Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ocena nieinwazyjnego systemu dostarczającego energię mikrofalową do niechcianego redukcji tłuszczu i zaostrzenia skóry u Azjatów.

6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Chang Chang Cheng

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa technologii grzewczej wspomaganej mikrofalami w redukcji tłuszczu twarzy i zaostrzenia skóry u Azjatów.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  1. Jak skuteczny jest system mikrofalowy w zmniejszaniu tłuszczu i zaostrzenia skóry?
  2. Jakie obiektywne metody można zastosować do pomiaru wyników leczenia?
  3. Jakie są optymalne parametry leczenia dla maksymalnej skuteczności?
  4. Jakie są bezpieczeństwo i skutki uboczne związane z leczeniem?
  5. Jak trwałe są wyniki?

Uczestnicy przejdą trzy sesje leczenia przy użyciu systemu leczenia mikrofalowego „Deka” Onda, a każda sesja trwa 12 minut.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

W miarę starzenia się ludzie opatrzanie skóry twarzy i akumulacja tłuszczu submentacyjnego stały się obawami dla wielu, nie tylko wpływając na ich wygląd, ale także negatywnie wpływając na ich pewność siebie. Dzięki ciągłemu postępowi nowoczesnej technologii estetycznej medycznej, nieinwazyjne zabiegi, takie jak technologia grzewcza wspomagana mikrofalami, dostarczyły nowe rozwiązania do rozwiązywania tych problemów.

Technologia grzewcza wspomagana mikrofalami działa przez precyzyjne ogrzewanie podskórnej tkanki tłuszczowej z energią o wysokiej częstotliwości, indukując apoptozę komórek tłuszczowych, jednocześnie stymulując produkcję kolagenu w skórze, osiągając w ten sposób redukcję tłuszczu i zaostrzenie skóry. W porównaniu z tradycyjnymi metodami chirurgicznymi technika ta oferuje zalety nieinwazyjnego, krótkiego okresu powrotu do zdrowia i noszenia niższego ryzyka.

Aby dalej zbadać te efekty, planujemy przeprowadzić prospektywne, otwarte badanie kliniczne. Leczenie koncentruje się na zwiększeniu średniej i niższej strefy twarzy, jednocześnie starannie zarządzając czasem leczenia i monitorując komfort pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Tajwan, 404
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 60 lat.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 60 lat.
  • Osoby, które są w stanie zrozumieć i przestrzegać procedur studiów, instrukcji i harmonogramu wizyty.
  • Przedmioty, którzy dobrowolnie decydują się na udział w całym trasie procesu i wyrażają pisemną zgodę w formularzu świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Badani z chorobami autoimmunologicznymi/otrzymali immunoterapię i osoby z cukrzycą.
  • Badani z historią przerostowej blizny.
  • Kobiety w ciąży lub karmienia piersią.
  • Badani z nietraktowaną padaczką lub leżącą u podstaw porfirii.
  • Gdy występuje aktywna choroba (taka jak stan zapalny, infekcja lub guzy) w miejscu leczenia lub w jego pobliżu.
  • Procedura leczenia (np. Bioresorbable wypełniacze, terapie laserowe/światła, toksyna botulinowa A, winda twarzy, skórki do twarzy, wycięczna chirurgia twarzy, fotoodprawność skóry, chirurgia doustna lub maxilofacialna itp.), Które mogą zakłócać działalność leczenia lub ocenę w ciągu 6 miesięcy, jak determinowane przez zasadnicze chirurgię.
  • Podmiot, który otrzymał powiększenie tkanki miękkiej w miejscu leczenia w dowolnym momencie przed badaniem, zgodnie z ustalonym głównym badaczem.
  • Osoby z blizną lub zmianą skóry w miejscu leczenia, które mogą zakłócać osąd efektu leczenia.
  • Badani, którzy uczestniczyli w kolejnym badaniu klinicznym w ciągu 60 dni przed badaniem przesiewowym lub planując uczestniczyć w innym badaniu podczas tego badania.
  • Badani, którzy planują otrzymać inne leczenie poprawy zmarszczki w twarz podczas tego procesu.
  • Osoby, które są inaczej ustalone przez badacza jako niekwalifikujące się do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt szczytu brwi
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 4, 12
Wierzchołki kąty szczytowej brwi leżą na statycznym punkcie brwi, mierzone na poziomej linii równolegle do ziemi.
W tygodniu 0, 4, 12
Kąt ogona brwi
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 4, 12
Wierzchołki kąta ogona brwi leżą na statycznym punkcie brwi, mierzone na poziomej linii równolegle do ziemi.
W tygodniu 0, 4, 12
Kąt szczytowy dla uczniów
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 4, 12
Następnie mierzony jest kąt piku dla źrenicy oczu między tą linią a inną linią łączącą nos do szczytu brwi.
W tygodniu 0, 4, 12
Kąt canthus-ioralny-nosowy
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 4, 12
Kąt Cantus-Iust-Nasal jest mierzony między linią łączącą doustną zbiornik z nosem a linią łączącą doustną zobowiązanie z bocznym Cantusem.
W tygodniu 0, 4, 12
Długość brwi-orbitalna
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 4, 12
Odległości liniowe od lepszej obręczy orbitalnej do dolnej granicy brwi.
W tygodniu 0, 4, 12
Długość powieki orbitalnej
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 4, 12
Odległości liniowe od lepszej obręczy orbitalnej do górnej granicy szczelin palpebral.
W tygodniu 0, 4, 12
Pionowa długość szczeliny palpebral
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 4, 12
Rozmiar szczelin palpebral można określić przez pomiar pionowej odległości między górnymi i dolnymi granicami szczelin palpebral, gdy oczy są w spoczynku.
W tygodniu 0, 4, 12
Brwi-Iris Długość
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 4, 12
Pozioma odległość między boczną kończyną tęczówki a szczytem brwi.
W tygodniu 0, 4, 12
Długość tragus-uorła
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 4, 12
Odległości między dwustronnymi tragiami przechodzącymi przez doustne zobowiązanie.
W tygodniu 0, 4, 12
Niższa długość konturowania twarzy
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 4, 12
Odległości między dwustronnymi tragiami przechodzącymi przez mentalną wypukłość.
W tygodniu 0, 4, 12
Skale przeciwlotnicze do odmładzania twarzy
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 4, 12

Tabela, która pokazuje system skali przeciwdziałania z wykorzystaniem 4 pomiarów kątowych i 6 opisanych powyżej. Indeks 5 jest identyfikowany jako „neutralny” lub „brak istotnych zmian”. Całkowity wynik dla całej twarzy wynosił 100; niższe lub wyższe niż 50 sugerujące odpowiednio „starzenie się” lub „odmładzanie”.

°: stopień; MM: milimetr.
W tygodniu 0, 4, 12
System obrazowania Lifeviz® Mini 3D
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 4, 12
Ten system fotograficzny 3D można wykorzystać do obliczenia różnic objętości w leczonym obszarze dokładnie i dokładnym w celu obserwacji profesjonalnych pacjentów.
W tygodniu 0, 4, 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna estetyczna skala LMPROPEMENT
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 2, 4, 12

-1: gorzej. Wygląd gorszy niż oryginalny stan lub z powikłaniami. 0: Brak zmian. Wygląd zasadniczo taki sam jak oryginalny warunek.

  1. Ulepszony. Wskazane jest oczywiste poprawa, ale wzruszenie lub ponowne leczenie.
  2. Znacznie ulepszone. Znaczna poprawa stanu, ale nie optymalna dla pacjenta; Dotykanie nieznacznie poprawiłoby wynik
  3. Bardzo ulepszony. Optymalny wynik kosmetyczny dla pacjenta.
W tygodniu 0, 2, 4, 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Chang Cheng

Współpracownicy

GRAND Medical Co., Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH114-REC2-040

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiotkość skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj