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Valutazione delle esperienze musicali nella navigazione della depressione (AMEND)

15 ottobre 2025 aggiornato da: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Il team di studio ha cercato di indagare scientificamente sottoinsiemi strategici di individui depressi o persone inclini o a rischio di depressione attraverso esperienze musicali di contesti individuali, di gruppo e sostenuti. Gli incontri con lo studio team multidisciplinare, includevano membro del Carnegie Hall Weill Music Institute e delle affiliate universitarie, in cui il team di studio ha raccolto dati quantitativi e qualitativi nei forum individuali e di gruppo, misurando il processo della malattia e i livelli di partecipazione. Attraverso la tabulazione delle opzioni partecipative con misurazioni standardizzate di depressione e resilienza, il team di studio ha studiato come la musica dal vivo potrebbe alterare i sintomi depressivi nel tempo e/o cambiare influencer negativi dell'umore, spostare la qualità della vita e condurre a possibili risultati di traiettoria della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Mount Sinai Union Square

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 8 e 70 anni con una diagnosi clinica di disturbo depressivo maggiore (MOD) che ha soddisfatto i criteri DSM-5 (2013) per un episodio depressivo maggiore e/o che si identificano o sono identificati dalla famiglia o si riferiscono ai medici come depressi o sono inclini alla depressione
  • Episodi depressivi e/o che mostrano sintomi di intensità di depressione da lieve a moderata
  • Audizione bilaterale soddisfacente auto-segnalata
  • Fluidità in lingua inglese o spagnola sufficiente per completare le interviste e i questionari

Criteri di esclusione:

  • La diagnosi dell'asse I, a parte la mod, ha considerato la diagnosi primaria
  • Disturbo bipolare Tipo I o II,
  • Diagnosi di asse II come antisociale o borderline.
  • Aritmia,
  • Pacemaker
  • Disco vertebrale prolasso e
  • Recenti lesioni alla schiena o al collo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musicoterapia
Sessione di musicoterapia per 3 mesi una volta alla settimana
Comportamentale: Musicoterapia
Sessioni indipendenti di musicoterapia da 45 minuti fornite settimanalmente per 3 mesi
Altri nomi:
  • Musica
Altro: Concerti di benessere
I partecipanti hanno partecipato a concerti di benessere.
Altro: Concerti di benessere
Concerti di benessere forniti nei siti partner (Carnegie Hall Weill Music Institute, Cooper Union College, Third Street Music Settlement).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Lasso di tempo: fine dello studio a 3 mesi
La scala di resilienza Connor-Davidson (CD-RISC) misura la resilienza intrinseca. Lo strumento a 10 elementi ha un'elevata coerenza interna. Ogni elemento è costituito da una scala Likert a 5 punti (valutata da zero a quattro). Che vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che riflettono una maggiore resilienza percepita.
fine dello studio a 3 mesi
Inventario della depressione infantile
Lasso di tempo: fine dello studio a 3 mesi
L'intervallo di punteggio totale da 0 a 54 che viene convertito in un punteggio T, un punteggio più elevato indica più sintomi.
fine dello studio a 3 mesi
Il punteggio Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II).
Lasso di tempo: fine degli studi a 3 mesi
Il Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) è un inventario self-report a scelta multipla che valuta la gravità della depressione. Il BDI-II contiene 21 item su una scala a 4 punti da 0 (sintomo assente) a 3 (sintomi gravi). Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 63, con un punteggio più alto che indica sintomi depressivi più gravi.
fine degli studi a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

Carnegie Hall Weill Music Institute
Cooper Union College
Third Street Music Settlement

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY-22-01609
  • 1909623-38 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Endowment for the Arts)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante il processo, dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

Immediatamente dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli investigatori la cui proposta l'uso dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente ("intermediario istruito") identificato a tale scopo.

Per raggiungere gli obiettivi nella proposta approvata.

Le proposte dovrebbero essere indirizzate a joanne.loewy@mountsinai.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati. I dati sono disponibili per 5 anni in un sito Web di terze parti (collegamento incluso nel campo URL di seguito).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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