Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка музыкального опыта при навигации по депрессии (AMEND)

15 октября 2025 г. обновлено: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Исследовательская группа стремилась научно исследовать стратегические подмножества депрессивных людей или людей, склонных к риску депрессии или риска, посредством музыкального опыта индивидуальных, групповых и смешанных поддержанных контекстов. Встречи с исследовательской междисциплинарной командой, входили членом музыкального института Карнеги Холла и филиалов университета, где исследовательская группа собрала количественные и качественные данные на индивидуальных и групповых форумах, измеряя процесс заболевания и уровни участия. Благодаря табуляции вариантов участия со стандартизированными измерениями депрессии и устойчивости, исследовательская группа изучила, как живая музыка может изменить симптомы депрессии с течением времени и/или изменить негативные влиятельные лица настроения, качество жизни жизни и привести к возможному усилению результатов траектории заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники в возрасте от 8 до 70 лет с клиническим диагнозом крупного депрессивного расстройства (MOD), которые соответствовали критериям DSM-5 (2013) для крупного депрессивного эпизода и/или идентифицируемых или идентифицируются семью или ссылаются на клиницисты как депрессивные или подверженные депрессии.
  • Депрессивные эпизоды и/или демонстрации симптомов интенсивности депрессии легкой до умеренной
  • Самооценка удовлетворительное двустороннее слушание
  • Свободно беглости английского или испанского языка достаточно для завершения интервью и анкет

Критерии исключения:

  • Диагностика оси I, кроме MOD, считается первичным диагнозом
  • Биполярное расстройство типа I или II,
  • Диагностика оси II, такой как антисоциальная или пограничная.
  • Аритмия,
  • Кардиостимулятор
  • Выплаченный позвоночный диск и
  • Недавние травмы спины или шеи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальная терапия
Сеанса музыкальной терапии в течение 3 месяцев раз в неделю
Поведенческий: Музыкальная терапия
Независимая музыкальная терапия, 45-минутные сеансы еженедельно в течение 3 месяцев.
Другие имена:
  • Музыка
Другой: Оздоровительные концерты
Участники посещали оздоровительные концерты.
Другой: Оздоровительные концерты
Целевые концерты, предоставленные на партнерских сайтах (Музыкальный институт Carnegie Hall Weill, Колледж Купер Юнион, поселение третьей улицы).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала устойчивости Коннора-Давидсона (CD-RISC)
Временное ограничение: Конец обучения через 3 месяца
Шкала устойчивости Коннора-Давидсона (CD-RISC) измерения, присущей устойчивости. Инструмент с 10 пунктами имеет высокую внутреннюю последовательность. Каждый элемент состоит из 5-балльной шкалы Лайкерта (набрала от нуля до четырех). От 0 до 40 с более высокими оценками, отражающими большую предполагаемую устойчивость.
Конец обучения через 3 месяца
Инвентарь депрессии детской депрессии
Временное ограничение: Конец обучения через 3 месяца
Общий диапазон баллов от 0 до 54, который преобразуется в T-показатель, более высокий балл указывает на большее количество симптомов.
Конец обучения через 3 месяца
Оценка депрессии Бека, второе издание (BDI-II)
Временное ограничение: окончание обучения через 3 месяца
Опросник депрессии Бека, второе издание (BDI-II) представляет собой опросник с множественным выбором ответов, позволяющий оценить тяжесть депрессии. BDI-II содержит 21 пункт по 4-балльной шкале от 0 (симптом отсутствует) до 3 (тяжелые симптомы). Минимальный балл — 0, максимальный — 63, причем более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы депрессии.
окончание обучения через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Соавторы

Carnegie Hall Weill Music Institute
Cooper Union College
Third Street Music Settlement

Следователи

  • Главный следователь: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY-22-01609
  • 1909623-38 (Другой номер гранта/финансирования: National Endowment for the Arts)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников, собранные во время испытания, после девственной.

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации. Нет даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Следователи, чьи предложенные использование данных были одобрены независимым комитетом по рассмотрению («Ученый посредник»), указанного для этой цели.

Для достижения целей в утвержденном предложении.

Предложения должны быть направлены на joanne.loewy@mountsinai.org. Чтобы получить доступ, запросы данных должны будут подписать соглашение о доступе к данным. Данные доступны в течение 5 лет на стороннем веб-сайте (ссылка включена в поле URL ниже).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться