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脳血管疾患のマルチモダリティイメージング標準コホート

2025年4月6日 更新者：Zi-Xiao Li、Beijing Tiantan Hospital
この研究の目的は、脳血管疾患のマルチセンターおよびマルチモダリティイメージング標準コホートを確立し、さまざまなイメージング方法に基づいて脳血管疾患の予後に影響を与える潜在的なメカニズムを分析し、潜在的な治療標的を探求することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

脳血管疾患は、人間の健康と生命に深刻な脅威をもたらす主要な疾患であり、中国の住民の間で病気からの主要な死因となっています。 最高の医学的または外科的治療の選択肢にもかかわらず、多くの患者は依然として機能障害に苦しんでおり、家族や社会に大きな負担をかけています。 脳血管疾患の発生後の脳神経活動、血流、酸素化、および代謝の複雑で繊細な変化を特定することは、機能的予後不良の根底にある潜在的なメカニズムを探求するだけでなく、標的治療戦略の科学的基礎を提供することもできます。 この研究は、発症後7日以内に18〜80歳の脳血管疾患（出血性および虚血性脳卒中の両方）の約800人の患者を募集する連続した多施設前登録研究です。 この研究では、ヘッドCT、MRI、TCD、FNIRS、および眼科テストを含むベースライン情報と画像データを収集します。 プライマリエンドポイントイベントは、機能的結果3か月でした（MRSスコア）。 二次的な結果は、院内の合併症（脳卒中の進行、再発、死亡率を含む）、認知障害、機能的結果、再発性脳卒中、新しい血管イベント、および3、6、12か月の全原因死でした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100070
        • 募集
        • Beijing Tiantan Hospital
        • コンタクト：
          • wenjie wang
          • 電話番号：18843113250

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

発症から7日以内に、急性脳血管疾患（出血性または虚血性脳卒中）の18〜80歳の患者。

説明

包含基準：

  • 18歳から80歳の年齢。
  • 7日以内の症状の発症。
  • ヘッドイメージング（CTまたはMRI）によって確認された脳血管疾患（虚血脳卒中または出血性脳卒中）の臨床診断。
  • インフォームドコンセントフォームに署名。

除外基準：

  • 非脳血管疾患（中枢神経系感染症、てんかん、代謝性脳症など）と診断された;
  • マルチモーダルCTまたはMRIに対して禁忌、機能的近赤外イメージング、または協力して関連する検査を完了できない患者。
  • 平均寿命が3か月未満の患者、または他の理由により研究のフォローアップを完了できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不利な機能的結果の発生率
時間枠：登録から3ヶ月
好ましくない機能的結果は、MRSスコア2-5として定義されます。 MRSは、脳卒中後の神経機能と障害の回復を評価するための効率的で信頼性が高く、単純なスケールです。 高いスコアは、神経学的回復が不十分であることを示しています。 最小スコア（0）は、症状がまったくないことを意味します。 最大（6）は死を意味します。
登録から3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内合併症の発生率
時間枠：入院期間（約1週間）
院内合併症（脳卒中の進行、再発、死亡率を含む）。
入院期間（約1週間）
不利な機能的結果の発生率
時間枠：登録後6および12か月
好ましくない機能的結果は、修正されたランキンスケール（MRS）スコア2-5として定義されます。 MRSは、脳卒中後の神経機能と障害の回復を評価するための効率的で信頼性が高く、単純なスケールです。 高いスコアは、神経学的回復が不十分であることを示しています。 最小スコア（0）は、症状がまったくないことを意味します。 最大（6）は死を意味します。
登録後6および12か月
新しい血管イベントの発生率
時間枠：登録後3、6、12か月後
虚血性脳卒中、出血性脳卒中、心筋梗塞または血管死を含む。
登録後3、6、12か月後
再発性脳卒中の発生率
時間枠：登録後3、6、12か月後
脳卒中の再発は、虚血性脳卒中と出血性脳卒中の両方を含む神経画像によって確認された新しい焦点神経障害として定義されます。
登録後3、6、12か月後
全死的な死の発生率
時間枠：登録後3、6、12か月後
全原因死は、あらゆる原因からの死として定義されます。
登録後3、6、12か月後
認知障害の発生率
時間枠：登録後3、6、12か月後
認知障害は、MMSEおよびMOCAスケールを使用して評価され、MMSEで27未満、MOCAで26未満で、認知障害の存在を示しています。
登録後3、6、12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beijing Tiantan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月6日

最初の投稿 (実際)

2025年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月6日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HX-B-2024061

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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