Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af musikoplevelser i navigering af depression (AMEND)

15. oktober 2025 opdateret af: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Undersøgelsesteamet forsøgte videnskabeligt at undersøge strategiske undergrupper af deprimerede individer eller personer, der er tilbøjelige til eller udsat for depression gennem musikoplevelser fra individuelle, gruppe og blandede understøttede kontekster. Møder med undersøgelsen af ​​multidisciplinært team inkluderede medlem af Carnegie Hall Weill Music Institute og University Affiliates, hvor studieteamet samlet kvantitative og kvalitative data i individuelle og gruppefora, måling af sygdomsprocessen og niveauer af deltagelse. Gennem tabulering af deltagende muligheder med standardiserede depression og modstandsdygtighedsmålinger studerede studieteamet, hvordan levende musik kunne ændre depressive symptomer over tid og/eller ændre negative påvirkere af humør, skifte livskvalitet og føre til muligvis forbedrede sygdomsbane -resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Mount Sinai Union Square

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagere i alderen 8-70 år med en klinisk diagnose af større depressiv lidelse (MOD), der opfyldte DSM-5 (2013) -kriterierne for en større depressiv episode, og/eller som identificerer sig eller identificeres af familie eller henviser klinikere som deprimerede eller er tilbøjelige til depression
  • Depressive episoder og/eller viser symptomer på mild til moderat depressionintensitet
  • Selvrapporteret tilfredsstillende bilateral hørelse
  • Engelsk eller spansk sprog flydende tilstrækkelig til at gennemføre interviews og spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Axis I -diagnose, bortset fra MOD, betragtes som den primære diagnose
  • Bipolar lidelse type I eller II,
  • Axis II -diagnose såsom antisocial eller grænseoverskridende.
  • Arytmi,
  • Pacemaker
  • Prolapsed vertebral disk og
  • Seneste ryg- eller nakkeskader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi
Musikterapisession i 3 måneder en gang om ugen
Adfærdsmæssigt: Musikterapi
Uafhængig musikterapi 45-minutters sessioner givet ugentligt i 3 måneder
Andre navne:
  • Musik
Andet: Wellness -koncerter
Deltagerne deltog i wellness -koncerter.
Andet: Wellness -koncerter
Wellness -koncerter leveret på partnerwebsteder (Carnegie Hall Weill Music Institute, Cooper Union College, Third Street Music Settlement).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Afslutning af studiet efter 3 måneder
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) måler iboende modstandsdygtighed. Instrumentet på 10 punkter har høj intern konsistens. Hver vare består af en 5-punkts Likert-skala (scoret fra nul til fire). Fra 0-40 med højere score, der afspejler større opfattet modstandsdygtighed.
Afslutning af studiet efter 3 måneder
Børnepression inventar
Tidsramme: Afslutning af studiet efter 3 måneder
Det samlede scoreområde 0 til 54, der konverteres til en T-score, højere score indikerer flere symptomer.
Afslutning af studiet efter 3 måneder
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) score
Tidsramme: afslutning på studiet ved 3 måneder
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) er en multiple-choice selvrapportering, der vurderer sværhedsgraden af ​​depression. BDI-II indeholder 21 punkter på en 4-punkts skala fra 0 (symptom fraværende) til 3 (alvorlige symptomer). Minimumsscoren er 0, og den maksimale score er 63, hvor en højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
afslutning på studiet ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

Carnegie Hall Weill Music Institute
Cooper Union College
Third Street Music Settlement

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2025

Først opslået (Faktiske)

11. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-22-01609
  • 1909623-38 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Endowment for the Arts)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de enkelte deltagerdata indsamlet under forsøget efter deidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Straks efter offentliggørelse. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er godkendt af et uafhængigt gennemgangsudvalg ('lært formidler'), der er identificeret til dette formål.

For at nå mål i det godkendte forslag.

Forslag skal rettes til joanne.loewy@mountsinai.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en datatilgangsaftale. Data er tilgængelige i 5 år på et tredjepartswebsted (link inkluderet i URL-feltet nedenfor).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Wellness -koncerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner