Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multi-modaalisuuden kuvantamisen standardi aivoverisuonitautien kohortti

sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Zi-Xiao Li, Beijing Tiantan Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda monikeskus- ja monimuotoisuuskuva-standardi aivo-verisuonisairauden kohortti, analysoida aivoverisuonisairauksien ennusteeseen vaikuttavia mahdollisia mekanismeja, jotka perustuvat moniin kuvantamismenetelmiin ja tutkitaan potentiaalisia terapeuttisia kohteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivoverisuonisairaudet ovat suuria sairauksia, jotka aiheuttavat vakavan uhan ihmisten terveydelle ja elämälle, ja niistä on tullut johtava kuolinsyy taudista Kiinan asukkaiden keskuudessa. Parhaista lääketieteellisistä tai kirurgisista hoitovaihtoehdoista huolimatta monet potilaat kärsivät edelleen funktionaalisista vammaisista, asettaen raskaan taakan perheille ja yhteiskunnalle. Aivojen hermoaktiivisuuden, verenvirtauksen, hapetuksen ja aineenvaihdunnan monimutkaisten ja herkkien muutosten tunnistaminen aivo -verisuonisairauksien esiintymisen jälkeen ei voi vain tutkia mahdollisia mekanismeja, jotka ovat huonon funktionaalisen ennusteen taustalla, vaan myös tieteellisen perustan kohdennettuille hoitostrategioille. Tämä tutkimus on peräkkäinen, monikeskus, tulevaisuuden rekisteröintitutkimus, joka rekrytoi noin 800 potilasta, joilla on aivo-verisuonisairaus (sekä verenvuoto että iskeeminen aivohalvaus), 18–80-vuotiaita 7 päivän kuluessa alkamisesta. Tutkimus kerää perustiedot ja kuvantamistiedot, mukaan lukien Head CT, MRI, TCD, FNIRS ja oftalminen testaus. Ensisijainen päätetapahtuma oli toiminnallinen tulos 3 kuukautta (MRS -pisteet). Toissijaiset tulokset olivat sairaalassa olevat komplikaatiot (mukaan lukien aivohalvauksen eteneminen, toistuminen ja kuolleisuus), kognitiiviset häiriöt, toiminnalliset tulokset, toistuva aivohalvaus, uudet verisuonitapahtumat ja kaiken syyn kuolema 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100070
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • wenjie wang
          • Puhelinnumero: 18843113250

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–80-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti aivo-verisuonisairaus (verenvuoto tai iskeeminen aivohalvaus) 7 päivän kuluessa alkamisesta ; terveet aikuiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–80 vuotta;
  • Oireiden puhkeaminen 7 päivän kuluessa;
  • Aivoverisuonitaudin (iskeeminen aivohalvaus tai verenvuotohalvaus) kliininen diagnoosi, joka vahvisti pään kuvantamisella (CT tai MRI);
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoituna ei-be-bo-verisuonisairauksilla (kuten keskushermostoinfektiot, epilepsia ja metabolinen enkefalopatia);
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita multimodaaliseen CT: hen tai MRI: hen, funktionaalisiin lähi-infrapunakuvaukseen, tai potilaat, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä asiaankuuluvien tutkimusten suorittamiseksi;
  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta, tai potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan tutkimuksen seurantaa muista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäsuotuisan funktionaalisen lopputuloksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Epäsuotuisa funktionaalinen tulos määritellään MRS-pisteeksi 2-5. MRS on tehokas, luotettava ja yksinkertainen asteikko neurologisen toiminnan ja vammaisuuden palautumisen arvioimiseksi aivohalvauksen jälkeen. Korkea pistemäärä osoittaa huonon neurologisen palautumisen. Vähimmäispiste (0) ei tarkoita oireita ollenkaan. Suurin (6) tarkoittaa kuolemaa.
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa olevien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (Noin 1 viikko)
Sairaalan sisäiset komplikaatiot (mukaan lukien aivohalvauksen eteneminen, toistuminen ja kuolleisuus).
Sairaalahoidon kesto (Noin 1 viikko)
Epäsuotuisan funktionaalisen lopputuloksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Epäsuotuisa funktionaalinen tulos määritellään modifioituna Rankin-asteikolla (MRS) pisteet 2-5. MRS on tehokas, luotettava ja yksinkertainen asteikko neurologisen toiminnan ja vammaisuuden palautumisen arvioimiseksi aivohalvauksen jälkeen. Korkea pistemäärä osoittaa huonon neurologisen palautumisen. Vähimmäispiste (0) ei tarkoita oireita ollenkaan. Suurin (6) tarkoittaa kuolemaa.
6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Uusien verisuonitapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus, verenvuoto, sydäninfarkti tai verisuonikuolema.
3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Toistuvan aivohalvauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Aivohalvauksen uusiutuminen määritellään uudeksi fokaaliseksi neurologiseksi heikentymiselle, joka vahvistettiin neurokuvauksella, mukaan lukien sekä iskeeminen aivohalvaus että verenvuoto.
3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kaikesta syystä kuoleman esiintyvyys
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kaiken syyn kuolema määritellään kuolemasta mistä tahansa syystä.
3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kognitiivisen heikentymisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kognitiivinen heikkeneminen arvioidaan käyttämällä MMSE- ja MOCA -asteikkoja, joiden pisteet ovat alle 27 MMSE: llä tai alle 26 MOCA: lla, mikä osoittaa kognitiivisen heikkenemisen esiintymisen.
3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa