L'effet de l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle sur la douleur post-soins et le niveau de confort chez les patients en soins intensifs
5 avril 2025 mis à jour par: Emre Şahin, Çankırı Karatekin University
Le but de cette étude est de déterminer le niveau de douleur et de confort associé à la mise en œuvre de la réalité virtuelle avant les soins infirmiers chez les patients subissant un traitement dans l'unité de soins intensifs.
La recherche sera menée dans l'unité de soins intensifs en médecine interne d'un hôpital universitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer le niveau de douleur et de confort associé à la mise en œuvre de la réalité virtuelle avant les soins infirmiers chez les patients subissant un traitement dans l'unité de soins intensifs.
L'étude sera menée dans l'unité de soins intensifs de médecine interne d'un hôpital universitaire. La population d'étude sera composée de patients admis à l'unité de médecine interne qui sont âgés de 18 à 65 ans, sont conscients d'un score d'échelle de coma (GCS) de Glasgow de 10 ou plus, n'ont pas de déficiences auditives ou visuelles et ne reçoivent pas de soutien à la ventilation mécanique.
Un total de 60 patients seront inclus dans l'étude et affectés au hasard en deux groupes: 30 dans le groupe expérimental et 30 dans le groupe témoin.
Les données seront collectées par le biais d'entretiens en face à face à l'aide d'une forme de description sociodémographique et de description des informations, une échelle visuelle analogique (EVA) et l'échelle de confort générale - forme courte (GCS-SF).
L'intervention pour le groupe expérimental comprendra la visualisation de vidéos apaisantes en utilisant un casque de réalité virtuelle avant les soins infirmiers. Les niveaux de douleur et de confort général seront évalués 24 heures après la procédure de soins infirmiers.
Des analyses statistiques telles que les calculs en pourcentage, le test t, le test de Mann-Whitney U et l'analyse de corrélation de Spearman seront utilisés pour évaluer les données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Çankırı, Turquie
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les personnes hospitalisées dans l'unité de soins intensifs (avec des diagnostics tels que le cancer, l'insuffisance rénale chronique, l'insuffisance cardiaque, les saignements gastro-intestinaux, la MPOC, le DM, etc.) et se portent volontaires pour participer à l'étude.
- Entre 18 et 65 ans,
- Avoir une conscience claire, une orientation vers le lieu, le temps et la personne, et avoir un score GCS de 10 et plus,
- Les individus qui n'ont pas d'audition ou de déficience visuelle,
- Ils étaient déterminés comme des individus qui n'étaient pas sous soutien à la ventilation mécanique.
Critères d'exclusion:
- Réception du support de ventilation mécanique
- Individus de moins de 18 ans et plus de 65 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: réalité virtuelle
Pendant les soins, les patients ont une durée de 3 à 10 minutes.
Lunettes de réalité virtuelle (VR Box 2.0 Virtual Lunes) pour un total de 15 minutes à promenades dans les parcs, la nature et le bord de la mer avec un fond musical, avec des lunettes de réalité (6,5 pouces), des vidéos que le patient veut regarder et chaque fois qu'il veut, telles que des visites sous-marines ou musées.
Des vidéos qui pouvaient être modifiées ont été diffusées.
|
Les questions de caractéristiques sociodémographiques ont été posées aux personnes du groupe d'intervention avant les soins.
Pendant les soins, les patients reçoivent des lunettes de réalité virtuelle (lunettes de réalité virtuelle VR 2.0 et 6,5 pouces) pendant un total de 15 minutes, allant de 3 à 10 minutes, et regarder des vidéos que le patient veut regarder, comme les promenades par parc, nature et bord de mer, voyages sous-marins et musées, avec une formation musicale.
Et on lui a montré des vidéos qu'il pouvait changer à tout moment.
Après la maintenance, l'échelle de l'échelle visuelle de l'échelle analogique (VAS-P), l'échelle générale du niveau de confort et l'échelle d'évaluation de la satisfaction pour les questions d'application de lunettes de réalité virtuelle ont été appliquées.
24 heures après les soins, le VAS-P et l'échelle du niveau de confort général ont été administrés à nouveau.
Un questionnaire socio-démographique a été administré au groupe témoin avant les soins.
Pendant l'entretien, aucune intervention n'a été appliquée et des soins standard dans la pratique de routine ont été appliqués.
Après les soins, l'échelle de l'échelle visuelle analogique (VAS-P) et l'échelle de confort générale ont été appliquées.
24 heures après le traitement, l'échelle de l'échelle visuelle analogique (VAS-P) et l'échelle de confort générale ont été appliquées à nouveau.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de niveau de douleur mesuré à l'échelle visuelle analogique (EVA) avant et après les soins infirmiers
Délai: 24 heures
|
La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Des scores plus élevés indiquent une pire douleur.
Les niveaux de douleur seront mesurés avant les soins et à nouveau 24 heures après les soins infirmiers, et comparés entre les groupes expérimentaux et témoins.
|
24 heures
|
|
Changement dans les problèmes de surmonter les problèmes de subdimension et le niveau de confort général (GCS-SF) après une application de réalité virtuelle
Délai: 24 heures
|
Le confort sera évalué à l'aide de l'échelle de confort générale - Short Form (GCS-SF), y compris la sous-dimension "surmonter les problèmes".
Le score total GCS-SF varie de 24 à 96, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand confort.
Les scores seront mesurés 24 heures après l'application de réalité virtuelle dans les groupes expérimentaux et témoins.
|
24 heures
|
|
Changement de score de rafraîchissement / de réconfort de la sous-dimension après une application de réalité virtuelle
Délai: 24 heures
|
Le confort sera évalué à l'aide de la sous-dimension de rafraîchissement / confort de l'échelle de confort générale - forme courte (GCS-SF).
Les scores vont de 8 à 32, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand confort.
Les scores seront mesurés 24 heures après l'application de réalité virtuelle dans les groupes expérimentaux et témoins.
|
24 heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score d'enquête de satisfaction liée à l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle dans le groupe expérimental
Délai: 24 heures
|
Les participants au groupe expérimental porteront des lunettes de réalité virtuelle pendant les soins infirmiers.
Leur satisfaction sera évaluée par un questionnaire d'auto-évaluation en utilisant une échelle allant de 0 (non satisfaite du tout) à 10 (extrêmement satisfait).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
L'enquête sera administrée 24 heures après l'intervention.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2025
Première publication (Réel)
11 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CankırıKU-HEM-ES-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .