뇌 혈관 질환의 다동체 영상 표준 코호트
2025년 4월 6일 업데이트: Zi-Xiao Li, Beijing Tiantan Hospital
이 연구의 목표는 뇌 혈관 질환의 다중 중심 및 다동성 영상 표준 코호트를 확립하고, 다양한 영상화 방법에 기초한 뇌 혈관 질환의 예후에 영향을 미치는 잠재적 메커니즘을 분석하고, 잠재적 치료 표적을 탐색하는 것이다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
뇌 혈관 질환은 인간 건강과 생명에 심각한 위협을주는 주요 질병이며 중국 거주자들 사이에서 질병으로 인한 사망 원인이되었습니다.
최고의 의학적 또는 외과 적 치료 옵션에도 불구하고 많은 환자들은 여전히 기능 장애로 고통 받고 있으며 가족과 사회에 큰 부담을줍니다.
뇌 혈관 질환의 발생에 따른 뇌 신경 활동, 혈류, 산소화 및 신진 대사의 복잡하고 섬세한 변화를 식별하는 것은 기능적 예후가 열악한 잠재적 메커니즘을 탐색 할 수있을뿐만 아니라 표적 치료 전략에 대한 과학적 기초를 제공 할 수 있습니다.
이 연구는 발병 후 7 일 이내에 18-80 세의 뇌 혈관 질환 (출혈성 및 허혈성 뇌졸중)을 가진 약 800 명의 환자를 모집하는 연속적인 다기관 전향 적 등록 연구입니다.
이 연구는 헤드 CT, MRI, TCD, FNIRS 및 안과 검사를 포함한 기준 정보 및 이미징 데이터를 수집합니다.
1 차 종말점 사건은 기능적 결과 3 개월 (MRS 점수)이었다.
2 차 결과는 병원 내 합병증 (뇌졸중 진행, 재발 및 사망률 포함),인지 장애, 기능적 결과, 재발 성 뇌졸중, 새로운 혈관 사건 및 3, 6 개월에 모든 원인 사망이었다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: zixiao Li, PhD
- 전화번호: 00861067013383
- 이메일: lizixiao2008@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: WENJIE WANG, PhD
- 전화번호: 18843113250
- 이메일: wangwenjie1129@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
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연락하다:
- wenjie wang
- 전화번호: 18843113250
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 뇌 혈관 질환 (출혈성 또는 허혈성 뇌졸중)이있는 18-80 세의 환자는 발병 후 7 일 이내에 건강한 성인.
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 80 세 사이의 나이;
- 7 일 이내에 증상의 발병;
- 뇌 혈관 질환 (허혈성 뇌졸중 또는 출혈 뇌졸중)의 임상 진단 (CT 또는 MRI);
- 사전 동의서 서명.
제외 기준 :
- 비 혈관 혈관 질환 (예 : 중추 신경계 감염, 간질 및 대사성 뇌병증)으로 진단;
- 복합 CT 또는 MRI에 대한 금기 사항이있는 환자, 기능적 근적외선 영상 또는 관련 검사를 완료하기 위해 협력 할 수없는 환자;
- 기대 수명이 3 개월 미만인 환자 또는 다른 이유로 인해 연구 후속 조치를 완료 할 수없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 기능적 결과의 발생률
기간: 등록 3 개월 후
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불리한 기능적 결과는 MRS 점수 2-5로 정의됩니다.
MRS는 뇌졸중 후 신경 기능 및 장애의 회복을 평가하기위한 효율적이고 신뢰할 수 있으며 간단한 규모입니다.
높은 점수는 불량한 신경 학적 회복을 나타냅니다.
최소 점수 (0)는 전혀 증상이 없음을 의미합니다.
최대 (6)는 사망을 의미합니다.
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등록 3 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 합병증의 발생률
기간: 입원 기간 (약 1 주일)
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병원 내 합병증 (뇌졸중 진행, 재발 및 사망률 포함).
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입원 기간 (약 1 주일)
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불리한 기능적 결과의 발생률
기간: 등록 후 6 개월 및 12 개월
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바람직하지 않은 기능적 결과는 수정 된 Rankin 스케일 (MRS) 점수 2-5로 정의됩니다.
MRS는 뇌졸중 후 신경 기능 및 장애의 회복을 평가하기위한 효율적이고 신뢰할 수 있으며 간단한 규모입니다.
높은 점수는 불량한 신경 학적 회복을 나타냅니다.
최소 점수 (0)는 전혀 증상이 없음을 의미합니다.
최대 (6)는 사망을 의미합니다.
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등록 후 6 개월 및 12 개월
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새로운 혈관 사건의 발생률
기간: 등록 후 3, 6 및 12 개월
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허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중, 심근 경색 또는 혈관 사망 포함.
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등록 후 3, 6 및 12 개월
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재발 뇌졸중의 발생률
기간: 등록 후 3, 6 및 12 개월
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뇌졸중 재발은 허혈성 뇌졸중 및 출혈 뇌졸중을 포함하여 신경 영상에 의해 확인 된 새로운 국소 신경 학적 장애로 정의됩니다.
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등록 후 3, 6 및 12 개월
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모든 원인 사망의 발생률
기간: 등록 후 3, 6 및 12 개월
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모든 원인 사망은 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
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등록 후 3, 6 및 12 개월
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인지 장애의 발생률
기간: 등록 후 3, 6 및 12 개월
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인지 장애는 MMSE 및 MOCA 척도를 사용하여 평가되며, MMSE에서 27 미만 또는 MOCA에서 26 미만의 점수는인지 장애의 존재를 나타냅니다.
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등록 후 3, 6 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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