- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06924892
Évaluation des expériences musicales dans la navigation de dépression (AMEND)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Mount Sinai Union Square
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants âgés de 8 à 70 ans avec un diagnostic clinique de troubles dépressifs majeurs (MOD) qui répondaient aux critères du DSM-5 (2013) pour un épisode dépressif majeur, et / ou qui s'identifient, ou sont identifiés par la famille, ou référant les cliniciens déprimés, ou sont importants à la dépression
- Épisodes dépressifs et / ou montrant des symptômes d'intensité de dépression légère à modérée
- Audience bilatérale satisfaisante autodéclarée
- Fluence anglaise ou espagnole suffisante pour remplir les entretiens et les questionnaires
Critères d'exclusion:
- Le diagnostic de l'axe I, en dehors du mod, a considéré le diagnostic principal
- Trouble bipolaire de type I ou II,
- Diagnostic de l'axe II tel que antisocial ou limite.
- Arythmie,
- Stimulateur cardiaque
- Disque vertébral prolapsé, et
- Blessures récentes au dos ou au cou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musicothérapie
Session de musicothérapie pendant 3 mois une fois par semaine
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Séances de musicothérapie indépendantes de 45 minutes dispensées chaque semaine pendant 3 mois
Autres noms:
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Autre: Concerts de bien-être
Les participants ont assisté à des concerts de bien-être.
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Concerts de bien-être offerts sur des sites partenaires (Carnegie Hall Weill Music Institute, Cooper Union College, troisième colonie musicale).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC)
Délai: fin d'étude à 3 mois
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L'échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC) mesure la résilience inhérente.
L'instrument à 10 éléments a une cohérence interne élevée.
Chaque élément se compose d'une échelle de Likert à 5 points (notée de zéro à quatre).
Allant de 0 à 40 avec des scores plus élevés reflétant une plus grande résilience perçue.
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fin d'étude à 3 mois
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Inventaire de la dépression des enfants
Délai: fin d'étude à 3 mois
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La plage de score totale de 0 à 54 qui est convertie en score T, un score plus élevé indique plus de symptômes.
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fin d'étude à 3 mois
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Score de la deuxième édition du Beck Depression Inventory (BDI-II)
Délai: fin d'études à 3 mois
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Le Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples qui évalue la gravité de la dépression.
Le BDI-II contient 21 éléments sur une échelle de 4 points allant de 0 (symptôme absent) à 3 (symptômes sévères).
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 63, un score plus élevé indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
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fin d'études à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Comportement
- Troubles anxieux
- La dépression
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Soins aux patients
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapies d'art sensorielles
- Musicothérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY-22-01609
- 1909623-38 (Autre subvention/numéro de financement: National Endowment for the Arts)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données ont été approuvés par un comité d'examen indépendant («savant intermédiaire») identifié à cette fin.
Pour atteindre les objectifs dans la proposition approuvée.
Les propositions doivent être dirigées vers Joanne.loewy@mountsinai.org. Pour accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données. Les données sont disponibles pendant 5 ans sur un site Web tiers (lien inclus dans le champ URL ci-dessous).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .