- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06923982
집중 치료 환자의 치료 후 통증 및 편안함 수준에 대한 가상 현실 안경을 사용하는 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 집중 치료실에서 치료를받는 환자에서 간호 치료 전에 가상 현실의 구현과 관련된 통증과 편안함의 수준을 결정하는 것입니다.
이 연구는 대학 병원의 내과 집중 치료실에서 수행 될 것입니다. 연구 집단은 18 세에서 65 세 사이의 내과의 의학 단위에 입원하고 글래스고 코마 스케일 (GCS) 점수 10 이상, 청각 또는 시각 장애가 없으며 기계적 환기 지원을받지 않는 환자로 구성됩니다.
총 60 명의 환자가 연구에 포함되어 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다 : 실험 그룹에서 30 명, 대조군에서 30 명.
데이터는 사회 인구 통계 학적 특성 및 정보 설명 양식, 시각적 아날로그 척도 (VAS) 및 일반적인 편안한 척도-짧은 형태 (GCS-SF)를 사용하여 대면 인터뷰를 통해 수집됩니다.
실험 그룹의 중재에는 간호 간호 전에 가상 현실 헤드셋을 사용하여 차분한 비디오를 보는 것이 포함됩니다. 간호 절차 후 24 시간 후에 통증과 일반적인 편안함 수준이 평가됩니다.
백분율 계산, T- 검정, Mann-Whitney U 테스트 및 Spearman 상관 분석과 같은 통계 분석은 데이터를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Çankırı, 칠면조
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 중환자 실에 입원 한 개인 (암, 만성 신부전, 심부전, 위장 출혈, COPD, DM 등과 같은 진단 포함) 및 연구에 참여하기 위해 자원 봉사합니다.
- 18-65 세 사이,
- 명확한 의식, 배치 방향, 시간 및 사람, GCS 점수가 10 이상인 경우,
- 청각이나 시각 장애가없는 개인,
- 그들은 기계적 환기 지원을받지 않은 개인으로 결정되었습니다.
제외 기준 :
- 기계적 환기 지원 수신
- 18 세 미만에서 65 세 이상의 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 가상 현실
치료 중에 환자는 3-10 분의 기간이 주어집니다.
가상 현실 안경 (VR Box 2.0 Virtual Glasses)은 리얼리티 안경 (6.5 인치)이있는 공원, 자연 및 해변에서 총 15 분 거리에 걸어서, 환자가보고 싶어하는 비디오, 수중 또는 박물관 투어와 같은 원하는 비디오.
변경할 수있는 비디오가 표시되었습니다.
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사회 인구 통계 학적 특성 양식 질문은 치료 전 중재 그룹의 개인에게 요청되었습니다.
치료 중에 환자에게는 3 분에서 10 분까지 총 15 분 동안 가상 현실 안경 (VR Box 2.0 가상 현실 안경 및 6.5 인치)이 제공되며, 음악 배경으로 공원, 자연 및 해변 산책, 해저 및 박물관 여행과 같이 환자가보고 싶어하는 비디오를보고 있습니다.
그리고 그는 언제든지 변경할 수있는 비디오를 보여주었습니다.
유지 보수 후, VAS-P (Visual Analog Scale-Pain) 척도, 가상 현실 안경에 대한 일반적인 편안함 수준 척도 및 만족도 평가 척도 응용 질문이 적용되었습니다.
치료 후 24 시간 후, VAS-P 및 일반적인 안락 수준 규모가 다시 투여되었습니다.
사회 인구 통계 설문지는 관리 전에 통제 그룹에 관리되었습니다.
유지 보수 중에는 중재가 적용되지 않았으며 일상적인 실무에서 표준 치료가 적용되었습니다.
치료 후, VAS-P (Visual Ablog Scale-Pain) 척도 및 일반적인 편안함 척도가 적용되었습니다.
처리 후 24 시간 후, VAS-P (Visual Ablog Scale-Pain) 척도 및 일반적인 편안한 척도가 다시 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호 전후에 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 측정 한 통증 수준의 변화
기간: 24 시간
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통증은 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 상상할 수있는 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증이 나빠진 것을 나타냅니다.
통증 수준은 간호 전과 간호 치료 후 24 시간 후에 측정되며 실험 그룹과 대조군간에 비교됩니다.
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24 시간
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가상 현실 애플리케이션 후 문제 극복 하위 차원 및 일반적인 안락함 수준 (GCS-SF) 변경
기간: 24 시간
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"문제 극복"하위 차원을 포함하여 GCS-SF (General Comfort Scale)를 사용하여 편안함이 평가됩니다.
GCS-SF 총 점수는 24 ~ 96이며, 점수가 높을수록 더 큰 편안함을 나타냅니다.
점수는 실험 그룹 및 대조군 모두에서 가상 현실 응용 후 24 시간 후에 측정됩니다.
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24 시간
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가상 현실 애플리케이션 후 다과/편안함 하위 차원 척도 점수 변경
기간: 24 시간
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GCS-SF (General Comfort Scale)의 다과/편안한 하위 차원을 사용하여 편안함을 평가할 것입니다.
점수는 8에서 32 사이이며, 점수는 더 높으며 더 큰 편안함을 나타냅니다.
점수는 실험 그룹 및 대조군 모두에서 가상 현실 응용 후 24 시간 후에 측정됩니다.
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험 그룹에서 가상 현실 안경 사용과 관련된 만족 설문 조사 점수
기간: 24 시간
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실험 그룹의 참가자는 간호 중에 가상 현실 안경을 착용합니다.
그들의 만족은 0 (전혀 만족하지 않음)에서 10 (매우 만족) 범위의 척도를 사용하여 자체보고 설문지를 통해 평가 될 것입니다.
점수가 높을수록 만족도가 커집니다.
설문 조사는 중재 후 24 시간 후에 관리됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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