Bedömning av musikupplevelser vid navigering av depression (AMEND)
15 oktober 2025 uppdaterad av: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieteamet försökte vetenskapligt undersöka strategiska undergrupper av deprimerade individer eller personer som är benägna till eller utsatta för depression genom musikupplevelser av individuella, grupp- och blandade stödda sammanhang.
Möten med multidisciplinärt team med studien inkluderade medlem av Carnegie Hall Weill Music Institute och universitetsförbund, där studieteamet samlade kvantitativa och kvalitativa data i individuella och gruppforum, mätning av sjukdomsprocesser och nivåer av deltagande.
Genom tabell av deltagande alternativ med standardiserade depression och motståndskraft mätningar studerade studieteamet hur levande musik kunde förändra depressiva symtom över tid och/eller förändra negativa påverkare av humör, skiftkvalitet och leda mot eventuellt förbättrade sjukdomsbanor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Mount Sinai Union Square
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagare mellan åldrarna 8-70 år med en klinisk diagnos av major depressiv störning (MOD) som uppfyllde DSM-5 (2013) kriterier för ett stort depressivt avsnitt, och/eller som identifierar sig, eller identifieras av familjen, eller hänvisar kliniker som deprimerade, eller är benägna att depression
- Depressiva avsnitt och/eller visar symtom på mild till måttlig depressionintensitet
- Självrapporterad tillfredsställande bilateral hörsel
- Engelska eller spanska språket som är tillräckligt för att slutföra intervjuerna och frågeformulärerna
Uteslutningskriterier:
- Axel I -diagnos, bortsett från mod, betraktas som den primära diagnosen
- Bipolär störning typ I eller II,
- Axis II -diagnos såsom antisocial eller gräns.
- Arytmi,
- Pacemaker
- Förfallen ryggradsskiva, och
- Nya rygg- eller nackskador.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikterapi
Musikterapisession i 3 månader en gång i veckan
|
Oberoende musikterapi 45-minuterssessioner ges varje vecka i 3 månader
Andra namn:
|
|
Övrig: Wellness -konserter
Deltagarna deltog i wellness -konserter.
|
Wellness -konserter som tillhandahålls på partnerwebbplatser (Carnegie Hall Weill Music Institute, Cooper Union College, Third Street Music Settlement).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsram: Slutet av studien vid 3 månader
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) mäter inneboende resiliens.
Instrumentet med 10 artiklar har hög intern konsistens.
Varje artikel består av en 5-punkts Likert-skala (poäng från noll till fyra).
Allt från 0-40 med högre poäng som återspeglar större upplevd motståndskraft.
|
Slutet av studien vid 3 månader
|
|
Inventering av barndepression
Tidsram: Slutet av studien vid 3 månader
|
Det totala poängområdet 0 till 54 som omvandlas till en T-poäng, högre poäng indikerar fler symtom.
|
Slutet av studien vid 3 månader
|
|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) poäng
Tidsram: avslutad studie vid 3 månader
|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) är en självrapportering med flera val som bedömer svårighetsgraden av depression.
BDI-II innehåller 21 poster på en 4-gradig skala från 0 (symptom frånvarande) till 3 (svåra symtom).
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 63, med en högre poäng som indikerar svårare depressiva symtom.
|
avslutad studie vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
24 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2025
Första postat (Faktisk)
11 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY-22-01609
- 1909623-38 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Endowment for the Arts)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla de enskilda deltagarnas uppgifter som samlats in under rättegången, efter deidentifiering.
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publiceringen.
Inget slutdatum.
Kriterier för IPD Sharing Access
Utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté ('Lärande mellanhand') identifierad för detta ändamål.
För att uppnå mål i det godkända förslaget.
Förslag bör riktas till joanne.loewy@mountsinai.org. För att få åtkomst måste datanfrågor underteckna ett datatillgångsavtal. Data finns tillgängliga i 5 år på en tredjepartswebbplats (länk som ingår i URL-fältet nedan).
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .