Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная оценка неинвазивной системы, обеспечивающей микроволновую энергию для нежелательного снижения жира и ужесточения кожи у азиатов.

6 апреля 2025 г. обновлено: Chang Chang Cheng

Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность и безопасность технологии отопления с помощью микроволновой печи при снижении жира лица и ужесточении кожи у азиатов.

Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  1. Насколько эффективна система на основе микроволновки в уменьшении жира и ужесточении кожи?
  2. Какие объективные методы можно использовать для измерения результатов лечения?
  3. Каковы оптимальные параметры лечения для максимальной эффективности?
  4. Каковы безопасность и побочные эффекты, связанные с лечением?
  5. Каковы длительные результаты?

Участники пройдут три сеанса лечения, используя систему микроволновой обработки «DEKA» ONDA, причем каждый сеанс длится 12 минут.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

По мере того, как люди стареют, провисание кожи лица и накопление подменного жира стало проблемой для многих, не только влияя на их внешний вид, но и отрицательно влияет на их уверенность в себе. Благодаря постоянному развитию современных медицинских эстетических технологий, неинвазивные методы лечения, такие как микроволновая технология отопления, предоставили новые решения для решения этих проблем.

Микроволновая технология нагрева работает с точным нагреванием подкожной жировой ткани с высокочастотной энергией, вызывая апоптоз жировых клеток, одновременно стимулируя выработку коллагена в коже, тем самым достигая снижения жира и ужесточения кожи. По сравнению с традиционными хирургическими методами, этот метод предлагает преимущества неинвазивного, имеющего короткий период восстановления и нести более низкие риски.

Для дальнейшего изучения этих эффектов мы планируем провести проспективное клиническое испытание с открытым явлением. Лечение будет сосредоточено на улучшении средней и нижней части лица, при этом тщательно управлять временем лечения и мониторинга комфорта пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cheng Chang Chang
  • Номер телефона: +886975681191
  • Электронная почта: 029279@tool.caaumed.org.tw

Места учебы

  • Тайвань
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Тайвань, 404
        • China Medical University Hospital
        • Контакт:
          • China Medical University Hospital
          • Номер телефона: +8860422052121
          • Электронная почта: N10807@mail.cmuh.org.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 60 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 60 лет.
  • Субъекты, которые способны понимать и соблюдать процедуры исследования, инструкции и график посещения.
  • Субъекты, которые добровольно решают участвовать во всем ходе судебного разбирательства и предоставить письменное согласие в форме информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Субъекты с аутоиммунными заболеваниями/получали иммунотерапию и субъекты с сахарным диабетом.
  • Субъекты с историей гипертрофического рубца.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Субъекты с необработанной эпилепсией или в основе Порфирии.
  • Когда существует активное заболевание (такое как воспаление, инфекция или опухоли) в или вблизи предполагаемого места лечения.
  • Процедура лечения (например, биорезоорбируемые наполнители, лазерная/светлая терапия, инъекции ботулинического токсина А, лицевой подъем, кожура лица, эксцизионная операция на лице, кожное фотооборудование, пероральное или челюстное хирургическое вмешательство и т. Д.), Которые могут взаимодействовать с областью лечения или оценкой в ​​течение 6 месяцев в рамках скрининга в соответствии с определением при основном.
  • Субъект, который получил увеличение мягких тканей в месте лечения в любое время до скрининга, как определено основным исследователем.
  • Субъекты с повреждением рубцов или кожи в месте лечения, которые могут мешать суждению эффекта лечения.
  • Субъекты, которые участвовали в другом клиническом испытании в течение 60 дней до скрининга или планируют участвовать в другом исследовании во время этого исследования.
  • Субъекты, которые планируют получить другие лечения для улучшения морщин на лицо во время этого испытания.
  • Субъекты, которые в противном случае определяются исследователем как не имеющие права на это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол пика бровей
Временное ограничение: На неделю 0, 4, 12
Вершины углов пика бровей лежат на статической точке бровей, измеренной на горизонтальной линии, параллельной земле.
На неделю 0, 4, 12
Угол хвоста бровей
Временное ограничение: На неделю 0, 4, 12
Вершины углов хвоста бровей лежат на статической точке бровей, измеренной по горизонтальной линии, параллельной земле.
На неделю 0, 4, 12
Пиковой угол зрачка-глаз
Временное ограничение: На неделю 0, 4, 12
Затем между этой линией и другой линией, соединяющей пик носа с бровью, измеряется угол пика зрачка-глаз.
На неделю 0, 4, 12
Кантус-Орально-Назальный угол
Временное ограничение: На неделю 0, 4, 12
Угол Кантуса-Орально-Назального измеряется между линией, соединяющей пероральную комиссию с носовым и линией, соединяющей пероральную комиссуру с боковой кантусом.
На неделю 0, 4, 12
Орбитальная длина бровей
Временное ограничение: На неделю 0, 4, 12
Линейные расстояния от верхнего орбитального обода до нижней границы бровей.
На неделю 0, 4, 12
Орбитальная длина века
Временное ограничение: На неделю 0, 4, 12
Линейные расстояния от верхнего орбитального обода до верхней границы пальпебральной трещины.
На неделю 0, 4, 12
Вертикальная длина трещины
Временное ограничение: На неделю 0, 4, 12
Размер пальпебральной трещины можно определить путем измерения вертикального расстояния между верхней и нижней границей пальпебральной трещины, когда глаза находятся в состоянии покоя.
На неделю 0, 4, 12
Длина бровей-ириса
Временное ограничение: На неделю 0, 4, 12
Горизонтальное расстояние между боковым лимбом радужной оболочки и пиком бровей.
На неделю 0, 4, 12
Трагус-оральная длина
Временное ограничение: На неделю 0, 4, 12
Расстояния между двусторонним траги, проходящим через пероральную комиссуру.
На неделю 0, 4, 12
Более низкая длина контуров лица
Временное ограничение: На неделю 0, 4, 12
Расстояния между двусторонним траги, проходящим через умственное выступление.
На неделю 0, 4, 12
Антигические масштабы для омоложения лица
Временное ограничение: На неделю 0, 4, 12

Таблица, которая показывает систему анти -разворотной шкалы, использующая 4 угловых и 6 линейных измерений, описанных выше. Индекс 5 идентифицируется как «нейтральный» или «нет существенных изменений». Общий счет для всего лица составлял 100; Либо ниже или выше 50, предполагая «старение» или «омоложение, соответственно».

°: степень; ММ: миллиметр.
На неделю 0, 4, 12
LifeViz® Mini 3D -система визуализации
Временное ограничение: На неделю 0, 4, 12
Эта трехмерная фотографическая система может быть использована для расчета различий в объеме в обработанной области точно и точно для наблюдения за профессиональными пациентами.
На неделю 0, 4, 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная эстетическая шкала LMProbent
Временное ограничение: На неделю 0, 2, 4, 12

-1: хуже. Внешний вид хуже исходного состояния или с осложнениями. 0: без изменений. Внешний вид по существу такой же, как исходное состояние.

  1. Улучшен. Очевидное улучшение, но обозначение или повторное лечение указано.
  2. Значительно улучшился. Заметное улучшение в состоянии, но не оптимальное для пациента; Косанка слегка улучшит результат
  3. Очень улучшилось. Оптимальный косметический результат для пациента.
На неделю 0, 2, 4, 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Chang Cheng

Соавторы

GRAND Medical Co., Ltd.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH114-REC2-040

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться