Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek používání brýlí virtuální reality na bolest po péči a úroveň pohodlí u pacientů s intenzivní péčí

5. dubna 2025 aktualizováno: Emre Şahin, Çankırı Karatekin University
Cílem této studie je zjistit úroveň bolesti a pohodlí spojené s implementací virtuální reality před ošetřovatelskou péčí u pacientů podstupujících léčbu na jednotce intenzivní péče. Výzkum bude prováděn v jednotce intenzivní péče o interní medicínu ve fakultní nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit úroveň bolesti a pohodlí spojené s implementací virtuální reality před ošetřovatelskou péčí u pacientů podstupujících léčbu na jednotce intenzivní péče.

Studie bude provedena v jednotce intenzivní péče o interní medicínu ve univerzitní nemocnici. Populace studie se bude skládat z pacientů přijatých na jednotku interní medicíny, kteří jsou ve věku 18 až 65 let, jsou vědomi skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 10 nebo vyšší, nemají žádné sluchové nebo zrakové poruchy a nedostávají mechanickou ventilační podporu.

Do studie bude zahrnuto celkem 60 pacientů a náhodně přiřazeno do dvou skupin: 30 v experimentální skupině a 30 v kontrolní skupině.

Data budou shromažďována prostřednictvím osobních rozhovorů s použitím formuláře sociodemografických charakteristik a informací, vizuální analogové stupnice (VAS) a obecné stupnice pohodlí-krátká forma (GCS-SF).

Intervence pro experimentální skupinu bude zahrnovat prohlížení uklidňujících videí pomocí náhlavní soupravy virtuální reality před ošetřovatelskou péčí. Úroveň bolesti a obecného pohodlí bude vyhodnocena 24 hodin po postupu ošetřovatelské péče.

K vyhodnocení dat budou použity statistické analýzy, jako jsou procentuální výpočty, t-test, Mann-Whitney U test a Spearmanova korelační analýza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Çankırı, Krocan
        • Çankırı Karatekin Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří jsou hospitalizováni na jednotce intenzivní péče (s diagnózami, jako je rakovina, chronické selhání ledvin, srdeční selhání, gastrointestinální krvácení, CHOPN, DM atd.) A dobrovolně se účastní studie.
  • Ve věku 18-65 let
  • Mít jasné vědomí, orientaci na místo, čas a osobu a mít skóre GCS 10 a více,
  • Jednotlivci, kteří nemají žádné sluchové nebo zrakové postižení,
  • Byli určeni jako jednotlivci, kteří nebyli na mechanické ventilaci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přijímání podpory mechanické větrání
  • Jednotlivci mladší 18 let a starší 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: virtuální realita
Během péče dostávají pacienti trvání 3-10 minut. Brýle virtuální reality (virtuální brýle VR Box 2.0) po dobu celkem 15 minut procházek v parcích, přírodě a přímou s hudebním pozadím, s brýlemi reality (6,5 palce), videa, která chce pacient sledovat, a kdykoli chce, jako jsou podvodní nebo muzejní zájezdy. Byla zobrazena videa, která by mohla být změněna.
Jiný: Virtuální realita, experimentální skupina
Socio-demografické charakteristiky tvořily otázky týkající se jednotlivců v intervenční skupině před péčí. Během péče dostávají pacienti brýle virtuální reality (brýle virtuální reality VR Box 2.0 a 6,5 ​​palce) celkem 15 minut, od 3 do 10 minut, a sledují videa, která chce pacient sledovat, jako jsou park, příroda a přímořské procházky, podmořské a muzejní výlety, s hudebním zázemím. A bylo mu ukázáno videa, která by se mohl kdykoli změnit. Po údržbě byla použita stupnice vizuální analogové stupnice (VAS-P), měřítko celkové úrovně komfortu a stupnice hodnocení spokojenosti pro aplikace pro brýle virtuální reality. 24 hodin po péči byly opět podány stupnice VAS-P a General Comfort Level Scale.
Jiný: kontrolní skupina
Před péčí byl předložen kontrolní skupině socio-demografický dotazník. Během údržby nebyla použita žádná intervence a byla použita standardní péče v rutinní praxi. Po péči byla použita vizuální analogová stupnice (VAS-P) a měřítko obecného komfortu. 24 hodin po ošetření byla znovu aplikována stupnice vizuálního analogového stupnice (VAS-P) a měřítko obecného komfortu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS) před a po ošetřovatelské péči
Časové okno: 24 hodin
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozmezí od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Vyšší skóre naznačují horší bolest. Hladiny bolesti budou měřeny před péčí a znovu 24 hodin po ošetřovatelské péči a porovnány mezi experimentálními a kontrolními skupinami.
24 hodin
Změna v překonávání problémů subdimenzi a obecné úrovně pohodlí (GCS-SF) po aplikaci virtuální reality
Časové okno: 24 hodin
Komfort bude hodnocen pomocí stupnice obecného komfortu-krátké formy (GCS-SF), včetně subdimenze „překonávání problémů“. Celkové skóre GCS-SF se pohybuje od 24 do 96, přičemž vyšší skóre ukazuje větší pohodlí. Skóre bude měřeno 24 hodin po aplikaci virtuální reality v experimentálních i kontrolních skupinách.
24 hodin
Změna skóre občerstvení/komfortního stupnice po aplikaci virtuální reality
Časové okno: 24 hodin
Komfort bude vyhodnocen pomocí sub-rozměrného rozměru obecné stupnice komfortu-krátké formy (GCS-SF). Skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre ukazuje větší pohodlí. Skóre bude měřeno 24 hodin po aplikaci virtuální reality v experimentálních i kontrolních skupinách.
24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre průzkumu spokojenosti související s používáním brýlí virtuální reality v experimentální skupině
Časové okno: 24 hodin
Účastníci experimentální skupiny budou nosit brýle virtuální reality během ošetřovatelské péče. Jejich spokojenost bude vyhodnocena prostřednictvím dotazníku pro vlastní hlášení pomocí stupnice od 0 (není vůbec spokojeno) do 10 (extrémně spokojených). Vyšší skóre naznačují větší spokojenost. Průzkum bude proveden 24 hodin po zásahu.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Çankırı Karatekin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CankırıKU-HEM-ES-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit