Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hudebních zážitků v navigaci deprese (AMEND)

15. října 2025 aktualizováno: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studijní tým se snažil vědecky prozkoumat strategické podskupiny depresivních jednotlivců nebo lidí náchylných k nebo ohrožené depresi prostřednictvím hudebních zážitků jednotlivců, skupiny a smíšených podporovaných kontextů. Setkání se studiem Multidisciplinárním týmem zahrnoval člen Music Institute Carnegie Hall Weill Music Institute a University Affiliates, kde studijní tým shromáždil kvantitativní a kvalitativní údaje na jednotlivých a skupinových fórech, měření nemoci a úroveň účasti. Prostřednictvím tabulace participativních možností se standardizovanou depresí a měřením odolnosti studoval tým studoval, jak by živá hudba mohla v průběhu času měnit depresivní příznaky a/nebo změnit negativní ovlivňování nálady, kvalitu života a vést k možným zvýšeným výsledkům trajektorie nemocí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Mount Sinai Union Square

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku od 8–70 let s klinickou diagnózou velké depresivní poruchy (MOD), kteří splnili kritéria DSM-5 (2013) pro velkou depresivní epizodu a/nebo kteří se identifikovali, nebo jsou identifikováni rodinou nebo odkazují na kliniky jako depresivní, nebo jsou náchylní k depresi
  • Depresivní epizody a/nebo vykazují příznaky mírné až střední intenzity deprese
  • Self-hlášené uspokojivé bilaterální sluch
  • Angličtina nebo španělský jazyk plynulost dostatečná k dokončení rozhovorů a dotazníků

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza osy I, kromě Mod, považovala primární diagnózu
  • Bipolární porucha typu I nebo II,
  • Diagnóza osy II, jako je antisociální nebo hranice.
  • Arytmie,
  • Kardiostimulátor
  • Prolapsed vertebrální disk a
  • Nedávná zranění zad nebo krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební terapie
Hudební terapie po dobu 3 měsíců jednou týdně
Behaviorální: Muzikoterapie
Samostatná muzikoterapie 45minutová sezení poskytovaná týdně po dobu 3 měsíců
Ostatní jména:
  • Hudba
Jiný: Wellness koncerty
Účastníci se zúčastnili wellness koncertů.
Jiný: Wellness koncerty
Wellness koncerty poskytované na partnerských stránkách (Carnegie Hall Weill Music Institute, Cooper Union College, Third Street Music Settlement).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko odolnosti Connor-Davidson (CD-RISC)
Časové okno: konec studia po 3 měsících
Měřítko odolnosti Connor-Davidson (RISC) měří vlastní odolnost. Nástroj s 10 položkami má vysokou vnitřní konzistenci. Každá položka se skládá z 5-bodové Likertovy stupnice (skóroval od nuly do čtyř). V rozmezí od 0-40 s vyšším skóre odráží větší vnímanou odolnost.
konec studia po 3 měsících
Inventář deprese pro děti
Časové okno: konec studia po 3 měsících
Celkový rozsah skóre 0 až 54, který je převeden na T-skóre, vyšší skóre naznačuje více příznaků.
konec studia po 3 měsících
Skóre Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II).
Časové okno: ukončení studia ve 3 měsících
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) je inventář s více možnostmi vlastního hlášení, který hodnotí závažnost deprese. BDI-II obsahuje 21 položek na 4bodové škále od 0 (příznak nepřítomný) do 3 (závažné příznaky). Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy.
ukončení studia ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

Carnegie Hall Weill Music Institute
Cooper Union College
Third Street Music Settlement

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-22-01609
  • 1909623-38 (Jiné číslo grantu/financování: National Endowment for the Arts)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna údaje o jednotlivých účastnících shromážděných během pokusu po deidentifikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Bezprostředně po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislým přezkumným výborem („učený zprostředkovatel“) určená za tímto účelem.

K dosažení cílů v schváleném návrhu.

Návrhy by měly být směrovány na joanne.loewy@mountsinai.org. K získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům. Data jsou k dispozici po dobu 5 let na webových stránkách třetích stran (odkaz zahrnutý do pole URL níže).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Wellness koncerty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit