A depresszió navigálásában a zenei tapasztalatok értékelése (AMEND)
2025. október 15. frissítette: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
A tanulmányi csoport arra törekedett, hogy tudományos szempontból megvizsgálja a depressziós egyének vagy a depresszió veszélyeztetett személyeinek stratégiai részhalmazait, vagy az egyéni, csoportos és kevert támogatott kontextusok zenei tapasztalatain keresztül.
Találkozók a multidiszciplináris csoporttal, a Carnegie Hall Weill Zenei Intézet és az Egyetemi leányvállalatok tagjával, ahol a tanulmánycsoport kvantitatív és kvalitatív adatokat gyűjtött az egyéni és csoportos fórumokon, a betegség folyamatának mérésével és a részvételi szintekkel.
A részvételi lehetőségek táblázata révén a szabványosított depresszióval és az ellenálló képesség méréseivel a tanulmányi csoport megvizsgálta, hogy az élő zene hogyan változtathatja meg a depressziós tüneteket az idő múlásával és/vagy megváltoztathatja a hangulat negatív befolyásolóit, az életminőséget váltja, és az esetlegesen fokozott betegség -pályák eredményéhez vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Mount Sinai Union Square
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A 8-70 éves korú résztvevők a súlyos depressziós rendellenesség (MOD) klinikai diagnosztizálásával, aki megfelel a DSM-5 (2013) kritériumoknak egy súlyos depressziós epizódra, és/vagy azonosítják magukat, vagy családok azonosítják őket, vagy a klinikusokat depressziósnak tekintik, vagy hajlamosak a depresszióra.
- Depressziós epizódok és/vagy az enyhe vagy közepes depresszió intenzitásának tüneteit mutatják
- Önjelentés kielégítő kétoldalú meghallgatás
- Angol vagy spanyol nyelv folyékonysága elegendő az interjúk és a kérdőívek kitöltéséhez
Kizárási kritériumok:
- I. tengely diagnózis, a MOD mellett, az elsődleges diagnózisnak tekintik
- Bipoláris rendellenesség I. vagy II. Típusú,
- Tengely II. Diagnózis, például antiszociális vagy határvonal.
- Aritmia,
- Pacemaker
- Prolapsált gerinctárcsa, és
- Legutóbbi hát- vagy nyaki sérülések.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zeneterápia
Zeneterápiás foglalkozás hetente egyszer 3 hónapig
|
Önálló zeneterápia 45 perces foglalkozások heti rendszerességgel 3 hónapon keresztül
Más nevek:
|
|
Egyéb: Wellness koncertek
A résztvevők részt vettek a wellness koncerteken.
|
Wellness koncertek a partnerhelyeken (Carnegie Hall Weill Music Institute, Cooper Union College, harmadik utcai zenei település).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Időkeret: A tanulmány vége 3 hónapon belül
|
A Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) a velejáró rugalmasságot méri.
A 10 elemből álló műszer magas belső konzisztenciájú.
Minden elem egy 5 pontos Likert-skálából áll (nullától négytől négyre kerül).
0–40-ig terjedő, magasabb pontszámokkal tükrözi a nagyobb észlelt ellenálló képességet.
|
A tanulmány vége 3 hónapon belül
|
|
Gyermekdepresszió leltár
Időkeret: A tanulmány vége 3 hónapon belül
|
A 0–54-es teljes pontszám tartomány, amelyet T-ponttá alakítanak, a magasabb pontszám több tünetet jelez.
|
A tanulmány vége 3 hónapon belül
|
|
A Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) pontszáma
Időkeret: a tanulmányok vége 3 hónapos korban
|
A Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) egy feleletválasztós önbeszámoló leltár, amely felméri a depresszió súlyosságát.
A BDI-II 21 elemet tartalmaz egy 0-tól (tünet hiánya) 3-ig (súlyos tünetek) 4-fokú skálán.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 63, a magasabb pontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez.
|
a tanulmányok vége 3 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY-22-01609
- 1909623-38 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Endowment for the Arts)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes résztvevő összes adata a vizsgálat során összegyűjtött, deidentifikáció után.
IPD megosztási időkeret
Közvetlenül a közzététel után.
Nincs befejezési dátum.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Azok a nyomozók, akiknek az adatok javasolt felhasználását egy független felülvizsgálati bizottság („megtanult közvetítő”) hagyta jóvá.
A célok elérése a jóváhagyott javaslatban.
A javaslatokat a joanne.loewy@mountsini.org címre kell irányítani. A hozzáféréshez az adatkezelőknek alá kell írniuk az adathozzáférési megállapodást. Az adatok 5 évig elérhetők egy harmadik fél webhelyén (az alábbi URL mezőben található link).
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .