アジア人の不要な脂肪削減と皮膚の引き締めのためにマイクロ波エネルギーを提供する非侵襲的システムの定量化された評価。
この観察研究の目標は、アジア人の顔の脂肪の減少と皮膚の引き締めにおけるマイクロ波アシスト加熱技術の有効性と安全性を評価することです。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- マイクロ波ベースのシステムは、脂肪を減らし、肌を引き締めるのにどの程度効果的ですか？
- 治療の結果を測定するためにどのような客観的な方法を使用できますか？
- 最大の有効性のための最適な治療パラメーターは何ですか？
- 治療に関連する安全性と副作用は何ですか？
- 結果はどのくらい長く続きますか？
参加者は、「Deka」Ondaマイクロ波治療システムを使用して3つの治療セッションを行い、各セッションは12分間続きます。
調査の概要
詳細な説明
年齢が経つにつれて、顔の皮膚のたるみと亜メンタル脂肪の蓄積は、多くの人にとって懸念となっており、外観に影響を与えるだけでなく、自信にも悪影響を及ぼします。 現代の医療美学技術の継続的な進歩により、マイクロ波補助加熱技術のような非侵襲的治療は、これらの問題に対処するための新しいソリューションを提供しています。
マイクロ波アシスト加熱技術は、高周波エネルギーで皮下脂肪組織を正確に加熱することにより機能し、脂肪細胞アポトーシスを誘導し、同時に皮膚のコラーゲン産生を刺激し、それによって脂肪の減少と皮膚の引き締めを達成します。 従来の外科的方法と比較して、この手法は、非侵襲的であり、回復期間が短く、より低いリスクを負うという利点を提供します。
これらの効果をさらに調査するために、前向きなオープンラベル臨床試験を実施する予定です。 治療は、中間および下の顔面領域の強化に焦点を当て、治療時間を慎重に管理し、患者の快適性を監視します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cheng Chang Chang
- 電話番号：+886975681191
- メール：029279@tool.caaumed.org.tw
研究場所
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Taichung
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Taichung City、Taichung、台湾、404
- China Medical University Hospital
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コンタクト：
- China Medical University Hospital
- 電話番号：+8860422052121
- メール：N10807@mail.cmuh.org.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 20歳から60歳の男性と女性。
- 研究手順、指示、および訪問スケジュールを理解し、準拠することができる被験者。
- 自発的に裁判の全過程に参加し、インフォームドコンセントフォームで書面による同意を提供することを決定した被験者。
除外基準：
- 自己免疫疾患/免疫療法を受けた被験者と糖尿病の被験者。
- 肥大性瘢痕の歴史を持つ被験者。
- 妊娠または母乳育児の女性。
- 治療されていないてんかんまたは根底にあるポルフィリアの被験者。
- 目的の治療部位またはその近くに活動性疾患（炎症、感染、腫瘍など）がある場合。
- 治療手順（例：バイオール吸収性フィラー、レーザー/光療法、ボツリヌム毒素A注射、顔面揚げ、顔面剥離、切除顔面手術、皮膚フォトレジュベーション、経口または顎顔面手術など）。
- スクリーニングの前に、治療部位で軟部組織の増強を受けた被験者は、主任研究者によって決定されたように決定されました。
- 治療効果の判断を妨げる可能性のある治療部位で瘢痕または皮膚病変を持つ被験者。
- スクリーニングまたはこの研究中に別の調査に参加する予定の60日以内に別の臨床試験に参加した被験者。
- この試験中に他のしわ改善治療を顔に受け取ることを計画している被験者。
- そうでなければ、調査員によってこの研究の資格がないと判断された被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眉のピーク角
時間枠：0、4、12週
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眉のピーク角の頂点は、地面に平行な水平線に対して測定された静的な点の眉毛にあります。
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0、4、12週
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眉の尾の角度
時間枠：0、4、12週
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眉毛の角度の頂点は、地面に平行な水平線に対して測定された静的な点の眉毛にあります。
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0、4、12週
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瞳孔のピーク角度
時間枠：0、4、12週
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次に、瞳孔のピーク角度がこのラインと、鼻腔を眉のピークに接続する別のラインの間で測定されます。
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0、4、12週
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キャントゥスオラルナサル角
時間枠：0、4、12週
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カントゥスの口腔角は、口腔委員会を鼻につなぐ線と、口腔列を横方向のカンサスに接続する線との間で測定されます。
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0、4、12週
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眉毛の長さ
時間枠：0、4、12週
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線形距離は、ポイント上軌道リムから眉の下の境界まで。
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0、4、12週
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軌道 - アッパーのまぶたの長さ
時間枠：0、4、12週
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線形距離は、ポイント上軌道リムから眼peの上の境界までの境界まで。
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0、4、12週
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垂直の触片の亀裂長
時間枠：0、4、12週
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眼窩の裂け目のサイズは、目が休んでいるときに、眼peの上部と下の境界の間の垂直距離を測定することで決定できます。
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0、4、12週
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眉毛の長さ
時間枠：0、4、12週
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虹彩の外側辺縁と眉のピークの間の水平距離。
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0、4、12週
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トラガスオラルの長さ
時間枠：0、4、12週
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口腔委員会を通過する両側の悲しみの間の距離。
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0、4、12週
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より低い顔の輪郭の長さ
時間枠：0、4、12週
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精神的突起を通過する両側の悲しみの間の距離。
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0、4、12週
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顔面の若返りのためのアンチアージングスケール
時間枠：0、4、12週
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上記の4つの角度測定値と6つの線形測定値を使用したアンチエイジングスケールシステムを示すテーブル。 インデックス5は、「ニュートラル」または「有意な変更なし」として識別されます。 顔全体の合計スコアは100でした。それぞれ「老化」または「若返り」を示唆する50を超えるまたはそれ以上。 °：学位; MM：ミリメートル。 |
0、4、12週
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LifeViz®Mini3Dイメージングシステム
時間枠：0、4、12週
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この3D写真システムを使用して、プロの患者のフォローアップのために、処理された領域の体積の違いを正確かつ正確に計算できます。
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0、4、12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバルな美的lmprovementスケール
時間枠：0、2、4、12週
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-1：さらに悪い。 元の状態よりも悪い外観や合併症があります。 0：変更なし。 外観は本質的に元の状態と同じです。
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0、2、4、12週
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Salsi B, Fusco I. Non-invasive system delivering microwaves energy for unwanted fat reduction and submental skin tightening: Clinical evidence. J Cosmet Dermatol. 2022 Nov;21(11):5657-5664. doi: 10.1111/jocd.15205. Epub 2022 Jul 19.
- Spiroski M. Retraction: Five papers from Open Access Maced J Med Sci. Vol. 7 No. 18 (2019): Sep 30 (Global Dermatology). Open Access Maced J Med Sci. 2020 Sep 30;8(B):573. doi: 10.3889/oamjms.2020.5492.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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