Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neminvazív rendszer számszerűsített értékelése, amely mikrohullámú energiát szolgáltat a nem kívánt zsírcsökkentéshez és az ázsiaiak bőrének meghúzása érdekében.

2025. április 6. frissítette: Chang Chang Cheng

Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a mikrohullámú fűtési technológia hatékonyságát és biztonságosságát az ázsiaiak arccsésze redukciójában és a bőr szigorításában.

A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:

  1. Mennyire hatékony a mikrohullámú alapú rendszer a zsír és a bőr meghúzásában?
  2. Milyen objektív módszerek használhatók a kezelési eredmények mérésére?
  3. Melyek az optimális kezelési paraméterek a maximális hatékonyság érdekében?
  4. Milyen biztonság és mellékhatások kapcsolódnak a kezeléshez?
  5. Mennyire tartják az eredményeket?

A résztvevők három kezelési ülésen megy keresztül a "Deka" ONDA mikrohullámú kezelési rendszer segítségével, minden egyes ülés 12 percig tart.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az emberek öregedésével az arcbőrök megereszkedése és a szubmentális zsírok felhalmozódása sokak számára aggodalomra ad okot, nemcsak befolyásolják megjelenésüket, hanem negatívan befolyásolják az önbizalmukat. A modern orvosi esztétikai technológia folyamatos fejlődésével a neminvazív kezelések, mint például a mikrohullámú sütő fűtési technológia, új megoldásokat kínálnak e kérdések kezelésére.

A mikrohullámú fűtési technológia úgy működik, hogy pontosan melegíti a szubkután zsírszöveteket magas frekvenciájú energiával, indukálja a zsírsejtek apoptózist, miközben egyidejűleg stimulálja a kollagéntermelést a bőrben, ezáltal elérve a zsírcsökkentést és a bőr meghúzását. A hagyományos műtéti módszerekkel összehasonlítva ez a technika előnyeit kínálja, ha nem invazív, rövid helyreállítási periódusú és alacsonyabb kockázatokkal jár.

Ezen hatások további vizsgálata céljából azt tervezzük, hogy egy prospektív, nyílt klinikai vizsgálatot végezzünk. A kezelés a közép- és az alsó arcterület javítására összpontosít, miközben gondosan kezelje a kezelési időt és figyelemmel kísérje a betegek kényelmét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Tajvan, 404
        • China Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

20 és 60 év közötti férfiak és nők.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 20 és 60 év közötti férfiak és nők.
  • Azok az alanyok, akik képesek megérteni és betartani a vizsgálati eljárásokat, utasításokat, és meglátogatják az ütemtervet.
  • Azok az alanyok, akik önként úgy döntenek, hogy részt vesznek a tárgyalás teljes folyamatában, és írásbeli hozzájárulást nyújtanak a tájékozott hozzájárulási formában.

Kizárási kritériumok:

  • Autoimmun betegségben szenvedő alanyok/immunterápiában részesültek, és cukorbetegségben szenvedő alanyok.
  • Alanyok, akiknek kórtörténetében hipertrofikus heg van.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • A kezeletlen epilepsziával vagy a mögöttes porfiriával rendelkező alanyok.
  • Ha aktív betegség (például gyulladás, fertőzés vagy daganatok) van a tervezett kezelési helyen vagy annak közelében.
  • Kezelési eljárás (például bioreszorulékos töltőanyagok, lézer/fénykezelések, botulinum toxin A -injekciók, arcfelvonás, archéj, excisionális arcműtét, dermális fotorejuvenezés, orális vagy maxillofacialis műtét stb.).
  • Az a téma, aki a szűrés előtt bármikor, a szűrés előtt a kezelés helyén kapott lágyszövet -bővítést, a fő kutató által meghatározottak szerint.
  • Azok a betegek, akiknél heg vagy bőrsérülés van a kezelési helyen, ami zavarhatja a kezelési hatás megítélését.
  • Azok az alanyok, akik a szűrést megelőző 60 napon belül részt vettek egy másik klinikai vizsgálatban, vagy a vizsgálat során egy másik vizsgálatban való részvételt terveztek.
  • Azok az alanyok, akik a vizsgálat során más ráncok javításkezelését tervezik.
  • Azok az alanyok, akiket a kutató egyébként úgy határoznak meg, mint a tanulmányhoz nem jogosultak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemöldök -csúcsszög
Időkeret: A 0., 4., 12. héten
A szemöldök csúcsszögének csúcsai a statikus pont szemöldökfején fekszenek, a talajjal párhuzamos vízszintes vonal ellen mérve.
A 0., 4., 12. héten
Szemöldök farokszög
Időkeret: A 0., 4., 12. héten
A szemöldök farokszögének csúcsai a statikus pont szemöldökfején fekszenek, a talajjal párhuzamos vízszintes vonallal mérve.
A 0., 4., 12. héten
Pupil-szemhús csúcsa szög
Időkeret: A 0., 4., 12. héten
Ezután a tanuló-szemhéj csúcsszögét ezután mérjük e vonal és egy másik vonal között, amely összeköti az orrot a szemöldök csúcsával.
A 0., 4., 12. héten
Canthus-orális-nazális szög
Időkeret: A 0., 4., 12. héten
A canthus-orális-nazális szöget mérjük egy sor, amely az orális robekációt az orrhoz köti, és egy sor, amely az orális diszkontot összeköti az oldalsó canthus-hoz.
A 0., 4., 12. héten
Szemöldök-orbitális hossz
Időkeret: A 0., 4., 12. héten
A lineáris távolságok a point felső keringetől a szemöldök alacsonyabb határáig.
A 0., 4., 12. héten
Orbitális-felső szemhéjhossz
Időkeret: A 0., 4., 12. héten
A lineáris távolságok a Point Superior Orbitális peremétől a palpebrális repedés felső határáig.
A 0., 4., 12. héten
Függőleges palpebrális repedéshossz
Időkeret: A 0., 4., 12. héten
A palpebrális repedés méretét úgy lehet meghatározni, hogy megmérjük a Palpebrális hasadás felső és alacsonyabb határok közötti függőleges távolságot, amikor a szem nyugalomban van.
A 0., 4., 12. héten
Szemöldök-IRIS hossza
Időkeret: A 0., 4., 12. héten
Az írisz oldalsó végtagja és a szemöldök csúcsának vízszintes távolsága.
A 0., 4., 12. héten
Tragus-orális hosszúság
Időkeret: A 0., 4., 12. héten
A szájon áthaladó kétoldalú tragi közötti távolságok.
A 0., 4., 12. héten
Alacsonyabb arckontúrhossz
Időkeret: A 0., 4., 12. héten
A kétoldalú tragi közötti távolságok a mentális kiemelkedésen áthaladva.
A 0., 4., 12. héten
Az arcfiatalításhoz szükséges mérlegek elleni mérlegek
Időkeret: A 0., 4., 12. héten

Egy táblázat, amely a fent leírt 4 szög- és 6 lineáris mérést használja fel a 4 szög- és 6 lineáris mérést. Az 5. indexet "semleges" vagy "nincs szignifikáns változásnak" azonosítják. Az egész arc teljes pontszáma 100 volt; akár alacsonyabb, akár meghaladja az 50 -nél, ami azt sugallja, hogy "öregedés" vagy "megújul".

°: fok; MM: milliméter.
A 0., 4., 12. héten
LifeViz® Mini 3D képalkotó rendszer
Időkeret: A 0., 4., 12. héten
Ez a 3D-s fényképészeti rendszer felhasználható a kezelt területen lévő térfogat különbségeinek kiszámításához, pontosan és pontosan a professzionális betegek nyomon követése érdekében.
A 0., 4., 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális esztétikai LMprovement skála
Időkeret: A 0., 2., 4., 12. héten

-1: rosszabb. A megjelenés rosszabb, mint az eredeti állapot vagy a szövődmények. 0: Nincs változás. A megjelenés lényegében megegyezik az eredeti állapotával.

  1. Javított. Nyilvánvaló javulás, de az érintés vagy az újjáélesztés jelzi.
  2. Sokkal javult. Jelentősen javult az állapotban, de nem optimális a beteg számára; Az érintés kissé javítja az eredményt
  3. Nagyon javult. Az optimális kozmetikai eredmény a beteg számára.
A 0., 2., 4., 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Chang Cheng

Együttműködők

GRAND Medical Co., Ltd.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUH114-REC2-040

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel