在重症监护患者中使用虚拟现实眼镜对护理后疼痛和舒适度的影响
2025年4月5日 更新者:Emre Şahin、Çankırı Karatekin University
这项研究的目的是确定在重症监护病房接受治疗的患者护理之前,与虚拟现实的实施相关的疼痛和舒适程度。
该研究将在大学医院的内科重症监护病房进行。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是确定在重症监护病房接受治疗的患者护理之前,与虚拟现实的实施相关的疼痛和舒适程度。
该研究将在大学医院的内科重症监护室进行。 该研究人群将由年龄在18至65岁之间的内科医学单位的患者组成,有意识的是格拉斯哥昏迷量表(GCS)得分为10或更高,没有听觉或视觉障碍,并且没有获得机械通气支持。
研究中总共将包括60例患者,并随机分为两组:30例实验组,在对照组中有30例。
将使用社会人口统计学特征和信息描述形式,视觉模拟量表(VAS)和一般舒适度量表 - 短形式(GCS-SF)通过面对面的访谈来收集数据。
实验组的干预将包括在护理前使用虚拟现实耳机观看平静的视频。 护理程序后24小时将评估疼痛和一般舒适度。
统计分析将使用统计分析,例如计算百分比,t检验,Mann-Whitney U检验和Spearman相关分析来评估数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Çankırı、火鸡
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 在重症监护病房住院的个人(诊断为癌症,慢性肾衰竭,心力衰竭,胃肠道出血,COPD,DM等),并自愿参加了研究。
- 在18-65岁之间
- 具有清晰的意识,定向,时间和人的位置,GCS得分为10及以上,
- 没有听力或视觉障碍的个人,
- 他们被确定为不接受机械通气支持的个体。
排除标准:
- 接收机械通气支持
- 18岁以下的个人和65岁以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:虚拟现实
在护理过程中,患者的持续时间为3-10分钟。
虚拟现实眼镜(VR Box 2.0虚拟眼镜)在公园,自然和海滨步行15分钟,带有音乐背景,带有现实眼镜(6.5英寸),病人想要观看的视频以及每当他/她想要的时,例如水下或博物馆之旅。
显示了可以更改的视频。
|
在护理前,请问干预组的个人的社会人口统计学特征。
在护理过程中,为患者提供虚拟现实眼镜(VR Box 2.0虚拟现实眼镜和6.5英寸),总计15分钟,范围从3到10分钟,并观看患者想要观看的视频,例如Park,Nature和海滨步行,下衣和海底和博物馆旅行,并具有音乐背景。
并向他展示了他可以随时可以改变的视频。
维护后,应用了视觉模拟量表(VAS-P)量表,应用虚拟现实眼镜应用程序问题的一般舒适级别尺度和满意度评估量表。
护理后24小时,再次管理VAS-P和一般舒适度量表。
在护理之前,对对照组进行了社会人口统计学问卷。
在维护过程中,没有采用干预措施,并应用了常规练习中的标准护理。
护理后,应用了视觉模拟量表(VAS-P)尺度和一般舒适量表。
治疗后24小时,再次应用视觉模拟量表 - PAIN(VAS-P)尺度和一般舒适度尺度。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
护理前后通过视觉模拟量表(VAS)测量的疼痛水平的变化
大体时间:24小时
|
将使用视觉模拟量表(VAS)评估疼痛,范围从0(无疼痛)到10(最糟糕的疼痛)。
较高的分数表明疼痛较差。
疼痛水平将在护理前和护理后24小时之前进行测量,并在实验组和对照组之间进行比较。
|
24小时
|
|
在虚拟现实应用程序之后,更改克服问题的子维度和一般舒适度(GCS-SF)(GCS-SF)
大体时间:24小时
|
将使用一般舒适度量表(GCS-SF)评估舒适性,包括“克服问题”子维度。
GCS-SF总分从24到96不等,得分较高,表明舒适度更高。
在实验组和对照组的虚拟现实应用后24小时将测量分数。
|
24小时
|
|
在虚拟现实应用程序之后,更改茶点/舒适度的子维度量表得分
大体时间:24小时
|
将使用一般舒适度尺度(GCS-SF)的茶点/舒适度尺寸来评估舒适度。
分数从8到32不等,得分较高,表明舒适度更高。
在实验组和对照组的虚拟现实应用后24小时将测量分数。
|
24小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
满意度调查得分与实验组中虚拟现实眼镜的使用有关
大体时间:24小时
|
实验组的参与者将在护理期间戴虚拟现实眼镜。
他们的满意度将通过自我报告问卷进行评估,该调查表使用从0(根本不满意)到10(非常满意)的量表。
更高的分数表明更高的满意度。
该调查将在干预后24小时进行。
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月5日
首次发布 (实际的)
2025年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月5日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.