Multimodalita Imaging Standard Cohort of Cerebrovaskulární onemocnění
6. dubna 2025 aktualizováno: Zi-Xiao Li, Beijing Tiantan Hospital
Cílem této studie je vytvořit standardní kohortu cerebrovaskulárních chorob multicentrů a multimodality, analyzovat potenciální mechanismy ovlivňující prognózu cerebrovaskulárního onemocnění založené na různých zobrazovacích metodách a prozkoumat potenciální terapeutické cíle.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cerebrovaskulární onemocnění jsou hlavní onemocnění, která představují vážnou hrozbu pro lidské zdraví a život a staly se hlavní příčinou úmrtí na nemoci mezi čínskými obyvateli.
Navzdory nejlepším možnostem lékařské nebo chirurgické léčby mnoho pacientů stále trpí funkčními postiženími a ukládá pro rodiny a společnost velkou zátěž.
Identifikace komplexních a jemných změn v mozkové nervové aktivitě, průtoku krve, oxygenaci a metabolismu po výskytu cerebrovaskulárních onemocnění může nejen prozkoumat potenciální mechanismy, které jsou základem špatné funkční prognózy, ale také poskytovat vědecký základ pro cílené strategie léčby.
Tato studie je po sobě jdoucí, multicentrická, prospektivní registrační studie, která přijímá přibližně 800 pacientů s cerebrovaskulárními onemocněními (hemoragická i ischemická mrtvice) ve věku 18–80 let do 7 dnů od nástupu.
Studie shromažďuje základní informace a zobrazovací údaje včetně hlavy CT, MRI, TCD, FNIR a oftalmického testování.
Primární událost koncového bodu byl funkční výsledek 3 měsíce (MRS SCORE).
Sekundární výsledky byly nemocniční komplikace (včetně progrese mrtvice, recidivy a úmrtnosti), kognitivní poruchy, funkční výsledky, opakující se mrtvice, nové vaskulární události a smrt všeho příčiny po 3, 6 a 12 měsících.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: zixiao Li, PhD
- Telefonní číslo: 00861067013383
- E-mail: lizixiao2008@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: WENJIE WANG, PhD
- Telefonní číslo: 18843113250
- E-mail: wangwenjie1129@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100070
- Nábor
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- wenjie wang
- Telefonní číslo: 18843113250
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18–80 let s akutním cerebrovaskulárním onemocněním (hemoragická nebo ischemická mrtvice) do 7 dnů od nástupu ； Zdraví dospělí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 80 lety;
- Nástup příznaků do 7 dnů;
- Klinická diagnostika cerebrovaskulárního onemocnění (ischemická mrtvice nebo hemoragická mrtvice) potvrzená zobrazením hlavy (CT nebo MRI);
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikována s necerebrovaskulárními chorobami (jako jsou infekce centrálního nervového systému, epilepsie a metabolická encefalopatie);
- Pacienti s kontraindikacemi na multimodální CT nebo MRI, funkční zobrazení blízkých infračervených nebo ti, kteří nemohou dokončit příslušné zkoušky;
- Pacienti s délkou života méně než 3 měsíce nebo ti, kteří nemohou dokončit sledování studie z jiných důvodů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nepříznivého funkčního výsledku
Časové okno: 3 měsíc po zápisu
|
Nepříznivý funkční výsledek je definován jako skóre MRS 2-5.
MRS je účinným, spolehlivým a jednoduchým měřítkem pro posouzení zotavení neurologické funkce a postižení po mrtvici.
Vysoké skóre naznačuje špatné neurologické zotavení.
Minimální skóre (0) neznamená vůbec žádné příznaky.
Maximum (6) znamená smrt.
|
3 měsíc po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nemocných komplikací
Časové okno: Doba pobytu v nemocnici （Asi 1 týden）
|
V nemocničních komplikacích (včetně progrese mrtvice, recidivy a úmrtnosti).
|
Doba pobytu v nemocnici （Asi 1 týden）
|
|
Výskyt nepříznivého funkčního výsledku
Časové okno: 6 a 12 měsíců po zápisu
|
Nepříznivý funkční výsledek je definován jako modifikované Rankin Scale (MRS) skóre 2-5.
MRS je účinným, spolehlivým a jednoduchým měřítkem pro posouzení zotavení neurologické funkce a postižení po mrtvici.
Vysoké skóre naznačuje špatné neurologické zotavení.
Minimální skóre (0) neznamená vůbec žádné příznaky.
Maximum (6) znamená smrt.
|
6 a 12 měsíců po zápisu
|
|
Výskyt nových cévních událostí
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po zápisu
|
Včetně ischemické mrtvice, hemoragické mrtvice, infarktu myokardu nebo cévní smrti.
|
3, 6 a 12 měsíců po zápisu
|
|
Výskyt opakující se mrtvice
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po zápisu
|
Recidiva mrtvice je definována jako nové fokální neurologické poškození, které bylo potvrzeno neuroimagingem, včetně ischemické mrtvice a hemoragické mrtvice.
|
3, 6 a 12 měsíců po zápisu
|
|
Výskyt smrti
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po zápisu
|
Smrt všeho příčiny je definována jako smrt z jakékoli věci.
|
3, 6 a 12 měsíců po zápisu
|
|
Výskyt kognitivního poškození
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po zápisu
|
Kognitivní poškození je hodnoceno pomocí váhy MMSE a MOCA, přičemž skóre pod 27 na MMSE nebo pod 26 na MOCA ukazuje na přítomnost kognitivního poškození.
|
3, 6 a 12 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HX-B-2024061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .