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对非侵入性系统的量化评估，可提供微波能量，以减少脂肪的减少和皮肤收紧。

2025年4月6日 更新者：Chang Chang Cheng

这项观察性研究的目的是评估微波辅助加热技术在降低亚洲人面部脂肪和皮肤上的有效性和安全性。

它旨在回答的主要问题是：

  1. 基于微波的系统在减少脂肪和收紧皮肤方面的有效性如何？
  2. 可以使用哪些客观方法来测量治疗结果？
  3. 最大功效的最佳治疗参数是什么？
  4. 与治疗相关的安全性和副作用是什么？
  5. 结果多长？

参与者将使用“ DEKA” Microwave治疗系统进行三个治疗课程，每个课程持续12分钟。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

随着人们的年龄，面部皮肤下垂和下肠脂肪的积累已成为许多人的关注，不仅会影响其外观，而且会对他们的自信产生负面影响。 随着现代医学美学技术的持续发展，像微波辅助供暖技术一样的无创治疗方法为解决这些问题提供了新的解决方案。

微波辅助的加热技术可以通过高频能量来精确加热皮下脂肪组织，同时诱导脂肪细胞凋亡，同时刺激皮肤中的胶原蛋白产生，从而实现脂肪减少和皮肤拧紧。 与传统的手术方法相比，该技术提供了无创的优势，恢复时间很短，并且具有较低的风险。

为了进一步研究这些影响，我们计划进行一项前瞻性开放标签的临床试验。 治疗将集中于增强中和下面部面积，同时仔细管理治疗时间并监视患者的舒适度。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 台湾
    • Taichung
      • Taichung City、Taichung、台湾、404
        • China Medical University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在20至60岁之间的男人和女人。

描述

纳入标准：

  • 年龄在20至60岁之间的男人和女人。
  • 能够理解并遵守研究程序，说明和访问时间表的受试者。
  • 自愿决定参加整个审判课程并以知情同意书提供书面同意的受试者。

排除标准：

  • 患有自身免疫性疾病/接受免疫疗法的受试者和糖尿病的受试者。
  • 具有肥厚疤痕病史的受试者。
  • 怀孕或母乳喂养的妇女。
  • 患有未处理癫痫或潜在卟啉症的受试者。
  • 当有活性疾病（例如炎症，感染或肿瘤）中或附近有活性疾病时。
  • 治疗程序（例如，可生物可吸收填充剂，激光/光疗法，肉毒杆菌毒素A注射，面部升降，面部果皮，爆发性面部手术，外科外科手术，皮肤光泽，口腔或颌面外科手术等）可能会在6个月内通过筛选者进行治疗或评估，从而在6个月内通过筛选者进行筛选。
  • 由主要研究者确定的筛查之前，在治疗部位随时在治疗部位接受软组织增强的受试者。
  • 治疗部位患有疤痕或皮肤病变的受试者可能会干扰治疗效果的判断。
  • 在筛查前60天内参加另一项临床试验的受试者，或计划在本研究中参加另一项调查。
  • 计划在此试验期间，计划接受其他皱纹改善治疗的受试者。
  • 否则由研究人员确定的受试者是本研究的不合格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眉峰角
大体时间：在第0、4、12周
眉峰角的顶点位于静止的眉头，以平行于地面的水平线测量。
在第0、4、12周
眉毛角
大体时间：在第0、4、12周
眉毛尾角的顶点位于静眉毛头，以平行于地面的水平线测量。
在第0、4、12周
瞳孔 - 眼睛峰角
大体时间：在第0、4、12周
然后在该线与鼻峰连接的另一线之间测量瞳孔 - 眼睛峰角。
在第0、4、12周
Canthus-Oral-Nasal角
大体时间：在第0、4、12周
在连接口服连接到鼻腔的线与将口服连接连接到侧面can的线之间测量了canthus-nasal角度。
在第0、4、12周
眉毛长度
大体时间：在第0、4、12周
从点上轨道边缘到眉毛下边界的线性距离。
在第0、4、12周
轨道 - Upper眼睑长度
大体时间：在第0、4、12周
从点上轨道边缘到骨裂的上边界的线性距离。
在第0、4、12周
垂直骨裂长度
大体时间：在第0、4、12周
可以通过测量眼睛静止时测量骨裂裂的上和下边界之间的垂直距离来确定骨裂裂的大小。
在第0、4、12周
眉毛长度
大体时间：在第0、4、12周
虹膜的侧向和眉峰之间的水平距离。
在第0、4、12周
Tragus-Oral长度
大体时间：在第0、4、12周
双侧tragi之间的距离穿过口头连合。
在第0、4、12周
较低的面轮廓长度
大体时间：在第0、4、12周
双侧tragi穿过精神突出之间的距离。
在第0、4、12周
面部恢复量表
大体时间：在第0、4、12周

一张使用上述4个角和6个线性测量的抗衰老量表系统的表。 指数5被确定为“中性”或“无重大变化”。 整个面的总得分为100；低于或高于50个暗示“衰老”或“复兴”的50个。

°：学位； MM：毫米。
在第0、4、12周
Lifeviz®Mini3D成像系统
大体时间：在第0、4、12周
该3D摄影系统可用于精确，准确地计算经过治疗区域的体积差异，以进行专业的患者随访。
在第0、4、12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全球美学LMPROVEMENT量表
大体时间：在第0、2、4、12周

-1：更糟。 外观比原始状况或并发症更糟。 0：没有更改。 外观与原始条件基本相同。

  1. 改进。 明显的改进，但进行了修饰或重新处理。
  2. 改进了很多。 病情明显改善，但对患者的改善不是最佳的；修饰会稍微改善结果
  3. 改善了。 患者的最佳化妆品结果。
在第0、2、4、12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chang Chang Cheng

合作者

GRAND Medical Co., Ltd.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月6日

首次发布 (实际的)

2025年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月6日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CMUH114-REC2-040

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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