- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06924892
Musiikkikokemusten arviointi masennuksen navigointiin (AMEND)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Mount Sinai Union Square
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–70-vuotiaiden osallistujat, joilla on kliininen diagnoosi suuresta masennushäiriöstä (MOD), joka täytti DSM-5 (2013) -kriteerit suurelle masennusjaksolle ja/tai jotka tunnistavat itsensä tai jotka ovat perheiden tunnistaneet tai lähettävät lääkäreitä masentuneiksi tai ovat alttiita masennukseen
- Masennusjaksot ja/tai osoittavat lievän tai kohtalaisen masennuksen voimakkuuden oireita
- Itse ilmoitettu tyydyttävä kahdenvälinen kuulo
- Englannin tai espanjan kielen sujuvuus riittää haastattelujen ja kyselylomakkeiden täyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Akselin I diagnoosi, lukuun ottamatta MOD: tä, pidettiin ensisijaisena diagnoosina
- Bipolaarinen häiriö tyyppi I tai II,
- Akselin II diagnoosi, kuten epäsosiaalinen tai raja.
- Rytmihäiriöt,
- Tahdistin
- Prolapsisoitu selkärangan levy ja
- Viimeaikaiset selkä- tai kaulavammat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Musiikkiterapiaistunto 3 kuukautta kerran viikossa
|
Itsenäistä musiikkiterapiaa 45 minuuttia viikossa 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Muut: Wellness -konsertit
Osallistujat osallistuivat hyvinvointikonsertteihin.
|
Wellness -konsertit toimitetaan kumppanisivustoilla (Carnegie Hall Weill Music Institute, Cooper Union College, kolmas kadun musiikin ratkaisu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Aikaikkuna: Opiskelun loppu 3 kuukaudessa
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) mittaa luontaista joustavuutta.
10-kappaleisella instrumentilla on korkea sisäinen konsistenssi.
Jokainen esine koostuu 5-pisteisestä Likert-asteikosta (pisteytetään nollasta neljään).
Välillä 0–40 korkeammat pisteet heijastavat suurempaa havaittua joustavuutta.
|
Opiskelun loppu 3 kuukaudessa
|
|
Lasten masennusluettelo
Aikaikkuna: Opiskelun loppu 3 kuukaudessa
|
Kokonaispistemäärä 0-54, joka muunnetaan T-pistemääräksi, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän oireita.
|
Opiskelun loppu 3 kuukaudessa
|
|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) -pisteet
Aikaikkuna: opintojen lopussa 3 kuukauden kuluttua
|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) on monivalintainen itseraportointiinventaari, joka arvioi masennuksen vakavuutta.
BDI-II sisältää 21 kohtaa 4 pisteen asteikolla 0:sta (oireet puuttuvat) 3:een (vakavat oireet).
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 63, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia masennusoireita.
|
opintojen lopussa 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne Loewy, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-22-01609
- 1909623-38 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Endowment for the Arts)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdottama tietojen käyttö on hyväksytty tätä tarkoitusta varten tunnistettu riippumaton tarkistuskomitea ('oppinut välittäjä').
Saavuttaa tavoitteet hyväksytyssä ehdotuksessa.
Ehdotukset on suunnattava osoitteeseen joanne.loewy@mountsinai.org. Saavuttamiseksi tietojen pyynnön jättäjien on allekirjoitettava tietojen käyttöoikeus. Tiedot ovat saatavilla viiden vuoden ajan kolmannen osapuolen verkkosivustolla (linkki sisältyy alla olevaan URL-kenttään).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .