- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06923982
O efeito do uso de óculos de realidade virtual no nível de dor e conforto pós-atendimento em pacientes com terapia intensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar o nível de dor e conforto associado à implementação da realidade virtual antes dos cuidados de enfermagem em pacientes em tratamento na unidade de terapia intensiva.
O estudo será realizado na unidade de terapia intensiva de medicina interna de um hospital universitário. A população do estudo consistirá em pacientes admitidos na unidade de medicina interna que tem entre 18 e 65 anos de idade, estão conscientes com uma pontuação de 10 ou mais de Glasgow Coma Scale (GCS) de 10 ou mais, não têm deficiências auditivas ou visuais e não estão recebendo suporte mecânico de ventilação.
Um total de 60 pacientes será incluído no estudo e designado aleatoriamente em dois grupos: 30 no grupo experimental e 30 no grupo controle.
Os dados serão coletados através de entrevistas presenciais usando um formulário de descrição de características sociodemográficas e descrição da informação, uma escala visual analógica (VAS) e a Escala Geral de Comforço-Formulário curto (GCS-SF).
A intervenção para o grupo experimental incluirá a visualização de vídeos calmantes usando um fone de ouvido de realidade virtual antes dos cuidados de enfermagem. Os níveis de dor e conforto geral serão avaliados 24 horas após o procedimento de cuidados de enfermagem.
Análises estatísticas, como cálculos percentuais, teste t, teste U de Mann-Whitney e análise de correlação de Spearman, serão usados para avaliar os dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Çankırı, Peru
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos hospitalizados na unidade de terapia intensiva (com diagnósticos como câncer, insuficiência renal crônica, insuficiência cardíaca, sangramento gastrointestinal, DPOC, DM, etc.) e se voluntariar para participar do estudo.
- Entre as idades de 18 a 65,
- Tendo consciência clara, orientação para colocar, tempo e pessoa, e ter uma pontuação do GCS de 10 e acima,
- Indivíduos que não têm nenhuma audiência ou deficiência visual,
- Eles foram determinados como indivíduos que não estavam no suporte mecânico da ventilação.
Critérios de exclusão:
- Receber suporte de ventilação mecânica
- Indivíduos com menos de 18 anos de idade e mais de 65 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: realidade virtual
Durante os cuidados, os pacientes têm uma duração de 3 a 10 minutos.
Realidade virtual óculos (VR Box 2.0 Virtual Glasses) por um total de 15 minutos caminhadas em parques, natureza e mar com fundo musical, com óculos de realidade (6,5 polegadas), vídeos que o paciente deseja assistir e quando quiser, como passeios subaquáticos ou museus.
Vídeos que poderiam ser alterados foram mostrados.
|
As características sociodemográficas formam perguntas foram feitas a indivíduos no grupo de intervenção antes dos cuidados.
Durante os cuidados, os pacientes recebem óculos de realidade virtual (VR Box 2.0 Virtual Reality Glasses e 6,5 polegadas) por um total de 15 minutos, variando de 3 a 10 minutos, e assistem a vídeos que o paciente deseja assistir, como parque, natureza e caminhadas à beira -mar, submarinos e viagens de museu, com um fundo musical.
E ele recebeu vídeos que ele poderia mudar a qualquer momento.
Após a manutenção, foram aplicadas a escala visual analógica de escala da escala (VAS-P), a escala geral de nível de conforto e a escala de avaliação de satisfação para as perguntas de aplicação de óculos de realidade virtual.
24 horas após os cuidados, a escala de nível de conforto VAS-P e de conforto foi administrada novamente.
Um questionário sociodemográfico foi administrado ao grupo controle antes dos cuidados.
Durante a manutenção, nenhuma intervenção foi aplicada e os cuidados padrão na prática de rotina foram aplicados.
Após o atendimento, foram aplicadas a escala visual analógica de escala da escala (VAS-P) e a escala geral de conforto.
24 horas após o tratamento, a escala visual analógica da escala (VAS-P) e a escala geral de conforto foram aplicadas novamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no nível de dor medida pela escala visual analógica (VAS) antes e depois dos cuidados de enfermagem
Prazo: 24 horas
|
A dor será avaliada usando a escala visual analógica (VAS), variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais altas indicam pior dor.
Os níveis de dor serão medidos antes dos cuidados e novamente 24 horas após os cuidados de enfermagem e comparados entre os grupos experimental e controle.
|
24 horas
|
|
Mudança na superação dos problemas subdimension e nível de conforto geral (GCS-SF) após aplicação de realidade virtual
Prazo: 24 horas
|
O conforto será avaliado usando a Escala Geral de Comforço-Formulário curto (GCS-SF), incluindo a subdimensão "Superando problemas".
A pontuação total do GCS-SF varia de 24 a 96, com pontuações mais altas indicando maior conforto.
As pontuações serão medidas 24 horas após a aplicação da realidade virtual nos grupos experimental e de controle.
|
24 horas
|
|
Mudança na pontuação da escala de sub-dimensão de refresco/conforto após aplicação de realidade virtual
Prazo: 24 horas
|
O conforto será avaliado usando a subdimensão de refresco/conforto da Escala Geral de Comforço-Formulário curto (GCS-SF).
As pontuações variam de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maior conforto.
As pontuações serão medidas 24 horas após a aplicação da realidade virtual nos grupos experimental e de controle.
|
24 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da pesquisa de satisfação relacionada ao uso de óculos de realidade virtual no grupo experimental
Prazo: 24 horas
|
Os participantes do grupo experimental usarão óculos de realidade virtual durante os cuidados de enfermagem.
Sua satisfação será avaliada por meio de um questionário de autorrelato usando uma escala que varia de 0 (não satisfeita) a 10 (extremamente satisfeita).
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
A pesquisa será administrada 24 horas após a intervenção.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CankırıKU-HEM-ES-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .