Avaliação de experiências musicais na navegação de depressão (AMEND)
15 de outubro de 2025 atualizado por: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
A equipe de estudo procurou investigar cientificamente subconjuntos estratégicos de indivíduos deprimidos ou pessoas propensas a ou em risco de depressão por meio de experiências musicais de contextos individuais, em grupo e com apoio.
As reuniões com a equipe multidisciplinar do estudo incluíram membro do Carnegie Hall Weill Music Institute e Affiliates da Universidade, onde a equipe de estudo reuniu dados quantitativos e qualitativos em fóruns individuais e em grupo, medindo o processo de doença e os níveis de participação.
Através da tabulação de opções participativas com medições padronizadas de depressão e resiliência, a equipe do estudo estudou como a música ao vivo poderia alterar os sintomas depressivos ao longo do tempo e/ou alterar influenciadores negativos de humor, mudar a qualidade de vida e levar a resultados possivelmente aprimorados de trajetória de doenças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Mount Sinai Union Square
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes entre 8 e 70 anos com um diagnóstico clínico de transtorno depressivo maior (MOD) que atendiam aos critérios do DSM-5 (2013) para um episódio depressivo maior e/ou que se identificam, ou são identificados pela família, ou encaminhando os médicos como deprimidos, ou são propensos a depressão
- Episódios depressivos e/ou mostrando sintomas de intensidade de depressão leve a moderada
- Audiência bilateral satisfatória auto-relatada
- Fluência em inglês ou espanhol suficiente para completar as entrevistas e questionários
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico do eixo I, além do mod, considerado o diagnóstico primário
- Transtorno bipolar tipo I ou II,
- Diagnóstico do eixo II, como anti -social ou limítrofe.
- Arritmia,
- Pacemaker
- Disco vertebral prolapso e
- Lesões recentes nas costas ou no pescoço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Musicoterapia
Sessão de musicoterapia por 3 meses uma vez por semana
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Sessões independentes de musicoterapia de 45 minutos fornecidas semanalmente durante 3 meses
Outros nomes:
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Outro: Concertos de bem -estar
Os participantes participaram de concertos de bem -estar.
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Concertos de bem -estar fornecidos em sites parceiros (Carnegie Hall Weill Music Institute, Cooper Union College, terceiro acordo de música de rua).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de resiliência Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: final de estudo aos 3 meses
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A Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC) mede a resiliência inerente.
O instrumento de 10 itens tem alta consistência interna.
Cada item consiste em uma escala Likert de 5 pontos (pontuada de zero a quatro).
Variando de 0 a 40 com pontuações mais altas, refletindo maior resiliência percebida.
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final de estudo aos 3 meses
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Inventário de depressão infantil
Prazo: final de estudo aos 3 meses
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A pontuação total intermediária de 0 a 54, que é convertida em uma pontuação mais alta, indica mais sintomas.
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final de estudo aos 3 meses
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Pontuação da Segunda Edição do Inventário de Depressão Beck (BDI-II)
Prazo: fim do estudo aos 3 meses
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O Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) é um inventário de autorrelato de múltipla escolha que avalia a gravidade da depressão.
O BDI-II contém 21 itens em uma escala de 4 pontos, de 0 (ausência de sintomas) a 3 (sintomas graves).
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 63, sendo que uma pontuação mais alta indica sintomas depressivos mais graves.
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fim do estudo aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Comportamento
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-22-01609
- 1909623-38 (Número de outro subsídio/financiamento: National Endowment for the Arts)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados de participantes individuais coletados durante o estudo, após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores cujo uso proposto dos dados foi aprovado por um comitê de revisão independente ('intermediário instruído') identificado para esse fim.
Atingir objetivos na proposta aprovada.
As propostas devem ser direcionadas para joanne.loewy@mountsinai.org. Para obter acesso, os solicitadores de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados. Os dados estão disponíveis por 5 anos em um site de terceiros (link incluído no campo URL abaixo).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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