Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodalitetsafbildning standardkohort af cerebrovaskulær sygdom

6. april 2025 opdateret af: Zi-Xiao Li, Beijing Tiantan Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at etablere et multicenter- og multimodalitetsafbildningsstandard-kohort af cerebrovaskulær sygdom, analysere de potentielle mekanismer, der påvirker prognosen for cerebrovaskulær sygdom baseret på en række billeddannelsesmetoder og udforske potentielle terapeutiske mål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Cerebrovaskulære sygdomme er store sygdomme, der udgør en alvorlig trussel mod menneskers sundhed og liv og er blevet den førende dødsårsag som følge af kinesiske beboere. På trods af de bedste medicinske eller kirurgiske behandlingsmuligheder lider mange patienter stadig af funktionelle handicap og indfører en tung byrde for familier og samfund. Identificering af de komplekse og delikate ændringer i neurale aktiviteter i hjernen, blodgennemstrømning, iltning og stofskifte efter forekomsten af ​​cerebrovaskulære sygdomme kan ikke kun undersøge de potentielle mekanismer, der ligger til grund for dårlig funktionel prognose, men også give et videnskabeligt grundlag for målrettede behandlingsstrategier. Denne undersøgelse er en på hinanden følgende multicenter, potentiel registreringsundersøgelse, der rekrutterer ca. 800 patienter med cerebrovaskulære sygdomme (både hæmoragisk og iskæmisk slagtilfælde) i alderen 18-80 år inden for 7 dage efter begyndelsen. Undersøgelsen indsamler baselineinformation og billeddannelsesdata, herunder hoved CT, MRI, TCD, FNIRS og OPHTHALMIC -test. Den primære slutpunktbegivenhed var funktionelt resultat 3 måneder (MRS -score). Sekundære resultater var komplikationer på hospitalet (inklusive slagtilfældeprogression, tilbagefald og dødelighed), kognitiv lidelse, funktionelle resultater, tilbagevendende slagtilfælde, nye vaskulære begivenheder og dødsfald af al årsag ved 3, 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
          • wenjie wang
          • Telefonnummer: 18843113250

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-80 år med akut cerebrovaskulær sygdom (hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde) inden for 7 dage efter begyndelsen ; raske voksne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 18 og 80 år gammel;
  • Indtræden af ​​symptomer inden for 7 dage;
  • Klinisk diagnose af cerebrovaskulær sygdom (iskæmisk slagtilfælde eller hæmoragisk slagtilfælde) bekræftet ved hovedafbildning (CT eller MRI);
  • Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med ikke-cerebrovaskulære sygdomme (såsom infektioner i centralnervesystemet, epilepsi og metabolisk encephalopati);
  • Patienter med kontraindikationer til multimodal CT eller MRI, funktionel nær-infrarød billeddannelse eller dem, der ikke kan samarbejde for at gennemføre de relevante undersøgelser;
  • Patienter med en forventet levealder på mindre end 3 måneder eller dem, der ikke kan afslutte undersøgelsesopfølgningen på grund af andre grunde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​ugunstigt funktionelt resultat
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Ugunstigt funktionelt resultat defineres som MRS score 2-5. Fru er en effektiv, pålidelig og enkel skala til at vurdere gendannelse af neurologisk funktion og handicap efter slagtilfælde. Den høje score indikerer den dårlige neurologiske bedring. Minimumsresultatet (0) betyder overhovedet ingen symptomer. Det maksimale (6) betyder død.
3 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​komplikationer på hospitalet
Tidsramme: Varighed af hospitalets ophold (ca. 1 uge)
Komplikationer på hospitalet (inklusive progression af slagtilfælde, tilbagefald og dødelighed).
Varighed af hospitalets ophold (ca. 1 uge)
Forekomsten af ​​ugunstigt funktionelt resultat
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter tilmelding
Ugunstigt funktionelt resultat defineres som den modificerede Rankin Scale (MRS) score 2-5. Fru er en effektiv, pålidelig og enkel skala til at vurdere gendannelse af neurologisk funktion og handicap efter slagtilfælde. Den høje score indikerer den dårlige neurologiske bedring. Minimumsresultatet (0) betyder overhovedet ingen symptomer. Det maksimale (6) betyder død.
6 og 12 måneder efter tilmelding
Forekomsten af ​​nye vaskulære begivenheder
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding
Inklusive iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, myokardieinfarkt eller vaskulær død.
3, 6 og 12 måneder efter tilmelding
Forekomsten af ​​tilbagevendende slagtilfælde
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding
Gentagelse af slag er defineret som et nyt fokal neurologisk svækkelse, der blev bekræftet ved neuroimaging, herunder både iskæmisk slagtilfælde og hæmoragisk slagtilfælde.
3, 6 og 12 måneder efter tilmelding
Forekomsten af ​​død af al årsag
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding
En dødsfald af al årsag defineres som en død af enhver årsag.
3, 6 og 12 måneder efter tilmelding
Forekomsten af ​​kognitiv svækkelse
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding
Kognitiv svækkelse vurderes ved hjælp af MMSE- og MOCA -skalaerne med scoringer under 27 på MMSE eller under 26 på MOCA, hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​kognitiv svækkelse.
3, 6 og 12 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2025

Først opslået (Faktiske)

13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner