Beoordeling van muziekervaringen bij het navigeren door depressie (AMEND)
15 oktober 2025 bijgewerkt door: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Het studieteam wilde wetenschappelijk onderzoek naar strategische subsets van depressieve individuen of mensen die vatbaar zijn voor of risico van depressie door muziekervaringen van individuele, groeps- en gemengde ondersteunde contexten onderzoeken.
Vergaderingen met het multidisciplinaire team van de studie, omvatten lid van het Carnegie Hall Weill Music Institute en University Affiliates, waar het studieteam kwantitatieve en kwalitatieve gegevens verzamelde in individuele en groepsforums, het meten van het ziekteproces en niveaus van participatie.
Door tabulatie van participatieve opties met gestandaardiseerde depressie- en veerkrachtmetingen, bestudeerde het studieteam hoe live muziek depressieve symptomen in de loop van de tijd zou kunnen veranderen en/of negatieve beïnvloeders van gemoedstoestand, verschuivingskwaliteit van leven kunnen veranderen en leiden tot mogelijk verbeterde uitkomsten van ziektetraject.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Mount Sinai Union Square
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen de leeftijd van 8-70 jaar met een klinische diagnose van ernstige depressieve stoornis (MOD) die aan de DSM-5 (2013) criteria voor een belangrijke depressieve aflevering voldeden, en/of die zich identificeren, of worden geïdentificeerd door familie, of doorverwijzers als depressief zijn, of gevoelig zijn om depressief te zijn,
- Depressieve afleveringen en/of symptomen vertonen van milde tot matige depressie -intensiteit
- Zelf gerapporteerd bevredigende bilaterale hoorzitting
- Engelse of Spaanse taal vloeiendheid voldoende om de interviews en vragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Axis I Diagnose, afgezien van mod, beschouwde de primaire diagnose
- Bipolaire stoornis Type I of II,
- Axis II diagnose zoals antisociaal of borderline.
- Aritmie,
- Pacemaker
- Geprosteerde wervelschijf, en
- Recente rug- of nekletsels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziektherapie
Muziektherapiesessie gedurende 3 maanden eenmaal per week
|
Onafhankelijke muziektherapie Sessies van 45 minuten wekelijks gedurende 3 maanden
Andere namen:
|
|
Ander: Wellness -concerten
Deelnemers woonden wellnessconcerten bij.
|
Wellness -concerten geleverd op partnersites (Carnegie Hall Weill Music Institute, Cooper Union College, Music Settlement van Third Street).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tijdsspanne: einde van de studie na 3 maanden
|
De Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) meet inherente veerkracht.
Het instrument van 10 items heeft een hoge interne consistentie.
Elk item bestaat uit een 5-punts Likert-schaal (gescoord van nul tot vier).
Variërend van 0-40 met hogere scores die een grotere waargenomen veerkracht weerspiegelen.
|
einde van de studie na 3 maanden
|
|
Kinderdepressie inventaris
Tijdsspanne: einde van de studie na 3 maanden
|
Het totale scorebereik 0 tot 54 dat wordt omgezet in een T-score, hogere score duidt op meer symptomen.
|
einde van de studie na 3 maanden
|
|
De Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II)-score
Tijdsspanne: einde studie na 3 maanden
|
De Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) is een meerkeuze-zelfrapportage-inventaris die de ernst van depressie beoordeelt.
De BDI-II bevat 21 items op een 4-puntsschaal van 0 (symptoom afwezig) tot 3 (ernstige symptomen).
De minimale score is 0 en de maximale score is 63, waarbij een hogere score wijst op ernstigere depressieve symptomen.
|
einde studie na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY-22-01609
- 1909623-38 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Endowment for the Arts)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle individuele deelnemersgegevens verzameld tijdens de proef, na deïdentificatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk na publicatie.
Geen einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers wier voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie ('geleerde intermediair') die hiervoor is geïdentificeerd.
Om doelen te bereiken in het goedgekeurde voorstel.
Voorstellen moeten worden gericht aan joanne.lowy@mountsinai.org. Om toegang te krijgen, moeten data -aanvragen een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen. Gegevens zijn 5 jaar beschikbaar op een website van derden (link opgenomen in het URL-veld hieronder).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .