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Bewertung von Musikerlebnissen bei der Navigation von Depressionen (AMEND)

15. Oktober 2025 aktualisiert von: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Das Studienteam versuchte, strategische Untergruppen von depressiven Personen oder Personen wissenschaftlich zu untersuchen, die Depressionen durch Musikerfahrungen von individuellen, gruppen und gemischten unterstützten Kontexten neigen oder gefährdet sind. Zu den Treffen mit dem multidisziplinären Team der Studie gehörten Mitglied des Carnegie Hall Weill Music Institute und der Universitätsmitglieder, in dem das Studienteam quantitative und qualitative Daten in Einzel- und Gruppenforen, Messung des Krankheitsprozesses und der Teilnahmestufe sammelte. Durch die Tabelle der partizipativen Optionen mit standardisierten Depressions- und Resilienzmessungen untersuchte das Studienteam, wie Live -Musik depressive Symptome im Laufe der Zeit verändern und/oder negative Influencer der Stimmungsverschiebung, Verschiebungsqualität und zu einer möglicherweise verbesserten Folge der Krankheiten verändern könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Mount Sinai Union Square

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer zwischen 8 und 70 Jahren mit einer klinischen Diagnose von Depression (MOD), die die DSM-5-Kriterien (2013) für eine große depressive Episode erfüllten und/oder sich selbst identifizieren oder von Familie identifiziert werden oder Kliniker als depressive oder anfällige Depressionen anfallen
  • Depressive Episoden und/oder Symptome einer leichten bis mittelschweren Depressionsintensität zeigen
  • Selbst berichtete zufriedenstellende bilaterale Anhörung
  • Die fließende Englisch- oder Spanische Sprache ausreicht, um die Interviews und Fragebögen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Die Diagnose der Achse I, abgesehen von MOD, betrachtete die primäre Diagnose
  • Bipolare Störung vom Typ I oder II, II,
  • Achsen -II -Diagnose wie unsozial oder Grenzlinie.
  • Arrhythmie,
  • Schrittmacher
  • Prolapste Wirbelscheibe und
  • Neuere Rücken- oder Nackenverletzungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie
Musiktherapie für 3 Monate einmal pro Woche
Unabhängige 45-minütige Musiktherapie-Sitzungen werden 3 Monate lang wöchentlich angeboten
Andere Namen:
  • Musik
Sonstiges: Wellnesskonzerte
Die Teilnehmer nahmen an Wellness -Konzerten teil.
Wellnesskonzerte an Partnerstandorten (Carnegie Hall Weill Music Institute, Cooper Union College, Drittes Street Music Siedlung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Zeitfenster: Studienende nach 3 Monaten
Die Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) misst inhärente Resilienz. Das 10-Punkte-Instrument weist eine hohe interne Konsistenz auf. Jeder Artikel besteht aus einer 5-Punkte-Likert-Skala (bewertet von Null bis vier). Zwischen 0 und 40 mit höheren Werten, die eine größere wahrgenommene Belastbarkeit widerspiegeln.
Studienende nach 3 Monaten
Kinderdepression Inventar
Zeitfenster: Studienende nach 3 Monaten
Der Gesamtpunktzahlenbereich von 0 bis 54, der in einen T-Score umgewandelt wird, weist ein höherer Score an mehr Symptome.
Studienende nach 3 Monaten
Der Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II)-Score
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Das Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) ist ein Multiple-Choice-Selbstberichtsinventar, das den Schweregrad einer Depression beurteilt. Der BDI-II enthält 21 Items auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (Symptom fehlt) bis 3 (schwere Symptome). Der Mindestwert beträgt 0 und der Höchstwert 63, wobei ein höherer Wert auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweist.
Ende des Studiums nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle einzelnen Teilnehmerdaten, die während des Versuchs nach der Enttäudung gesammelt wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem zu diesem Zweck identifizierten unabhängigen Überprüfungsausschuss („erfahrener Vermittler“) genehmigt wurde.

Ziele in den zugelassenen Vorschlag zu erreichen.

Vorschläge sollten an joanne.loewy@mountsinsini.org gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer einen Datenzugriffsvertrag unterzeichnen. Daten sind für 5 Jahre auf einer Website von Drittanbietern verfügbar (Link im Feld URL unten).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Studiendaten/Dokumente

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Wellnesskonzerte

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