- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06923982
Effekten av att använda virtual reality-glasögon på smärta efter vård och komfortnivå hos intensivvårdspatienter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bestämma nivån på smärta och komfort förknippad med implementeringen av virtual reality före omvårdnad hos patienter som genomgår behandling på intensivvården.
Studien kommer att genomföras på intensivvårdsavdelningen på ett universitetssjukhus. Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som är inlagda på den interna medicinenheten som är mellan 18 och 65 år, är medvetna med ett GLASGOW Coma Scale (GCS) poäng på 10 eller högre, har inga hörsel- eller synskador och får inte mekaniskt ventilationsstöd.
Totalt 60 patienter kommer att inkluderas i studien och tilldelas slumpmässigt i två grupper: 30 i experimentgruppen och 30 i kontrollgruppen.
Data kommer att samlas in genom intervjuer ansikte mot ansikte med hjälp av en sociodemografisk egenskaper och informationsbeskrivningsform, en visuell analog skala (VAS) och den allmänna komfortskalan-kort form (GCS-SF).
Interventionen för den experimentella gruppen kommer att inkludera visning av lugnande videor med ett virtual reality -headset innan vårdomsorg. Smärta och allmänna komfortnivåer utvärderas 24 timmar efter vårdförfarandet.
Statistiska analyser såsom procentuella beräkningar, t-test, Mann-Whitney U-test och Spearman-korrelationsanalys kommer att användas för att utvärdera data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Çankırı, Kalkon
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Individer som är inlagda på sjukhusavdelningen (med diagnoser som cancer, kronisk njursvikt, hjärtsvikt, gastrointestinal blödning, KOL, DM, etc.) och frivilligt att delta i studien.
- Mellan åldrarna 18-65,
- Att ha tydligt medvetande, orientering till plats, tid och person och ha en GCS -poäng på 10 och högre,
- Individer som inte har någon hörsel eller synskada,
- De bestämdes som individer som inte var på mekanisk ventilationsstöd.
Uteslutningskriterier:
- Mottagande mekaniskt ventilationsstöd
- Individer under 18 år och över 65 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: virtuell verklighet
Under vård får patienterna en varaktighet på 3-10 minuter.
Virtual Reality Glasses (VR Box 2.0 virtuella glasögon) under totalt 15 minuters promenader i parker, natur och havet med musikbakgrund, med verklighetsglasögon (6,5 tum), videor som patienten vill titta på och när han/hon vill, till exempel under vattnet eller museeturnéerna.
Videor som kunde ändras visades.
|
Socio-demografiska egenskaper från frågor ställdes till individer i interventionsgruppen före vård.
Under vården ges patienter virtual reality -glasögon (VR -ruta 2.0 virtual reality -glasögon och 6,5 tum) under totalt 15 minuter, allt från 3 till 10 minuter, och titta på videor som patienten vill titta på, som park, natur- och havsvandringar, undervattens och museum, med en musikbakgrund.
Och han visades videor som han kunde ändra när som helst.
Efter underhållet applicerades visuell analoga skal-smärta (VAS-P), allmänna skala och tillfredsställelsesvärderingsskala för tillfredsställelse för virtual reality-glasögon.
24 timmar efter vården administrerades VAS-P och Allmänna komfortnivåskala igen.
Ett socio-demografiskt frågeformulär administrerades till kontrollgruppen före vård.
Under underhåll tillämpades ingen intervention och standardvård i rutinpraxis tillämpades.
Efter vården applicerades Visual Analog Scale-Små (VAS-P) skala och allmän komfortskala.
24 timmar efter behandlingen applicerades den visuella analoga skal-smärtskalan (VAS-P) och den allmänna komfortskalan igen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtnivå mätt med Visual Analog Scale (VAS) före och efter omvårdnadsvård
Tidsram: 24 timmar
|
Smärta kommer att bedömas med den visuella analoga skalan (VAS), allt från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Högre poäng indikerar sämre smärta.
Smärtnivåer kommer att mätas före vård och igen 24 timmar efter omvårdnad och jämförs mellan experimentella och kontrollgrupper.
|
24 timmar
|
|
Förändring i att övervinna problem underdimension och allmän komfortnivå (GCS-SF) efter virtual reality-applikation
Tidsram: 24 timmar
|
Komfort kommer att bedömas med hjälp av den allmänna komfortskalan-kort form (GCS-SF), inklusive underdimensionen "övervinna problem".
GCS-SF-totalpoängen varierar från 24 till 96, med högre poäng som indikerar större komfort.
Poäng kommer att mätas 24 timmar efter den virtual reality -applikationen i både experiment- och kontrollgrupperna.
|
24 timmar
|
|
Förändring i uppfriskning/komfortunderimensionsskala efter virtual reality-applikation
Tidsram: 24 timmar
|
Komfort kommer att utvärderas med hjälp av förfriskningen/komfortens underdimension i den allmänna komfortskalan-kort form (GCS-SF).
Poäng sträcker sig från 8 till 32, med högre poäng som indikerar större komfort.
Poäng kommer att mätas 24 timmar efter den virtual reality -applikationen i både experiment- och kontrollgrupperna.
|
24 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sökningsundersökningspoäng relaterad till användningen av virtual reality -glasögon i experimentgruppen
Tidsram: 24 timmar
|
Deltagare i den experimentella gruppen kommer att bära virtual reality -glasögon under omvårdnad.
Deras tillfredsställelse kommer att utvärderas genom ett självrapportfrågeformulär med hjälp av en skala från 0 (inte nöjd alls) till 10 (extremt nöjd).
Högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
Undersökningen kommer att administreras 24 timmar efter interventionen.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CankırıKU-HEM-ES-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .