아시아 인의 원치 않는 지방 감소 및 피부 강화를 위해 마이크로파 에너지를 전달하는 비 침습적 시스템의 정량화 된 평가.
이 관찰 연구의 목표는 아시아 인의 안면 지방 감소 및 피부 강화에서 마이크로파 보조 난방 기술의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 지방을 줄이고 피부를 조이는 데 전자 레인지 기반 시스템이 얼마나 효과적입니까?
- 치료 결과를 측정하기 위해 어떤 객관적인 방법을 사용할 수 있습니까?
- 최대 효능을위한 최적의 치료 매개 변수는 무엇입니까?
- 치료와 관련된 안전성 및 부작용은 무엇입니까?
- 결과는 얼마나 오래 지속됩니까?
참가자는 "Deka"Onda Microwave 처리 시스템을 사용하여 3 개의 치료 세션을 진행하며 각 세션은 12 분 지속됩니다.
연구 개요
상세 설명
사람들이 나이가 들어감에 따라 안면 피부 처짐과 하위 지방 축적은 많은 사람들에게 관심이되어 외모에 영향을 줄뿐만 아니라 자신감에 부정적인 영향을 미칩니다. 현대 의료 미학 기술의 지속적인 발전으로, 마이크로파 보조 난방 기술과 같은 비 침습적 치료는 이러한 문제를 해결하기위한 새로운 솔루션을 제공했습니다.
마이크로파 보조 난방 기술은 고주파 에너지로 피하 지방 조직을 정확하게 가열하여 지방 세포 아 pop 토 시스를 유도하는 동시에 피부의 콜라겐 생성을 자극하여 지방 감소 및 피부 강화를 달성함으로써 작동합니다. 전통적인 외과 적 방법과 비교할 때이 기술은 비 침습적, 회복 기간이 짧고 위험이 낮은 이점을 제공합니다.
이러한 효과를 더 조사하기 위해, 우리는 전향 적 공개 라벨 임상 시험을 수행 할 계획입니다. 치료는 중간 및 하부 안면 영역을 향상시키는 동시에 치료 시간을 신중하게 관리하고 환자의 편의를 모니터링하는 데 중점을 둘 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cheng Chang Chang
- 전화번호: +886975681191
- 이메일: 029279@tool.caaumed.org.tw
연구 장소
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Taichung
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Taichung City, Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital
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연락하다:
- China Medical University Hospital
- 전화번호: +8860422052121
- 이메일: N10807@mail.cmuh.org.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 20 세에서 60 세 사이의 남성과 여성.
- 연구 절차, 지침 및 방문 일정을 이해하고 준수 할 수있는 과목.
- 자발적으로 재판 과정에 참여하기로 결정하고 사전 동의서 양식에 서면 동의를 제공하는 대상.
제외 기준 :
- 자가 면역 질환이있는 피험자/면역 요법 및 당뇨병이있는 대상체.
- 비대성 흉터의 병력이있는 대상.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 처리되지 않은 간질 또는 근본적인 포르 피리아가있는 대상.
- 의도 된 치료 부위 또는 근처에 활성 질병 (예 : 염증, 감염 또는 종양)이있는 경우.
- 치료 절차 (예 : 생물 흡수성 충전제, 레이저/가벼운 요법, 보툴리눔 독소 A 주사, 안면 리프트, 안면 껍질, 절제 안면 수술, 피부 광주 기전, 경구 또는 상악 수술 등) 기본 조사에 의해 검사 된 6 개월 내에 치료 영역을 방해 할 수 있습니다.
- 주요 조사자에 의해 결정된대로 스크리닝 전에 언제든지 치료 부위에서 연조직 확대를받은 대상.
- 치료 부위에서 흉터 또는 피부 병변이있는 대상체는 치료 효과의 판단을 방해 할 수 있습니다.
- 선별 검사 전 60 일 이내에 다른 임상 시험에 참여한 피험자들은이 연구에서 다른 조사에 참여할 계획입니다.
- 이 시험에서 얼굴에 다른 주름 개선 치료를 받으려는 대상.
- 이 연구에서는 부적합한 조사관에 의해 달리 결정된 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈썹 피크 각도
기간: 0, 4, 12 주에
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눈썹 피크 각도의 정점은지면과 평행 한 수평선에 대해 측정 된 정적 포인트 눈썹 헤드에 있습니다.
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0, 4, 12 주에
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눈썹 꼬리 각도
기간: 0, 4, 12 주에
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눈썹 꼬리 각도의 정점은지면과 평행 한 수평선에 대해 측정 된 정적 포인트 눈썹 헤드에 있습니다.
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0, 4, 12 주에
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동공 눈썹 피크 각도
기간: 0, 4, 12 주에
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그런 다음 동공 눈물 피크 각도는이 라인과 눈썹 피크를 연결하는 다른 라인 사이에서 측정됩니다.
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0, 4, 12 주에
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CANTHUS-ORAL NASAL 각도
기간: 0, 4, 12 주에
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Canthus-oral nasal 각도는 경구 커미션을 비강에 연결하는 선과 경구 커미션을 측면 Canthus에 연결하는 선 사이에서 측정됩니다.
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0, 4, 12 주에
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눈썹 궤도 길이
기간: 0, 4, 12 주에
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지점 우수한 궤도 림에서 눈썹의 열등한 경계까지 선형 거리.
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0, 4, 12 주에
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궤도 업 눈꺼풀 길이
기간: 0, 4, 12 주에
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지점 우수한 궤도 림에서 palpebral 균열의 우수한 경계까지의 선형 거리.
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0, 4, 12 주에
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수직 palpebral 균열 길이
기간: 0, 4, 12 주에
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Palpebral 균열의 크기는 눈이 쉬고있을 때 palpebral 균열의 우수한 경계와 열등한 경계 사이의 수직 거리를 측정함으로써 결정될 수 있습니다.
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0, 4, 12 주에
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눈썹-아이리스 길이
기간: 0, 4, 12 주에
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홍채의 측면 림버스와 눈썹 피크 사이의 수평 거리.
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0, 4, 12 주에
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Tragus-Oral 길이
기간: 0, 4, 12 주에
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구강위원회를 통과하는 양측 트라기 사이의 거리.
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0, 4, 12 주에
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얼굴 윤곽 길이가 낮습니다
기간: 0, 4, 12 주에
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정신 돌기를 통과하는 양자 트라기 사이의 거리.
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0, 4, 12 주에
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안면 회춘을위한 방지 비늘
기간: 0, 4, 12 주에
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위에서 설명한 4 개의 각도 및 6 개의 선형 측정을 사용하는 방지 스케일 시스템을 보여주는 테이블. 인덱스 5는 "중립"또는 "중대한 변화가 없음"으로 식별됩니다. 얼굴 전체의 총 점수는 100이었다. "노화"또는 "회춘"을 각각 제안하는 50보다 낮거나 높습니다. ° : 학위; MM : 밀리미터. |
0, 4, 12 주에
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LifeViz® MINI 3D 이미징 시스템
기간: 0, 4, 12 주에
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이 3D 사진 시스템은 전문 환자의 추적 관찰을 위해 처리 영역의 부피 차이를 계산하는 데 사용될 수 있습니다.
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0, 4, 12 주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 미학적 Lmprovement Scale
기간: 0 주, 2, 4, 12 주에
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-1 : 더 나쁜. 원래 상태 나 합병증보다 더 나쁘다. 0 : 변화가 없습니다. 외관은 본질적으로 원래 조건과 동일합니다.
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0 주, 2, 4, 12 주에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Salsi B, Fusco I. Non-invasive system delivering microwaves energy for unwanted fat reduction and submental skin tightening: Clinical evidence. J Cosmet Dermatol. 2022 Nov;21(11):5657-5664. doi: 10.1111/jocd.15205. Epub 2022 Jul 19.
- Spiroski M. Retraction: Five papers from Open Access Maced J Med Sci. Vol. 7 No. 18 (2019): Sep 30 (Global Dermatology). Open Access Maced J Med Sci. 2020 Sep 30;8(B):573. doi: 10.3889/oamjms.2020.5492.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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