- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06924892
Ocena doświadczeń muzycznych w poruszaniu się w depresji (AMEND)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Mount Sinai Union Square
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku od 8-70 lat z diagnozą kliniczną poważnych zaburzeń depresyjnych (MOD), którzy spełnili kryteria DSM-5 (2013) dla poważnego epizodu depresyjnego i/lub którzy identyfikują się lub są identyfikowane przez rodzinę lub są wrażliwe na depresję lub są wrażliwe na depresję lub są wrażliwe na depresję
- Epizody depresyjne i/lub wykazujące objawy łagodnej do umiarkowanej intensywności depresji
- Zgłoszone przez siebie zadowalające, dwustronne przesłuchanie
- Płynność języka angielskiego lub hiszpańskiego wystarczająca do ukończenia wywiadów i kwestionariuszy
Kryteria wykluczenia:
- Oś I Diagnoza, oprócz MOD, uznana za pierwotną diagnozę
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I lub II,
- Diagnoza osi II, taka jak antyspołeczna lub graniczna.
- Niemiarowość,
- Stymulator serca
- Płynny krążek kręgowy i
- Ostatnie obrażenia tylne lub szyi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Muzykoterapia
Sesja muzykoterapii przez 3 miesiące raz w tygodniu
|
Niezależna muzykoterapia 45-minutowe sesje cotygodniowe przez 3 miesiące
Inne nazwy:
|
|
Inny: Koncerty odnowy biologicznej
Uczestnicy uczestniczyli w koncertach odnowy biologicznej.
|
Koncerty odnowy biologicznej zapewnione w miejscach partnerskich (Carnegie Hall Weill Music Institute, Cooper Union College, Third Street Music Settlement).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odporności Connor-Davidson (CD-RISC)
Ramy czasowe: Koniec studiów po 3 miesiącach
|
Skala odporności Connor-Davidson (CD-RISC) mierzy nieodłączną odporność.
10-elementowy instrument ma wysoką spójność wewnętrzną.
Każda pozycja składa się z 5-punktowej skali Likerta (oceniana od zera do czterech).
Od 0-40 z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi większą postrzeganą odporność.
|
Koniec studiów po 3 miesiącach
|
|
Inwentaryzacja depresji dziecka
Ramy czasowe: Koniec studiów po 3 miesiącach
|
Całkowity zakres wyników od 0 do 54, który jest przekształcony w wynik T, wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
|
Koniec studiów po 3 miesiącach
|
|
Wynik Inwentarza Depresji Becka, wydanie drugie (BDI-II).
Ramy czasowe: koniec nauki po 3 miesiącach
|
Inwentarz Depresji Becka, wydanie drugie (BDI-II), to kwestionariusz samoopisowy wielokrotnego wyboru, który ocenia nasilenie depresji.
Skala BDI-II zawiera 21 pozycji w 4-stopniowej skali od 0 (brak objawów) do 3 (objawy ciężkie).
Minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik to 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy depresyjne.
|
koniec nauki po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY-22-01609
- 1909623-38 (Inny numer grantu/finansowania: National Endowment for the Arts)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Śledczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależny komitet przeglądowy („wyuczony pośrednik”) zidentyfikowanych do tego celu.
Osiągnąć cele w zatwierdzonej propozycji.
Propozycje powinny być kierowane na joanne.loewy@mountsinai.org. Aby uzyskać dostęp, żądający danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Dane są dostępne przez 5 lat na stronie internetowej strony trzecie (link zawarty w polu URL poniżej).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koncerty odnowy biologicznej
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; Arizona... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDepresja | Zapalenie | Nowotwór | Zmęczenie | Lęk | Zaburzenia snuStany Zjednoczone
-
University of AlbertaZakończony
-
University of Texas at AustinZakończonyZdrowy | Chroniczny ból | Stres, psychologicznyStany Zjednoczone
-
University of Nevada, RenoAktywny, nie rekrutującyLęk | Depresja nie określona inaczej | Wypalenie, pracownicy służby zdrowia | Program odnowy biologicznejStany Zjednoczone
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaKobiety z rakiem piersi
-
University of Texas at AustinZakończony
-
Yale UniversityCaravan WellnessRekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Lęk | Dobra kondycjaStany Zjednoczone
-
SchwabCareNieznanyZapalenie skóry | Nietrzymanie moczu | Nietrzymanie moczu, kałStany Zjednoczone
-
SchwabCareNieznanyZapalenie skóry | Niemożność utrzymaniaStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Association of Chronic Disease DirectorsZakończonyZachowanie zdrowotneStany Zjednoczone