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Évaluation des expériences musicales dans la navigation de dépression (AMEND)

15 octobre 2025 mis à jour par: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
L'équipe d'étude a cherché à étudier scientifiquement les sous-ensembles stratégiques de personnes déprimées ou de personnes sujetées ou à risque de dépression à travers des expériences musicales de contextes individuels, de groupe et de contexte étanche. Les réunions de l'étude de l'équipe multidisciplinaire, ont inclus un membre du Carnegie Hall Weill Music Institute et des filiales universitaires, où l'équipe d'étude a rassemblé des données quantitatives et qualitatives dans les forums individuels et de groupe, mesurant le processus pathologique et les niveaux de participation. Grâce à la tabulation des options participatives avec des mesures standardisées de dépression et de résilience, l'équipe d'étude a étudié comment la musique live pourrait modifier les symptômes dépressifs au fil du temps et / ou changer les influenceurs négatifs de l'humeur, le changement de qualité de vie et conduire à des résultats de trajectoire de maladie éventuellement améliorés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Mount Sinai Union Square

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les participants âgés de 8 à 70 ans avec un diagnostic clinique de troubles dépressifs majeurs (MOD) qui répondaient aux critères du DSM-5 (2013) pour un épisode dépressif majeur, et / ou qui s'identifient, ou sont identifiés par la famille, ou référant les cliniciens déprimés, ou sont importants à la dépression
  • Épisodes dépressifs et / ou montrant des symptômes d'intensité de dépression légère à modérée
  • Audience bilatérale satisfaisante autodéclarée
  • Fluence anglaise ou espagnole suffisante pour remplir les entretiens et les questionnaires

Critères d'exclusion:

  • Le diagnostic de l'axe I, en dehors du mod, a considéré le diagnostic principal
  • Trouble bipolaire de type I ou II,
  • Diagnostic de l'axe II tel que antisocial ou limite.
  • Arythmie,
  • Stimulateur cardiaque
  • Disque vertébral prolapsé, et
  • Blessures récentes au dos ou au cou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musicothérapie
Session de musicothérapie pendant 3 mois une fois par semaine
Séances de musicothérapie indépendantes de 45 minutes dispensées chaque semaine pendant 3 mois
Autres noms:
  • Musique
Autre: Concerts de bien-être
Les participants ont assisté à des concerts de bien-être.
Concerts de bien-être offerts sur des sites partenaires (Carnegie Hall Weill Music Institute, Cooper Union College, troisième colonie musicale).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC)
Délai: fin d'étude à 3 mois
L'échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC) mesure la résilience inhérente. L'instrument à 10 éléments a une cohérence interne élevée. Chaque élément se compose d'une échelle de Likert à 5 points (notée de zéro à quatre). Allant de 0 à 40 avec des scores plus élevés reflétant une plus grande résilience perçue.
fin d'étude à 3 mois
Inventaire de la dépression des enfants
Délai: fin d'étude à 3 mois
La plage de score totale de 0 à 54 qui est convertie en score T, un score plus élevé indique plus de symptômes.
fin d'étude à 3 mois
Score de la deuxième édition du Beck Depression Inventory (BDI-II)
Délai: fin d'études à 3 mois
Le Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples qui évalue la gravité de la dépression. Le BDI-II contient 21 éléments sur une échelle de 4 points allant de 0 (symptôme absent) à 3 (symptômes sévères). Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 63, un score plus élevé indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
fin d'études à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2025

Première publication (Réel)

11 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai, après désidentification.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Aucune date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données ont été approuvés par un comité d'examen indépendant («savant intermédiaire») identifié à cette fin.

Pour atteindre les objectifs dans la proposition approuvée.

Les propositions doivent être dirigées vers Joanne.loewy@mountsinai.org. Pour accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données. Les données sont disponibles pendant 5 ans sur un site Web tiers (lien inclus dans le champ URL ci-dessous).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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