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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06924892
우울증 탐색의 음악 경험 평가 (AMEND)
2025년 10월 15일 업데이트: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
이 연구 팀은 개인, 그룹 및 혼합 된 지원되는 맥락의 음악 경험을 통해 우울한 개인 또는 위험에 처한 사람들의 전략적 하위 집합을 과학적으로 조사하고자했습니다.
연구 팀과의 회의에는 Carnegie Hall Weill Music Institute 및 University Affiliates의 회원이 포함되었으며, 여기서 연구 팀은 질병 프로세스 및 참여 수준을 측정하여 개인 및 그룹 포럼에서 정량 및 질적 데이터를 수집했습니다.
연구팀은 표준화 된 우울증 및 탄력성 측정을 통한 참여 옵션의 표를 통해 라이브 음악이 시간이 지남에 따라 우울 증상을 변화 시키거나 부정적인 영향을 미치는 부정적인 영향력을 변화시키고, 삶의 질을 변화시키고, 질병 궤적 결과를 향상시킬 수있는 방법을 연구했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- Mount Sinai Union Square
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 주요 우울한 에피소드에 대한 DSM-5 (2013) 기준을 만난 주요 우울 장애 (MOD)의 임상 진단을받은 8-70 세 사이의 참가자는 주요 우울 에피소드에 대한 기준을 충족 시키거나 자신을 식별하거나 가족이 식별하거나 임상의를 우울증으로 언급하거나 우울증에 처한 사람
- 우울한 에피소드 및/또는 경증에서 중등도의 우울증 강도의 증상을 보이는
- 만족스러운 양자 청문회 자체보고
- 인터뷰 및 설문지를 완료하기에 충분한 영어 또는 스페인어 유창함
제외 기준 :
- Axis I 진단은 MOD를 제외하고 1 차 진단으로 간주됩니다.
- 양극성 장애 유형 I 또는 II,
- 반사회적 또는 경계선과 같은 Axis II 진단.
- 부정맥,
- 맥박 조정 장치
- 탈출 된 척추 디스크 및
- 최근 등 또는 목 부상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 요법
일주일에 한 번 3 개월 동안 음악 치료 세션
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독립적인 음악치료 45분 세션이 3개월 동안 매주 제공됩니다.
다른 이름들:
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다른: 웰빙 콘서트
참가자들은 웰빙 콘서트에 참석했습니다.
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파트너 사이트 (Carnegie Hall Weill Music Institute, Cooper Union College, Third Street Music Settlement)에서 제공되는 웰니스 콘서트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Connor-Davidson 탄력성 척도 (CD-RISC)
기간: 3 개월에 연구 종료
|
CONNOR-DAVIDSON 탄력성 척도 (CD-RISC)는 고유 한 탄력성을 측정합니다.
10 항목 기기의 내부 일관성이 높습니다.
각 항목은 5 포인트 리 커트 척도 (0에서 4 점으로 마무리)로 구성됩니다.
더 높은 인식 복원력을 반영하는 높은 점수를 가진 0-40 범위.
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3 개월에 연구 종료
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아동 우울증 인벤토리
기간: 3 개월에 연구 종료
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총 점수 범위 0에서 54는 T- 점수로 변환되며 점수가 높을수록 더 많은 증상이 나타납니다.
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3 개월에 연구 종료
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Beck Depression Inventory Second Edition(BDI-II) 점수
기간: 3개월에 공부 끝
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Beck Depression Inventory Second Edition(BDI-II)은 우울증의 중증도를 평가하는 객관식 자가 보고 목록입니다.
BDI-II는 0점(증상 없음)부터 3점(심각한 증상)까지 4점 척도의 21개 항목으로 구성되어 있습니다.
최소점수는 0점, 최대점수는 63점으로 점수가 높을수록 우울증상이 심한 것을 의미한다.
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3개월에 공부 끝
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinaï
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY-22-01609
- 1909623-38 (기타 보조금/기금 번호: National Endowment for the Arts)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 개별 참가자 데이터는 시험 중, 탈신 후 수집 된 모든 참가자 데이터.
IPD 공유 기간
출판 직후.
종료 날짜가 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터의 사용을 제안한 조사관은이 목적으로 식별 된 독립 검토위원회 ( '학습 중개자')에 의해 승인되었습니다.
승인 된 제안서에서 목표를 달성합니다.
제안은 joanne.loewy@mountsinai.org로 이동해야합니다. 액세스를 얻으려면 데이터 요청자가 데이터 액세스 계약에 서명해야합니다. 데이터는 타사 웹 사이트 (아래 URL 필드에 포함 된 링크)에서 5 년 동안 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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웰빙 콘서트에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health Services완전한
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