うつ病のナビゲートにおける音楽体験の評価 (AMEND)
2025年10月15日 更新者：Joanne Loewy、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究チームは、個人、グループ、ブレンドされたサポートされたコンテキストの音楽体験を通じて、うつ病の傾向がある、またはリスクのある人の戦略的サブセットを科学的に調査しようとしました。
学際的なチームとの会合には、カーネギーホールのワイルミュージックインスティテュートと大学の関連会社のメンバーが含まれ、研究チームは個人およびグループフォーラムで定量的および定性的データを収集し、疾病プロセスと参加レベルを測定しました。
標準化されたうつ病と回復力の測定を伴う参加型オプションの集計を通じて、研究チームは、ライブミュージックが時間の経過とともに抑うつ症状を変化させ、/または気分のネガティブなインフルエンサーを変化させ、生活の質を変える方法を研究し、疾患の軌道転帰の増加につながる方法を研究しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- Mount Sinai Union Square
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 大うつ病エピソードのDSM-5（2013）の基準を満たし、自分自身を識別したり、家族によって特定されたり、臨床医を抑うつと紹介したり、うつ病にかかっているかを紹介した、大うつ病性障害（MOD）の臨床診断を受けて、8〜70歳の間の参加者
- 抑うつエピソードや軽度から中程度のうつ病の強度の症状を示す
- 自己報告された満足のいく二国間聴聞
- インタビューやアンケートに完了するのに十分な英語またはスペイン語の流encyさ
除外基準：
- 軸I診断は、MODを除いて、主要な診断と見なされます
- 双極障害I型またはII、
- 反社会的または境界線などの軸II診断。
- 不整脈、
- ペースメーカー
- 脊椎椎間板を延長しました
- 最近の背中または首の怪我。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽療法
音楽療法セッションは週に1回3か月間セッションを行います
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独立した音楽療法 45 分間のセッションを 3 か月間毎週提供
他の名前：
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他の：ウェルネスコンサート
参加者はウェルネスコンサートに参加しました。
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パートナーサイトで提供されるウェルネスコンサート（カーネギーホールウェイルミュージックインスティテュート、クーパーユニオンカレッジ、サードストリートミュージック集落）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Connor-Davidson Resilienceスケール（CD-RISC）
時間枠：3か月での研究終了
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Connor-Davidson Resilience Scale（CD-Risc）は、固有の回復力を測定します。
10項目の機器は、内部の一貫性が高い。
各アイテムは、5ポイントのリッカートスケール（ゼロから4つのスコア）で構成されています。
0-40の範囲で、より高いスコアがあり、知覚された回復力を反映しています。
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3か月での研究終了
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児童うつ病の目録
時間枠：3か月での研究終了
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Tスコアに変換される合計スコア範囲0〜54は、より高いスコアがより多くの症状を示します。
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3か月での研究終了
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ベックうつ病目録第 2 版 (BDI-II) スコア
時間枠：3ヶ月で学習終了
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Beck うつ病インベントリ第 2 版 (BDI-II) は、うつ病の重症度を評価する多肢選択式の自己申告インベントリです。
BDI-II には、0 (症状なし) から 3 (重篤な症状) までの 4 段階評価の 21 項目が含まれています。
最小スコアは 0、最大スコアは 63 で、スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。
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3ヶ月で学習終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joanne Loewy、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月5日
一次修了 (実際)
2025年3月24日
研究の完了 (実際)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月4日
最初の投稿 (実際)
2025年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月15日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY-22-01609
- 1909623-38 (その他の助成金/資金番号：National Endowment for the Arts)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
証明後、試験中に収集された個々の参加者データはすべて。
IPD 共有時間枠
出版直後。
終了日なし。
IPD 共有アクセス基準
データを提案した調査員は、この目的のために特定された独立審査委員会（「学んだ仲介者」）によって承認されました。
承認された提案で目的を達成する。
提案はjoanne.loewy@mountsinai.orgに送信する必要があります。 アクセスを得るには、データリクエスターがデータアクセス契約に署名する必要があります。 データは、サードパーティのWebサイト（以下のURLフィールドに含まれるリンク）で5年間利用できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。