Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena doświadczeń muzycznych w poruszaniu się w depresji (AMEND)

15 października 2025 zaktualizowane przez: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Zespół badawczy starał się naukowo zbadać strategiczne podzbiory osób w depresji lub osób podatnych na lub zagrożone depresja poprzez doświadczenia muzyczne indywidualnych, grupowych i mieszanych kontekstów wspieranych. Spotkania z badanym zespołem multidyscyplinarnym, obejmowały członka Carnegie Hall Weill Music Institute i podmiotów stowarzyszonych uniwersyteckich, gdzie zespół badawczy zebrał dane ilościowe i jakościowe na forach indywidualnych i grupowych, pomiar procesu chorobowego i poziomów uczestnictwa. Poprzez tabelę opcji partycypacyjnych z znormalizowanymi pomiarami depresji i odporności zespół badawczy badał, w jaki sposób muzyka na żywo może zmieniać objawy depresyjne w czasie i/lub zmieniać negatywnych wpływów na nastrój, jakość zmiany życia i prowadzić do ewentualnie zwiększonych wyników trajektorii choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Mount Sinai Union Square

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy w wieku od 8-70 lat z diagnozą kliniczną poważnych zaburzeń depresyjnych (MOD), którzy spełnili kryteria DSM-5 (2013) dla poważnego epizodu depresyjnego i/lub którzy identyfikują się lub są identyfikowane przez rodzinę lub są wrażliwe na depresję lub są wrażliwe na depresję lub są wrażliwe na depresję
  • Epizody depresyjne i/lub wykazujące objawy łagodnej do umiarkowanej intensywności depresji
  • Zgłoszone przez siebie zadowalające, dwustronne przesłuchanie
  • Płynność języka angielskiego lub hiszpańskiego wystarczająca do ukończenia wywiadów i kwestionariuszy

Kryteria wykluczenia:

  • Oś I Diagnoza, oprócz MOD, uznana za pierwotną diagnozę
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I lub II,
  • Diagnoza osi II, taka jak antyspołeczna lub graniczna.
  • Niemiarowość,
  • Stymulator serca
  • Płynny krążek kręgowy i
  • Ostatnie obrażenia tylne lub szyi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzykoterapia
Sesja muzykoterapii przez 3 miesiące raz w tygodniu
Niezależna muzykoterapia 45-minutowe sesje cotygodniowe przez 3 miesiące
Inne nazwy:
  • Muzyka
Inny: Koncerty odnowy biologicznej
Uczestnicy uczestniczyli w koncertach odnowy biologicznej.
Koncerty odnowy biologicznej zapewnione w miejscach partnerskich (Carnegie Hall Weill Music Institute, Cooper Union College, Third Street Music Settlement).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odporności Connor-Davidson (CD-RISC)
Ramy czasowe: Koniec studiów po 3 miesiącach
Skala odporności Connor-Davidson (CD-RISC) mierzy nieodłączną odporność. 10-elementowy instrument ma wysoką spójność wewnętrzną. Każda pozycja składa się z 5-punktowej skali Likerta (oceniana od zera do czterech). Od 0-40 z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi większą postrzeganą odporność.
Koniec studiów po 3 miesiącach
Inwentaryzacja depresji dziecka
Ramy czasowe: Koniec studiów po 3 miesiącach
Całkowity zakres wyników od 0 do 54, który jest przekształcony w wynik T, wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
Koniec studiów po 3 miesiącach
Wynik Inwentarza Depresji Becka, wydanie drugie (BDI-II).
Ramy czasowe: koniec nauki po 3 miesiącach
Inwentarz Depresji Becka, wydanie drugie (BDI-II), to kwestionariusz samoopisowy wielokrotnego wyboru, który ocenia nasilenie depresji. Skala BDI-II zawiera 21 pozycji w 4-stopniowej skali od 0 (brak objawów) do 3 (objawy ciężkie). Minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik to 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy depresyjne.
koniec nauki po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Bezpośrednio po publikacji. Brak daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Śledczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależny komitet przeglądowy („wyuczony pośrednik”) zidentyfikowanych do tego celu.

Osiągnąć cele w zatwierdzonej propozycji.

Propozycje powinny być kierowane na joanne.loewy@mountsinai.org. Aby uzyskać dostęp, żądający danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Dane są dostępne przez 5 lat na stronie internetowej strony trzecie (link zawarty w polu URL poniżej).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koncerty odnowy biologicznej

Subskrybuj