Evaluación de experiencias musicales en la navegación de la depresión (AMEND)
15 de octubre de 2025 actualizado por: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
El equipo de estudio buscó investigar científicamente subconjuntos estratégicos de individuos deprimidos o personas propensas o en riesgo de depresión a través de experiencias musicales de contextos individuales, grupales y combinados.
Las reuniones con el equipo multidisciplinario del estudio incluyeron miembro del Instituto de Música Weill Weill de Carnegie Hall y afiliados universitarios, donde el equipo de estudio reunió datos cuantitativos y cualitativos en foros individuales y grupales, midiendo el proceso de la enfermedad y los niveles de participación.
A través de la tabulación de las opciones participativas con mediciones estandarizadas de depresión y resiliencia, el equipo de estudio estudió cómo la música en vivo podría alterar los síntomas depresivos con el tiempo y/o cambiar las influenciadores negativos del estado de ánimo, cambiar la calidad de vida y conducir a los resultados posiblemente mejorados de la trayectoria de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Mount Sinai Union Square
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes entre las edades de 8 a 70 años con un diagnóstico clínico de trastorno depresivo mayor (MOD) que cumplieron con los criterios DSM-5 (2013) para un episodio depresivo mayor, y/o que se identifican, o son identificados por la familia, o referir a los médicos como deprimidos o son propensos a la depresión.
- Episodios depresivos y/o mostrar síntomas de intensidad de depresión leve a moderada
- Audiencia bilateral satisfactoria autoinformada
- Fluencia en inglés o en español suficiente para completar las entrevistas y cuestionarios
Criterios de exclusión:
- El diagnóstico del eje I, aparte del mod, consideró el diagnóstico primario
- Trastorno bipolar tipo I o II,
- Diagnóstico del eje II, como antisocial o límite.
- Arritmia,
- Marcapasos
- Disco vertebral prolapsado y
- Lesiones recientes de espalda o cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Musicoterapia
Sesión de musicoterapia durante 3 meses una vez por semana
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Musicoterapia independiente: sesiones semanales de 45 minutos durante 3 meses.
Otros nombres:
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Otro: Conciertos de bienestar
Los participantes asistieron a conciertos de bienestar.
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Conciertos de bienestar proporcionados en sitios asociados (Carnegie Hall Weill Music Institute, Cooper Union College, Tercer asentamiento de música callejera).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: fin de estudio a los 3 meses
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La Escala de Resiliencia Connor-Davidson (CD-RISC) mide la resiliencia inherente.
El instrumento de 10 ítems tiene una alta consistencia interna.
Cada elemento consiste en una escala Likert de 5 puntos (obtenida de cero a cuatro).
Que van desde 0-40 con puntajes más altos que reflejan una mayor resistencia percibida.
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fin de estudio a los 3 meses
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Inventario de depresión infantil
Periodo de tiempo: fin de estudio a los 3 meses
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El rango de puntaje total 0 a 54 que se convierte en una puntuación T, una puntuación más alta indica más síntomas.
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fin de estudio a los 3 meses
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Puntuación del Inventario de Depresión de Beck, segunda edición (BDI-II)
Periodo de tiempo: fin del estudio a los 3 meses
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El Inventario de Depresión de Beck Segunda Edición (BDI-II) es un inventario de autoinforme de opción múltiple que evalúa la gravedad de la depresión.
El BDI-II contiene 21 ítems en una escala de 4 puntos desde 0 (síntoma ausente) a 3 (síntomas graves).
La puntuación mínima es 0 y la máxima es 63; una puntuación más alta indica síntomas depresivos más graves.
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fin del estudio a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
24 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Comportamiento
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- STUDY-22-01609
- 1909623-38 (Otro número de subvención/financiamiento: National Endowment for the Arts)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales recopilados durante el ensayo, después de la identificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores cuyo uso propuesto de los datos ha sido aprobado por un comité de revisión independiente ('intermediario erudito') identificados para este propósito.
Para lograr objetivos en la propuesta aprobada.
Las propuestas deben dirigirse a Joanne.loewy@mountsinai.org. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos. Los datos están disponibles durante 5 años en un sitio web de terceros (enlace incluido en el campo URL a continuación).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .