SF) etter virtual reality-applikasjon
Tidsramme: 24 timer
|
Komfort vil bli vurdert ved bruk av den generelle komfortskalaen-kort form (GCS-SF), inkludert underdimensjonen "Overvinne problemer".
GCS-SF total score varierer fra 24 til 96, med høyere score som indikerer større komfort.
Poeng vil bli målt 24 timer etter virtual reality -applikasjonen i både eksperimentelle og kontrollgrupper.
|
24 timer
|
|
Endring i forfriskning/komfort underdimensjonsskala etter virtual reality-applikasjon
Tidsramme: 24 timer
|
Komfort vil bli evaluert ved bruk av forfriskning/komfort-underdimensjon av den generelle komfortskalaen-kort form (GCS-SF).
Poengene varierer fra 8 til 32, med høyere score som indikerer større komfort.
Poeng vil bli målt 24 timer etter virtual reality -applikasjonen i både eksperimentelle og kontrollgrupper.
|
24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshetsundersøkelsespoeng relatert til bruk av virtual reality -briller i eksperimentgruppen
Tidsramme: 24 timer
|
Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil bruke virtual reality -briller under sykepleie.
Deres tilfredshet vil bli evaluert gjennom et spørreskjema for egenrapport ved bruk av en skala fra 0 (ikke fornøyd i det hele tatt) til 10 (ekstremt fornøyd).
Høyere score indikerer større tilfredshet.
Undersøkelsen vil bli administrert 24 timer etter intervensjonen.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CankırıKU-HEM-ES-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .