- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06924892
Bewertung von Musikerlebnissen bei der Navigation von Depressionen (AMEND)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Mount Sinai Union Square
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer zwischen 8 und 70 Jahren mit einer klinischen Diagnose von Depression (MOD), die die DSM-5-Kriterien (2013) für eine große depressive Episode erfüllten und/oder sich selbst identifizieren oder von Familie identifiziert werden oder Kliniker als depressive oder anfällige Depressionen anfallen
- Depressive Episoden und/oder Symptome einer leichten bis mittelschweren Depressionsintensität zeigen
- Selbst berichtete zufriedenstellende bilaterale Anhörung
- Die fließende Englisch- oder Spanische Sprache ausreicht, um die Interviews und Fragebögen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Die Diagnose der Achse I, abgesehen von MOD, betrachtete die primäre Diagnose
- Bipolare Störung vom Typ I oder II, II,
- Achsen -II -Diagnose wie unsozial oder Grenzlinie.
- Arrhythmie,
- Schrittmacher
- Prolapste Wirbelscheibe und
- Neuere Rücken- oder Nackenverletzungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Musiktherapie
Musiktherapie für 3 Monate einmal pro Woche
|
Unabhängige 45-minütige Musiktherapie-Sitzungen werden 3 Monate lang wöchentlich angeboten
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Wellnesskonzerte
Die Teilnehmer nahmen an Wellness -Konzerten teil.
|
Wellnesskonzerte an Partnerstandorten (Carnegie Hall Weill Music Institute, Cooper Union College, Drittes Street Music Siedlung).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Zeitfenster: Studienende nach 3 Monaten
|
Die Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) misst inhärente Resilienz.
Das 10-Punkte-Instrument weist eine hohe interne Konsistenz auf.
Jeder Artikel besteht aus einer 5-Punkte-Likert-Skala (bewertet von Null bis vier).
Zwischen 0 und 40 mit höheren Werten, die eine größere wahrgenommene Belastbarkeit widerspiegeln.
|
Studienende nach 3 Monaten
|
|
Kinderdepression Inventar
Zeitfenster: Studienende nach 3 Monaten
|
Der Gesamtpunktzahlenbereich von 0 bis 54, der in einen T-Score umgewandelt wird, weist ein höherer Score an mehr Symptome.
|
Studienende nach 3 Monaten
|
|
Der Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II)-Score
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
|
Das Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) ist ein Multiple-Choice-Selbstberichtsinventar, das den Schweregrad einer Depression beurteilt.
Der BDI-II enthält 21 Items auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (Symptom fehlt) bis 3 (schwere Symptome).
Der Mindestwert beträgt 0 und der Höchstwert 63, wobei ein höherer Wert auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweist.
|
Ende des Studiums nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY-22-01609
- 1909623-38 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Endowment for the Arts)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem zu diesem Zweck identifizierten unabhängigen Überprüfungsausschuss („erfahrener Vermittler“) genehmigt wurde.
Ziele in den zugelassenen Vorschlag zu erreichen.
Vorschläge sollten an joanne.loewy@mountsinsini.org gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer einen Datenzugriffsvertrag unterzeichnen. Daten sind für 5 Jahre auf einer Website von Drittanbietern verfügbar (Link im Feld URL unten).
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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