- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06923982
Der Effekt der Verwendung von Virtual-Reality-Brillen auf Schmerzen und Komfortniveau nach der Pflege bei Intensivpatienten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, den Grad der Schmerzen und Komfort zu bestimmen, das mit der Umsetzung der virtuellen Realität vor der Krankenpflege bei Patienten in der Intensivstation verbunden ist.
Die Studie wird in der Intensivstation für Innere Medizin eines Universitätskrankenhauses durchgeführt. Die Studienpopulation wird aus Patienten bestehen, die in die Innere Medizineinheit im Alter zwischen 18 und 65 Jahren aufgenommen wurden, mit einem GCS -Score (Glasgow Coma Scale) von 10 oder mehr bewusst sind, keine auditorischen oder Sehbehinderungen haben und keine mechanische Belüftungsunterstützung erhalten.
Insgesamt 60 Patienten werden in die Studie aufgenommen und zufällig in zwei Gruppen zugeordnet: 30 in der Versuchsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe.
Die Daten werden durch persönliche Interviews mit einer soziodemografischen Eigenschaften und Informationsbeschreibung, einer visuellen Analogskala (VAS) und der allgemeinen Komfortskala-Kurzform (GCS-SF) gesammelt.
Die Intervention für die Versuchsgruppe umfasst das Anzeigen von beruhigenden Videos mithilfe eines Virtual -Reality -Headsets vor der Pflege. Schmerzen und allgemeine Komfortniveaus werden 24 Stunden nach dem Pflegeverfahren bewertet.
Statistische Analysen wie prozentuale Berechnungen, T-Test, Mann-Whitney-U-Test und Spearman-Korrelationsanalyse werden zur Bewertung der Daten verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Çankırı, Truthahn
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die in der Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert werden (mit Diagnosen wie Krebs, chronischem Nierenversagen, Herzinsuffizienz, Magen -Darm -Blutungen, COPD, DM usw.) und melden sich freiwillig an der Studie.
- Zwischen dem Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Ein klares Bewusstsein, Ausrichtung an Ort, Zeit und Person und eine GCS -Punktzahl von 10 und höher haben,
- Personen, die keine Hör- oder Sehbehinderung haben,
- Sie wurden als Individuen bestimmt, die keine mechanische Belüftungsunterstützung hatten.
Ausschlusskriterien:
- Erhalt mechanischer Belüftungsunterstützung
- Personen unter 18 Jahren und über 65 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: virtuelle Realität
Während der Pflege erhalten die Patienten eine Dauer von 3-10 Minuten.
Virtual Reality -Brille (VR -Box 2.0 Virtuelle Brille) für insgesamt 15 Minuten Spaziergänge in Parks, Natur und Meer mit Musikhintergrund mit Reality -Brillen (6,5 Zoll), Videos, die der Patient sehen möchte und wann immer er/sie will, wie unter Wasser oder Museumstouren.
Videos, die geändert werden konnten, wurden gezeigt.
|
Soziodemografische Merkmale wurden vor der Betreuung an Einzelpersonen in der Interventionsgruppe gestellt.
Während der Versorgung erhalten die Patienten eine virtuelle Reality -Brille (VR Box 2.0 Virtual Reality -Brille und 6,5 Zoll) für insgesamt 15 Minuten, die 3 bis 10 Minuten lang reichen, und sehen Sie Videos an, die der Patient wie Park, Natur- und Seestratsspaziergänge, Unterwasser- und Museumsreisen mit einem Musikhintergrund sehen möchte.
Und ihm wurden Videos gezeigt, die er jederzeit ändern konnte.
Nach der Wartung wurden visuelle Skala-Pain-Skala (VAS-P), allgemeine Skala und Zufriedenheitsbewertungsskala für die Anwendungsfragen der Virtual-Reality-Brille angewendet.
24 Stunden nach der Pflege wurden erneut VAS-P und allgemeine Komfortniveau-Skala verabreicht.
Ein soziodemografischer Fragebogen wurde vor der Pflege der Kontrollgruppe verabreicht.
Während der Wartung wurde keine Intervention angewendet und die Standardpflege in der Routinepraxis angewendet.
Nach der Pflege wurden visuelle Skala-Pain-Skala (VAS-P) und allgemeine Komfortskala angewendet.
24 Stunden nach der Behandlung wurden erneut die visuelle analoge Skala (VAS-P) -Skala und die allgemeine Komfortskala angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Schmerzniveaus gemessen durch visuelle Analogskala (VAS) vor und nach der Pflege
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 (ohne Schmerz) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen) reicht.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Schmerzen hin.
Die Schmerzniveaus werden vor der Pflege und erneut 24 Stunden nach der Krankenpflege gemessen und zwischen experimentellen und Kontrollgruppen verglichen.
|
24 Stunden
|
|
Änderung bei der Überwindung von Problemen subdimensioniert und allgemeine Komfortniveau (GCS-SF) nach virtueller Reality-Anwendung
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Der Komfort wird anhand der allgemeinen Komfortskala-Kurzform (GCS-SF), einschließlich der Unterdimension "Überwindung von Problemen", bewertet.
Der GCS-SF-Gesamtwert liegt zwischen 24 und 96, wobei höhere Werte einen größeren Komfort hinweisen.
Die Bewertungen werden 24 Stunden nach der Anwendung der virtuellen Realität sowohl in experimentellen als auch in Kontrollgruppen gemessen.
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24 Stunden
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Änderung der subdimensionalen Score von Erfrischung/Komfort nach der Anwendung Virtual Reality
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Der Komfort wird anhand der Erfrischung/Komfort-Unterdimension der allgemeinen Komfortskala-Kurzform (GCS-SF) bewertet.
Die Bewertungen reichen von 8 bis 32, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Komfort hinweisen.
Die Bewertungen werden 24 Stunden nach der Anwendung der virtuellen Realität sowohl in experimentellen als auch in Kontrollgruppen gemessen.
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24 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beachtung des Zufriedenheitsumfrage im Zusammenhang mit der Verwendung von Virtual -Reality -Brillen in der experimentellen Gruppe
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Teilnehmer der Experimentellengruppe tragen während der Pflege virtuelle Realitätsbrillen.
Ihre Zufriedenheit wird durch einen Selbstberichtsfragebogen unter Verwendung einer Skala von 0 (überhaupt nicht zufrieden) bis 10 (äußerst zufrieden) bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin.
Die Umfrage wird 24 Stunden nach der Intervention durchgeführt.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CankırıKU-HEM-ES-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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