Vurdering av musikkopplevelser i å navigere i depresjon (AMEND)
15. oktober 2025 oppdatert av: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieteamet forsøkte å vitenskapelig undersøke strategiske undergrupper av deprimerte individer eller personer som er utsatt for eller utsatt for depresjon gjennom musikkopplevelser fra individuelle, gruppe og blandede støttede kontekster.
Møter med studien med tverrfaglig team, inkluderte medlem av Carnegie Hall Weill Music Institute og University Affiliates, der studieteamet samlet kvantitative og kvalitative data i individuelle fora og gruppefora, måling av sykdomsprosess og nivåer av deltakelse.
Gjennom tabulering av deltakende alternativer med standardisert depresjon og motstandsdyktighetsmålinger, studerte studieteamet hvordan levende musikk kunne endre depressive symptomer over tid og/eller endre negative påvirkere av humør, skifte livskvalitet og føre til muligens forbedrede sykdomsutfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Mount Sinai Union Square
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere mellom 8-70 år med en klinisk diagnose av Major Depressive Disorder (MOD) som oppfylte DSM-5 (2013) kriteriene for en stor depressiv episode, og/eller som identifiserer seg, eller blir identifisert av familie, eller refererer til klinikere som deprimerte, eller er utsatt for depresjon
- Depressive episoder og/eller viser symptomer på mild til moderat depresjonsintensitet
- Selvrapportert tilfredsstillende bilateral hørsel
- Engelsk eller spansk språkflyt tilstrekkelig til å fullføre intervjuene og spørreskjemaene
Eksklusjonskriterier:
- Axis I Diagnose, bortsett fra mod, betraktet som den primære diagnosen
- Bipolar lidelse type I eller II,
- Axis II Diagnose som antisosial eller grenselinje.
- Arytmi,
- Pacemaker
- Prolapset vertebral plate, og
- Nyere rygg- eller nakkeskader.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkterapi
Musikkterapiøkt i 3 måneder en gang i uken
|
Uavhengig musikkterapi 45-minutters økter gitt ukentlig i 3 måneder
Andre navn:
|
|
Annen: Velværekonserter
Deltakerne deltok på velværekonserter.
|
Wellness -konserter levert på partnernettsteder (Carnegie Hall Weill Music Institute, Cooper Union College, Third Street Music Settlement).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Slutten på studien etter 3 måneder
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) måler iboende spenst.
Instrumentet med 10 elementer har høy intern konsistens.
Hvert element består av en 5-punkts Likert-skala (scoret fra null til fire).
Fra 0-40 med høyere score som reflekterer større opplevd spenst.
|
Slutten på studien etter 3 måneder
|
|
Barndepresjonsbeholdning
Tidsramme: Slutten på studien etter 3 måneder
|
Det totale poengsummen 0 til 54 som konverteres til en T-score, høyere poengsum indikerer flere symptomer.
|
Slutten på studien etter 3 måneder
|
|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) poengsum
Tidsramme: avsluttet studie ved 3 måneder
|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) er en flervalgs selvrapportering som vurderer alvorlighetsgraden av depresjon.
BDI-II inneholder 21 elementer på en 4-punkts skala fra 0 (symptom fraværende) til 3 (alvorlige symptomer).
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 63, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
avsluttet studie ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
24. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY-22-01609
- 1909623-38 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Endowment for the Arts)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle de enkelte deltakerdataene som ble samlet inn under rettssaken, etter deidentifikasjon.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering.
Ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig gjennomgangskomité ('lært mellommann') identifisert for dette formålet.
For å oppnå mål i det godkjente forslaget.
Forslag bør rettes til joanne.loewy@mountsinai.org. For å få tilgang, må dataforespørsler måtte signere en datatilgangsavtale. Data er tilgjengelige i 5 år på et tredjeparts nettsted (lenke inkludert i URL-feltet nedenfor).
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .