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L'effetto dell'utilizzo di occhiali per realtà virtuale sul dolore post-cura e il livello di comfort nei pazienti con terapia intensiva

5 aprile 2025 aggiornato da: Emre Şahin, Çankırı Karatekin University
Lo scopo di questo studio è di determinare il livello di dolore e comfort associati all'implementazione della realtà virtuale prima delle cure infermieristiche nei pazienti sottoposti a trattamento nell'unità di terapia intensiva. La ricerca sarà condotta nell'unità di terapia intensiva di medicina interna di un ospedale universitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di determinare il livello di dolore e comfort associati all'implementazione della realtà virtuale prima delle cure infermieristiche nei pazienti sottoposti a trattamento nell'unità di terapia intensiva.

Lo studio sarà condotto nell'unità di terapia intensiva di medicina interna di un ospedale universitario. La popolazione dello studio consisterà in pazienti ricoverati nell'unità di medicina interna che hanno tra i 18 e i 65 anni, sono consapevoli con un punteggio Glasgow Coma Scale (GCS) di 10 o superiori, non hanno menomazioni uditive o visive e non ricevono supporto meccanico di ventilazione.

Un totale di 60 pazienti saranno inclusi nello studio e assegnati casualmente in due gruppi: 30 nel gruppo sperimentale e 30 nel gruppo di controllo.

I dati verranno raccolti attraverso interviste faccia a faccia utilizzando un modulo di descrizione sociomografici e descrizione delle informazioni, una scala analogica visiva (VAS) e la scala generale di comfort-forma corta (GCS-SF).

L'intervento per il gruppo sperimentale includerà la visualizzazione di video calmanti usando un auricolare in realtà virtuale prima dell'assistenza infermieristica. I livelli di dolore e comfort generali saranno valutati 24 ore dopo la procedura di assistenza infermieristica.

Analisi statistiche come calcoli percentuali, test t, test U di Mann-Whitney e analisi di correlazione di Spearman verranno utilizzate per valutare i dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Çankırı, Tacchino
        • Çankırı Karatekin Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui che sono ricoverati in ospedale nell'unità di terapia intensiva (con diagnosi come cancro, insufficienza renale cronica, insufficienza cardiaca, sanguinamento gastrointestinale, BPCO, DM, ecc.) E volontari per partecipare allo studio.
  • Tra i 18-65 anni,
  • Avere una chiara consapevolezza, orientamento a posizionare, tempo e persona e avere un punteggio GCS di 10 e oltre,
  • Individui che non hanno alcuna udito o disabilità visiva,
  • Erano determinati come individui che non avevano un supporto meccanico di ventilazione.

Criteri di esclusione:

  • Ricevere supporto meccanico di ventilazione
  • Individui di età inferiore ai 18 anni e più di 65 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: realtà virtuale
Durante la cura, ai pazienti viene data una durata di 3-10 minuti. Gli occhiali di realtà virtuale (occhiali virtuali VR Box 2.0) per un totale di 15 minuti di passeggiate nei parchi, natura e mare con background musicale, con occhiali di realtà (6,5 pollici), video che il paziente vuole guardare e ogni volta che desidera, come tour sottomarini o museali. Sono stati mostrati video che potrebbero essere modificati.
Altro: realtà virtuale, gruppo sperimentale
Le caratteristiche socio-demografiche formano domande sono state poste alle persone nel gruppo di intervento prima delle cure. Durante la cura, ai pazienti vengono dati occhiali di realtà virtuale (occhiali virtuali di realtà VR 2.0 e 6,5 pollici) per un totale di 15 minuti, che vanno da 3 a 10 minuti e guardano video che il paziente vuole guardare, come parco, natura e passeggiate sul mare, sottomarino e viaggi di museo, con un background musicale. E gli sono stati mostrati video che poteva cambiare in qualsiasi momento. Dopo la manutenzione, sono state applicate la scala della scala della scala analogica visiva (VAS-P), la scala del livello di comfort generale e la scala di valutazione della soddisfazione per le domande sull'applicazione degli occhiali di realtà virtuale. 24 ore dopo la cura della cura, VAS-P e livello generale di comfort sono stati somministrati nuovamente.
Altro: gruppo di controllo
Un questionario socio-demografico è stato somministrato al gruppo di controllo prima delle cure. Durante la manutenzione, non è stato applicato alcun intervento ed è stata applicata l'assistenza standard nella pratica di routine. Dopo la cura, sono state applicate la scala della scala analogica visiva (VAS-P) e la scala di comfort generale. 24 ore dopo il trattamento, la scala della scala analogica visiva (VAS-P) e la scala di comfort generale sono state nuovamente applicate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello del dolore misurato dalla scala analogica visiva (VAS) prima e dopo l'assistenza infermieristica
Lasso di tempo: 24 ore
Il dolore verrà valutato usando la scala analogica visiva (VAS), che va da 0 (senza dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile). I punteggi più alti indicano un dolore peggiore. I livelli di dolore saranno misurati prima delle cure e di nuovo 24 ore dopo l'assistenza infermieristica e confrontati tra i gruppi sperimentali e di controllo.
24 ore
Modifica del superamento dei problemi sub-dimensione e livello di comfort generale (GCS-SF) dopo l'applicazione della realtà virtuale
Lasso di tempo: 24 ore
Il comfort verrà valutato utilizzando la scala generale di comfort-forma corta (GCS-SF), compresa la sotto-dimensione "Supervergy Problems". Il punteggio totale GCS-SF varia da 24 a 96, con punteggi più alti che indicano un maggiore comfort. I punteggi saranno misurati 24 ore dopo l'applicazione della realtà virtuale sia nei gruppi sperimentali che di controllo.
24 ore
Modifica del punteggio della scala di sub-dimensione di ristoro/comfort dopo l'applicazione di realtà virtuale
Lasso di tempo: 24 ore
Il comfort verrà valutato utilizzando la sotto-dimensione di ristoro/comfort della scala di comfort generale-forma corta (GCS-SF). I punteggi vanno da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano un maggiore comfort. I punteggi saranno misurati 24 ore dopo l'applicazione della realtà virtuale sia nei gruppi sperimentali che di controllo.
24 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del sondaggio di soddisfazione relativo all'uso di occhiali di realtà virtuale nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: 24 ore
I partecipanti al gruppo sperimentale indossano occhiali di realtà virtuale durante l'assistenza infermieristica. La loro soddisfazione sarà valutata attraverso un questionario di auto-report utilizzando una scala che va da 0 (non soddisfatta affatto) a 10 (estremamente soddisfatta). I punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione. Il sondaggio verrà somministrato 24 ore dopo l'intervento.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CankırıKU-HEM-ES-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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